Endo International hat angekündigt, Opana ER (Oxymorphone hydrochloride Extended Release) vom Markt zu nehmen, nachdem die FDA im Juni das neu formulierte Opioid-Schmerzmittel entfernt hatte.Opana ER wurde erstmals im Jahr 2006 für die Behandlung von Schmerzen zugelassen, die so stark sind, dass eine tägliche, rund um die Uhr stattfindende Langzeitbehandlung mit Opioiden erforderlich ist und für die alternative Behandlungsmöglichkeiten unzureichend sind.FDA-Beamte stellten den Rücknahmeantrag auf der Grundlage einer Überprüfung der verfügbaren Postmarketing-Daten, die eine signifikante Verschiebung des Missbrauchsweges nach der Neuformulierung des Produkts von nasal zur Injektion zeigten. Nach Angaben der FDA wurde der Injektionsmissbrauch des neu formulierten Arzneimittels mit einem schweren Ausbruch von HIV und Hepatitis C sowie mit Fällen einer schweren Bluterkrankung in Verbindung gebracht. Während der Sitzung des beratenden Ausschusses der Agentur im März stimmte eine Gruppe unabhängiger Experten mit 18 zu 8 Stimmen dafür, dass der Nutzen des neu formulierten Medikaments seine potenziellen Risiken nicht mehr überwiegt.In der Pressemitteilung des Unternehmens kündigte Endo seine Pläne an, mit der FDA zusammenzuarbeiten, um die geordnete Entfernung der Schmerzmittel zu koordinieren, „um die Behandlungsunterbrechung für die Patienten zu minimieren und den Patienten genügend Zeit zu geben, sich von ihren Angehörigen der Gesundheitsberufe beraten zu lassen.“

Endo bietet Updates zu Opana ER . 6. Juli 2017. In: Endo’s website. http://www.endo.com/news-events/press-releases. Zugriff am 6. Juli 2017.FDA fordert Entfernung von Opana ER für Risiken im Zusammenhang mit Missbrauch . 8. Juni 2017. Website der FDA. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm562401.htm. Zugriff am 6. Juli 2017.