studie rituximabu v MS se silnými výsledky, publikované v New England Journal of Medicine v roce 2008, jel zájem na depleci B-lymfocytů jako strategie k léčbě MS a vedla k rozsáhlé off-label použití rituximabu k léčbě primární a recidivující PANÍ Rituximab je myší bílkoviny a je imunogenní u lidí, a Genentech a její mateřská společnost Roche se rozhodla zaměřit se na podobné, ale humanizovaná mAb, které už měli, ocrelizumab, pro MS místo.

Klinické studie u lidí s revmatoidní artritida a lupus byl zastaven v roce 2010, protože lidé s těmito podmínkami vyvinula příliš mnoho oportunních infekcí při užívání ocrelizumab. Byl také studován u hematologické rakoviny.

V MS, fáze II byly vyhlášeny výsledky v říjnu 2010, a v říjnu 2015, Genentech prezentovány průběžné výsledky tří klinických studií Fáze III. V únoru 2016 FDA udělila označení průlomové terapie pro primární progresivní roztroušenou sklerózu.

dne 28. března 2017 FDA schválila ocrelizumab pro recidivující remitující a primární progresivní roztroušenou sklerózu. Jedná se o první léčbu schválenou FDA pro primární progresivní formu. Když FDA schválila lék, je nutné, Roche k provedení několika klinických studiích Fáze IV, včetně: dvou-část studie u lidí mezi deseti a 17 let s relabující roztroušenou sklerózou určit dávkování, pak bezpečnost a účinnost u těchto lidí, musí být dokončena do roku 2024; budoucí pětileté studie pro lepší pochopení rizika rakoviny, musí být dokončena nejpozději v roce 2030; prospektivní studie vytvoření registru ženy s MS vystaveny ocrelizumab před a během těhotenství, ženy s MS není vystaven ocrelizumab, a ženy bez MS, pochopit dopad na ženy a děti by mohly mít, vzhledem do r. 2029; další těhotenství výsledků studie v důsledku do roku 2024; a další subhumánní primáti studie na vývoj plodu, a výsledky splatné do roku 2019.

účinnost ocrelizumab pro léčbu relabující formy RS byla prokázána ve dvou klinických studiích, v 1,656 účastníků léčených po dobu 96 týdnů. Obě studie porovnávaly přípravek ocrelizumab s jiným lékem s RS, přípravkem Rebif (interferon beta-1a). V obou studiích měli pacienti užívající ocrelizumab ve srovnání s přípravkem Rebif sníženou četnost relapsů a snížené zhoršení postižení. Zkoušky byly provedeny v USA, Kanadě, Evropě, Latinské Americe, Africe a Austrálii.

Ve studii PPMS v 732 účastníci léčeni alespoň po dobu 120 týdnů, kteří dostávali ocrelizumab ukázala delší dobu do zhoršení zdravotního postižení ve srovnání s placebem. Studie byla provedena v USA, Kanadě a Evropě.

žádosti o ocrelizumab bylo uděleno označení průlomové terapie, označení rychlé dráhy a prioritní přezkum. FDA udělil schválení Ocrevus společnosti Genentech, Inc.

Ocrelizumab byl schválen k použití v Evropské unii v lednu 2018.