Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over PREZISTA®?

• PREZISTA® kan interageren met andere geneesmiddelen en ernstige bijwerkingen veroorzaken. Zie ” wie mag PREZISTA®niet gebruiken?”
• PREZISTA® kan leverproblemen veroorzaken. Sommige mensen die PREZISTA® gebruiken, samen met NORVIR® (ritonavir), hebben leverproblemen ontwikkeld die levensbedreigend kunnen zijn. Uw zorgverlener moet bloedonderzoek doen voor en tijdens uw combinatiebehandeling met PREZISTA®. Als u een chronische hepatitis B-of C-infectie heeft, moet uw zorgverlener uw bloed vaker controleren omdat u een verhoogde kans hebt op leverproblemen.
• vertel het uw zorgverlener als u een van de volgende tekenen en symptomen van leverproblemen heeft: donkere (theekleurige) urine, geelverkleuring van uw huid of oogwit, lichtgekleurde ontlasting (stoelgang), misselijkheid, braken, pijn of gevoeligheid aan uw rechterzijde onder uw ribben, verlies van eetlust of vermoeidheid.
• PREZISTA® kan ernstige of levensbedreigende huidreacties of huiduitslag veroorzaken. Soms kunnen deze huidreacties en huiduitslag ernstig worden en vereisen behandeling in een ziekenhuis. U dient onmiddellijk contact op te nemen met uw zorgverlener als u huiduitslag krijgt. Stop met het gebruik van de combinatiebehandeling met PREZISTA® en ritonavir en bel onmiddellijk uw zorgverlener als u huidveranderingen ontwikkelt met de volgende symptomen: koorts, vermoeidheid, spier-of gewrichtspijn, blaren of huidlaesies, zweren of zweren in de mond, rode of ontstoken ogen, zoals “roze oog”.”Huiduitslag kwam vaker voor bij mensen die PREZISTA® en raltegravir samen gebruikten dan bij elk geneesmiddel afzonderlijk, maar was over het algemeen mild.

wie mag PREZISTA®niet gebruiken?

neem PREZISTA® niet in met een geneesmiddel dat bevat: alfuzosine, cisapride, colchicine (als u lever-of nierproblemen), dronedarone, elbasvir en grazoprevir, ergot‑bevattende geneesmiddelen (dihydroergotamine, ergotamine tartraat, methylergonovine), ivabradine, lomitapide, lovastatine, lurasidone, midazolam (bij inname via de mond), naloxegol, pimozide, ranolazine, rifampicine, sildenafil, wanneer gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH), simvastatine, St. John ‘ s wort (Hypericum perforatum), of triazolam.

ernstige problemen kunnen optreden als u of uw kind een van deze geneesmiddelen samen met PREZISTA®gebruikt.

wat moet ik mijn zorgverlener vertellen voordat ik PREZISTA®neem?

voordat u PREZISTA® gebruikt, vertel het uw zorgverlener als u:

• leverproblemen heeft (waaronder hepatitis B of C), allergisch bent voor sulfamedicijnen, hoge bloedsuikerspiegel (diabetes), hemofilie of enige andere medische aandoening.
• zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Vertel het uw zorgverlener als u zwanger wordt terwijl u PREZISTA®gebruikt.
• borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven. Geef geen borstvoeding als u PREZISTA ® inneemt. U mag geen borstvoeding geven als u HIV heeft vanwege het risico op overdracht van HIV aan uw baby. Het is niet bekend of PREZISTA® in de moedermelk terecht kan komen. Praat met uw zorgverlener over de beste manier om uw baby te voeden.

vertel uw zorgverlener over alle geneesmiddelen die u gebruikt, inclusief receptplichtige geneesmiddelen en vrij verkrijgbare geneesmiddelen, vitaminen en kruidensupplementen. Sommige geneesmiddelen werken samen met PREZISTA®. Houd een lijst bij van uw geneesmiddelen om aan uw zorgverlener en apotheker te laten zien. Begin niet met het innemen van een nieuw geneesmiddel zonder het uw zorgverlener te vertellen.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van PREZISTA®?

PREZISTA® kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

• hoge bloedsuiker, diabetes of verergering van diabetes, en verhoogde bloedingen bij mensen met hemofilie zijn gemeld bij patiënten die proteaseremmers gebruiken, waaronder PREZISTA®.
• veranderingen in lichaamsvet kunnen optreden bij mensen die HIV-geneesmiddelen gebruiken. De exacte oorzaak en gezondheidseffecten op lange termijn van deze aandoeningen zijn niet bekend.
• veranderingen in uw immuunsysteem kunnen optreden wanneer u begint met het gebruik van HIV-geneesmiddelen. Uw immuunsysteem kan sterker worden en infecties beginnen te bestrijden die al lange tijd in uw lichaam verborgen zijn.

de meest voorkomende bijwerkingen van PREZISTA® zijn diarree, misselijkheid, huiduitslag, hoofdpijn, maagpijn en braken.

Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van PREZISTA®. Voor meer informatie, vraag uw zorgverlener. Vertel het uw zorgverlener als u een bijwerking heeft die u stoort of die niet verdwijnt. Wijzig uw dosis niet en stop niet met de behandeling met PREZISTA® zonder met uw zorgverlener te overleggen.

u wordt aangemoedigd om negatieve bijwerkingen van geneesmiddelen op recept aan de FDA te melden. Bezoek www.fda.gov/medwatch of bel 1-800-FDA-1088. U kunt ook bijwerkingen melden aan Janssen Products, LP op 1-800-JANSSEN (1-800-526-7736).

zie de bijsluiter voor patiënten van NORVIR® (ritonavir) voor aanvullende informatie over voorzorgsmaatregelen.

Lees de volledige productinformatie voor PREZISTA® voor meer informatie.