Prevagens Verpackung, die kühn behauptet, es verbessert das Gedächtnis und führt zu einem schärferen Geist.

Als ich diese Woche ABC’s World News Tonight sah, sah ich eine beeindruckend aussehende Anzeige für eine Pille, die behauptete, Gedächtnis und Kognition zu verbessern. Die Anzeige zeigte mehrere Erwachsene, die alle sehr glücklich aussahen, vermutlich weil sie nicht vergessen hatten, wo sie ihre Schlüssel gelassen hatten. Im Aussehen sah es aus wie viele der Drogenanzeigen, die heutzutage in den Abendnachrichten in den USA laufen.

Die Anzeige beschrieb ein Produkt namens Prevagen, das als Ergänzung und nicht als Medikament verkauft wird. Dies ist ein kritischer Unterschied: Nahrungsergänzungsmittel sind im Gegensatz zu echten Medikamenten fast vollständig unreguliert. Die FDA ist nicht erlaubt, Ergänzungen und ihre Ansprüche zu regulieren, dank des Kongresses und des DSHEA-Gesetzes von 1994.

Ich war neugierig, was diese Gedächtnispille sein könnte. Die Prevagen-Anzeige, die Website und die Verpackung machen wissenschaftlich gesehen eine Reihe sehr starker Behauptungen. Die größte Behauptung ist, dass Prevagen das Gedächtnis verbessert, * etwas, das so ziemlich jeder möchte. Die Website enthält auch die spezifischere Behauptung, dass „Prevagen memmory innerhalb von 90 Tagen verbessern kann.* “ Das Paket fügt hinzu, dass Prevagen „eine gesunde Gehirnfunktion, * einen schärferen Geist * und ein klareres Denken unterstützt.*“

Wie können sie diese Behauptungen aufstellen, wenn sie nicht wahr sind? Ganz einfach: Jeder Anspruch hat ein kleines Sternchen (*) daneben. Wenn Sie ganz nach unten auf der Prevagen-Webseite scrollen, werden Sie feststellen, was das bedeutet:

*Diese Aussagen wurden von der Food and Drug Administration nicht bewertet. Dieses Produkt ist nicht zur Diagnose, Behandlung, Heilung oder Vorbeugung von Krankheiten bestimmt.

Hinter dieser pauschalen Escape-Klausel verbergen Supplement-Hersteller alle Arten von nicht unterstützten Ansprüchen. So kann Quincy Biosciences – der Hersteller von Prevagen – feststellen, dass „Prevagen das Lernen erheblich verbessert“, das Sternchen hinzufügen und voila! die FDA kann sie nicht anfassen, solange sie nicht behaupten, eine bestimmte Krankheit zu heilen.

Übrigens behaupten sie auch, dass „Prevagen die Schlafqualität verbessert.*“ Da ist wieder dieses Sternchen.

Was ist Prevagen? Es ist eine Pille, die ein Protein namens Apoaequorin enthält, das in einer Quallenart vorkommt, die im Dunkeln leuchtet. Diese Gelees produzieren zwei Proteine, Apoaequorin und grün fluoreszierendes Protein (GFP), die ihnen helfen, zu fluoreszieren. Es ist ein erstaunliches biologisches System, und die drei Wissenschaftler, die die Chemie von GFP entdeckt und entwickelt haben, wurden 2008 mit dem Nobelpreis für Chemie ausgezeichnet.

Wie (Sie fragen sich vielleicht) kann Apoaequorin als Nahrungsergänzungsmittel verkauft werden? Schließlich essen wir es nicht, und sollte eine Ergänzung nicht mit etwas zusammenhängen, das wir normalerweise essen? Es klingt eher wie eine Droge. Die FDA stimmt mir zu – dazu komme ich weiter unten.

Trotz der Behauptungen von Quincy Bioscience sehe ich keinen Grund, warum der Verzehr dieses Proteins überhaupt Auswirkungen auf die Gehirnfunktion haben würde. Erstens ist es nicht einmal ein menschliches Protein, daher ist es unwahrscheinlich, dass es beim Menschen wirkt. Zweitens, selbst wenn es beim Menschen funktionieren würde, würde das Essen es nicht an unser Gehirn liefern, weil es mit ziemlicher Sicherheit im Magen abgebaut würde. Und drittens ist die Verbindung zwischen diesem Protein und dem Gedächtnis komplex, so dass es wahrscheinlich nicht besser wird, wenn man einfach mehr davon hat.

