Endokrinní Společnost aktualizovala pokyny pro léčbu pro léčbu osteoporózy u žen po menopauze, aby zahrnout nebo změnit ošetření s romosozumab, selektivní modulátory estrogenových receptorů, menopauzální hormonální terapie a tibolon, kalcitonin, a vápník a vitamín D.
aktualizace byla zveřejněna v únoru v Journal of Clinical Endocrinology & Metabolismus. Byl vydán částečně kvůli nedávnému schválení romosozumabu, monoklonální protilátky zaměřené na sklerostin. Léčbu schválil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv, Evropská agentura pro léčivé přípravky a Health Canada.

pokyn doporučuje použití romosozumab až na jeden rok pro snižování obratlů, kyčle, a nonvertebral zlomenin u postmenopauzálních žen s těžkou osteoporózou s vysokým rizikem vzniku zlomeniny (definováno jako T-skóre méně než -2,5 a předchozí zlomenina) nebo historie mnohočetné zlomeniny obratlů. Doporučená dávka romosozumabu je 210 mg měsíčně subkutánní injekcí po dobu 12 měsíců.

U postmenopauzálních žen s osteoporózou, kteří absolvovali kurz romosozumab, zacházení s antiresorpčních terapie osteoporózy se doporučuje udržovat kostní minerální hustoty zisky a snížit riziko zlomenin. Léčba se nedoporučuje u žen s vysokým rizikem kardiovaskulárních onemocnění a mrtvice, která zahrnuje osoby s předchozí infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda.

doporučení vycházejí z přehledu údajů ze dvou velkých studií fáze tři, které hodnotily účinnost romosozumabu u vertebrálních a nevertebrálních fraktur snížení rizika u žen po menopauze. Studie FRAME neprokázala žádné nerovnováhy u závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) nebo u závažných kardiovaskulárních nežádoucích příhod s romosozumabem. Studie ARCH však prokázala více MACE v prvním roce s romosozumabem a pacienti užívající romosozumab měli o 31 procent vyšší riziko MACE ve srovnání s pacienty užívajícími alendronát.

„romosozumab štítek má boxed varování, což naznačuje, pečlivém zvážení ošetřující lékař jako kardiovaskulární rizikový profil u jednotlivých žena, která se může zobrazit tento prostředek, neboť údaje z klinické studie s aktivní srovnávací studie ukazují nerovnováhu v závažných kardiovaskulárních nežádoucích účinků mezi romosozumab a alendronát,“ autoři napsali.

Další aktualizace pro tuto vysoce rizikovou skupinu zahrnují:

• Selektivní modulátory estrogenových receptorů raloxifen nebo bazedoxifene se doporučuje, aby se snížilo riziko zlomenin obratlů u pacientů, kteří jsou (1) s nízkým rizikem hluboké žilní trombózy (2) ženy, ve které bisfosfonáty nebo denosumabu nejsou vhodné (3), ženy s vysokým rizikem rakoviny prsu.

• Menopauzální hormonální léčba pomocí estrogenů-pouze terapie u žen s hysterektomii, aby se zabránilo všechny typy zlomenin (1) ženy pod 60 let nebo méně než 10 minulých letech menopauzy (2) s nízkým rizikem hluboké žilní trombózy (3) ženy, u nichž bisfosfonáty nebo denosumabu nejsou vhodné (4) ženy, vazomotorické příznaky (5) ženy s klimakterických symptomů (6) a u žen bez kontraindikace, předchozí infarkt myokardu nebo mrtvice nebo rakovina prsu.

• nosní sprej kalcitonin se doporučuje ženám, které nemohou tolerovat raloxifen, bisfosfonáty, estrogen, denosumab, tibolon, abaloparatid nebo teriparatid.

• vápník a vitamin D se doporučují jako přídatná léčba u postmenopauzálních žen s nízkou hustotou minerálů v kostech a vysokým rizikem zlomenin s osteoporózou.

• Postmenopauzálních žen s nízkou kostní minerální hustotu, kteří jsou na vysoké riziko zlomenin by mělo podstoupit monitorování kostní minerální hustoty v dual-energie X-ray absorpciometrie na páteř a kyčle každý 1 do 3 let zhodnotit odpověď na léčbu.