Læs dette informationsark fra GOSH sammen med indlægssedlen (PIL) leveret af producenten. Kontakt apoteket, hvis du ikke har en kopi af producentens indlægsseddel. Nogle få produkter har ikke en markedsføringstilladelse (licens) som lægemiddel, og der er derfor ingen PIL.

især for børn kan der være informationskonflikter mellem producentens patientinformationsbrochure (PIL) og vejledning fra GOSH og andre sundhedsudbydere. For eksempel kan nogle producenter i indlægssedlen anbefale, at der ikke gives et lægemiddel til børn under 12 år. I de fleste tilfælde skyldes dette, at producenten i første omgang vil rekruttere voksne til kliniske forsøg, og derfor omfatter den oprindelige markedsføringstilladelse (licens) kun voksne og ældre børn.

for nye lægemidler skal producenten derefter rekruttere børn og nyfødte til forsøg (medmindre lægemidlet ikke skal bruges til børn og nyfødte) og derefter ændre PIL med de godkendte oplysninger. Ældre lægemidler kan have været anvendt effektivt i mange år hos børn uden problemer, men producenten har ikke været forpligtet til at indsamle data og ændre licensen. Dette betyder ikke, at det er usikkert for børn og unge at få ordineret et sådant lægemiddel ‘off-Licens/off-label’. Men hvis du er bekymret for eventuelle informationskonflikter, skal du diskutere med din læge, sygeplejerske eller apotek.