Endo International har annonceret sin plan om at trække Opana er tilbage fra markedet efter FDA ‘ s anmodning om at fjerne den omformulerede opioid smertestillende medicin i Juni.
Opana ER blev først godkendt i 2006 til behandling af smerter, der er alvorlige nok til at kræve daglig, døgnet rundt, langvarig opioidbehandling, og hvor alternative behandlingsmuligheder er utilstrækkelige.FDA-embedsmænd fremsatte tilbagetrækningsanmodningen baseret på en gennemgang af tilgængelige data efter markedsføring, som viste et markant skift i misbrugsvejen efter produktets omformulering fra nasal til injektion. Ifølge FDA ‘ s erklæring har injektionsmisbrug af det omformulerede lægemiddel været forbundet med et alvorligt udbrud af HIV og hepatitis C samt tilfælde af en alvorlig blodforstyrrelse. under agenturets rådgivende udvalgsmøde i Marts stemte en gruppe uafhængige eksperter 18-8 om, at fordelene ved den omformulerede medicin ikke længere opvejer de potentielle risici.i selskabets pressemeddelelse annoncerede Endo sine planer om at samarbejde med FDA for at koordinere den ordnede fjernelse af smertestillende medicin “på en måde, der ser ud til at minimere behandlingsforstyrrelser for patienter og giver patienterne tilstrækkelig tid til at søge vejledning fra deres sundhedspersonale.”

Endo giver opdateringer om Opana ER . 6.juli 2017. Endos hjemmeside. http://www.endo.com/news-events/press-releases. Adgang Til 6. Juli 2017.FDA anmoder om fjernelse af Opana ER for risici i forbindelse med misbrug . 8.juni 2017. FDA ‘ s hjemmeside. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm562401.htm. Adgang Til 6. Juli 2017.