na Otázky týkající se Závislosti dohod, prosím, e-mail [email protected].

Jak Požádat o Spoléhání Smlouvy

reliance dohoda může být zapotřebí, když jste spolupracují s výzkumnými pracovníky externí UNC, kteří se zabývají v non-osvobozeny lidských subjektů výzkumu. Tento dokument popisuje, jak dokončit aplikaci IRBIS a požádat o jednu z následujících možností:

• UNC poskytnout IRB dohledu pro instituce, skupiny nebo organizace, externí UNC
• UNC poskytnout IRB dozor pro fyzické osoby (jejichž spolupráce NENÍ jménem externí instituce, skupiny nebo organizace) vnější UNC
• UNC spoléhají na Institucionální IRB
• UNC spoléhat na Nezávislý/Komerční IRB
• UNC spoléhat na NCI CIRB

UNC Institucionální Profil

UNC Institucionální Profil obsahuje základní informace o UNC IRB a institucionální procesy a požadavky při spoléhání se dohod jsou zvažováno nebo vyjednáno se spolupracujícími weby.

Reliance dokumenty pro spolupráci s organizací nebo institucí

toto jsou vzorky z forem IRB používá k dokumentu, spoléhání opatření. Tým UNC Reliance bude zodpovědný za přípravu těchto formulářů při podání konkrétních požadavků na reliance. Jsou zde poskytovány pro informační účely a neměly by být vyplněny studijním týmem po konzultaci s týmem Reliance.

• šablona IRB Authorization Agreement UNC (IAA) může být použita, pokud mají obě strany Federální širokou záruku (FWA).
• autorizační smlouva Smart IRB může být použita, pokud obě strany mají FWA a jsou zúčastněnými institucemi Smart IRB.
• Inteligentní IRB Dopis potvrzující přijetí (LOA), mohou být použity k dokumentu Inteligentní IRB spoléhá ujednání (alternativa k on-line systému reliance)
• Lokální Kontext Listu mohou být požadovány z externí webové stránky se spoléhat na UNC IRB s cílem poskytnout místním kontextu, informace
• UNC Jednotlivých Vyšetřovatel Dohody (IIA Institucionální), je používán při vnějších skupiny nebo organizace nemá Federální Široký Pojištění (FWA)
• Jeden IRB recenze Dopis na Podporu – UNC Přezkoumání IRB (LOS) mohou být uvedeny v žádosti o financování výzkumu, kdy jeden IRB recenzi očekává se a UNC je revizní IRB. Žádosti o Dopis na Podporu by měl být e-mailem na [email protected]
• Jeden IRB recenze Dopis na Podporu – UNC postoupení recenze na externí IRB (LOS) mohou být uvedeny v žádosti o financování výzkumu, kdy jeden IRB recenze je očekávaný a UNC je přenechání recenze na externí IRB. Žádosti o dopis podpory by měly být zaslány e-mailem na adresu [email protected]
• Změna IRB Autorizační formulář Dohody mohou být použity k dokumentu revize dříve popraven reliance dohod, jako změna názvu nebo změna v PI na zúčastněného místo, nebo revizí podmínek dohody dříve popraven.

Reliance dokumenty pro spolupracující jednotlivce

tyto formuláře jsou vyplnitelné ve formátu pdf a mohou být použity výzkumným týmem.

• UNC individuální vyšetřovatel dohoda (IIA Individuální) se používá, když nezávislý vyšetřovatel bude pokryta UNC IRB.
• od všech nezávislých vyšetřovatelů je vyžadován formulář potvrzení nezávislého vyšetřovatele.

Žádá Spoléhat na Komerční IRB

UNC umožňuje vyšetřovatelé využít obchodní IRB pro průmysl-sponzorované, multi-centrum, klinický výzkum studie pro, která jednu z následujících schválených komerční IRBs byl jmenován obchodním IRB Zadavatelem nebo CRO a komerční IRB již schválené studie.

• WIRB-Copernicus
• Advarra (vytvořeno sloučením Chesapeake IRB a Schulman IRB v roce 2017; Advarra získala kvorum IRB v roce 2019)
• Sterling

tato Komerční Titulní stránka IRB bude vyplněna zaměstnanci IRB a nahrána do počátečního podání v IRBIS. Komerční IRB nebude přezkoumávat zapojení UNCs bez této titulní stránky.

Reliance Prezentace

Reliance Dohody – Březen 2020

IRB & WIRB – duben 2020

• nahrávání této prezentace je také k dispozici:

  Přehrát záznam (43 minut), Nahrávání heslo: uncWIRB1