Rapastinel, de depressie drug die Allergan opgepikt bij de $560 miljoen overname van Naurex, miste zijn primaire eindpunt in een trio van centrale studies. Wat meer is, een tussentijdse analyse van een vierde studie “suggereert dat de primaire en belangrijkste secundaire eindpunten niet zullen worden gehaald.”

Allergan testte de NMDA-receptormodulator als aanvullende therapie bij patiënten met depressieve stoornis (MDD). In totaal namen in de drie fase 3-onderzoeken 1.510 patiënten met MDD deel die een partiële respons hadden op antidepressieve therapie. In twee van de onderzoeken kregen patiënten wekelijks injecties met placebo of rapastinel bovenop hun orale antidepressiva, zei het bedrijf woensdagmiddag in een verklaring. Het derde onderzoek was vergelijkbaar in opzet, behalve dat het ook een tweede, lagere dosis rapastinel beoordeelde. Het geneesmiddel werd goed verdragen in alle drie de studies, maar niet onderscheiden van placebo op de primaire en belangrijkste secundaire eindpunten.

” We zijn diep teleurgesteld met deze resultaten, en ze zijn een levendige herinnering dat de ontwikkeling van geneesmiddelen is zeer uitdagend, vooral in de geestelijke gezondheid,”zei David Nicholson, Allergan’ s R&d chief, in de verklaring.

hoewel deze gegevens grimmig zijn, is het medicijn niet helemaal dood in het water. Allergan test het ook als monotherapie voor MDD. Het is in een fase 3-studie voor MDD-patiënten en een fase 2-studie bij patiënten met MDD die een dreigend risico op zelfmoord hebben. De grote Pharma zal kijken hoe deze gegevens van invloed kunnen zijn op de andere rapastinel-programma ‘ s en een beslissing nemen “in de loop van 2019,” Nicholson zei.

Allergan ‘ s aandeel dipte ongeveer 5% in after-hours trading.

Het bedrijf vorkte meer dan $560 miljoen vooraf om Naurex terug in 2015 te verwerven, het oppakken van een paar NMDA receptormodulatoren, rapastinel en NRX-1074, ook wel apimostinel genoemd, die ” het groeiprofiel op lange termijn van Allergan zouden versterken.”

gerelateerd: Aptinyx bags $70M om multidrug CNS trial strategy te financieren

in die tijd spon Naurex zijn ontwikkelingsplatform uit tot een nieuw bedrijf, Aptinyx, dat vervolgens een onderzoekssamenwerking aanging met Allergan om NMDA-geneesmiddelen voor aandoeningen van het centrale zenuwstelsel te ontwikkelen. Onder de deal, Allergan heeft eerste dibs op in-licentie kandidaten die uit het partnerschap komen. Afgelopen mei, haalde Allergan die trekker op de mondelinge, small-molecule drug AGN-241751, die het voor MDD zal vooruitgaan.