Prevagen ist auch nicht billig. Wenn Sie direkt von der Firma bestellen, kostet ein Monat Vorrat an Pillen Sie $ 66 mit Versand. Es gibt sogar eine „extra Strength“ -Version, obwohl ich nicht sehen kann, wie doppelt so viel von einer unwirksamen Pille doppelt so effektiv sein wird. Auf der anderen Seite ist zwei mal Null gleich Null.

Ich schrieb, um den Präsidenten von Quincy Bioscience, Mark Underwood, zu fragen, ob sein Unternehmen behauptet, dass Prevagen Menschen, die an Demenz oder Alzheimer leiden, Vorteile bringen wird. Er beantwortete diese Frage nicht, aber er antwortete, dass „unsere wissenschaftliche Grundlage für die Behauptungen, die wir im Zusammenhang mit Prevagen machen, auf ziemlich solidem Boden liegt.“ Er war jedoch vorsichtig, dies zuerst zu qualifizieren, indem er schrieb, dass

Prevagen Menschen mit leichten Gedächtnisproblemen im Zusammenhang mit dem Altern helfen soll. Prevagen ist weder ein Arzneimittel noch von der FDA zur Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen (Alzheimer, Parkinson usw.) zugelassen.). Wir möchten einen leichten Gedächtnisverlust im Zusammenhang mit dem Altern nicht mit Alzheimer oder Demenz in unserer Werbung verwechseln.

Ich habe Underwood auch gefragt, ob er Peer-Review-Studien vorlegen könne, die die Behauptungen seines Unternehmens stützen. Er schickte mir mehrere Studien, aber keiner von ihnen war Peer-Review: dazu gehören von Unternehmen gesponserte Studien, die unveröffentlicht sind, und eine veröffentlichte Zusammenfassung von 2011 im Journal of Alzheimer’s and Dementia. Abstracts werden jedoch nicht von Experten begutachtet: Es handelt sich um kurze Zusammenfassungen, die normalerweise auf Konferenzen in mündlicher Form präsentiert und manchmal (wie diese) in speziellen Beilagen zu Zeitschriften veröffentlicht werden. Diese Zusammenfassung scheint die Grundlage für die Behauptung auf der Website von Prevagen zu sein, dass „Prevagen in einer großen doppelblinden, placebokontrollierten Studie mit Computern zur Beurteilung der Gehirnleistung getestet wurde. 218 Erwachsene über 40 Jahre nahmen an der dreimonatigen Studie teil. Prevagen verbesserte das Lernen und den Wortrückruf erheblich.*“ (Beachten Sie das Sternchen erneut.)

Prevagens Behauptungen sollten leicht zu testen sein. Wenn Prevagen wirklich das Gedächtnis verbessert, wäre es relativ billig, große, gut kontrollierte Studien an randomisierten Probanden durchzuführen, und ich würde erwarten, dass seit 2011 mehrere Studien veröffentlicht wurden. Aber weil Prevagen als Ergänzung vermarktet wird, muss Quincy Bioscience nichts beweisen. Sie müssen nur darauf achten, die Grenze in ihrer Werbung nicht zu überschreiten.Ich fragte Ted Dawson, den Abramson-Professor für neurodegenerative Erkrankungen an der Johns Hopkins School of Medicine, was er von Prevagens Behauptungen halte.

„Es ist schwer, Prevagen zu bewerten, da es meines Wissens keine Peer-Review-Publikation über seine Verwendung in Gedächtnis und Kognition gibt“, sagte Dawson. „Die auf der Website des Unternehmens zitierte Studie ist eine kleine Kurzstudie, die Bedenken hinsichtlich der Gültigkeit der Behauptungen aufkommen lässt.“

Die Behandlung von Demenz, Alzheimer, Parkinson und anderen altersbedingten Erkrankungen des Gehirns ist wirklich schwierig. Wenn Sie sehen wollen, was echte Wissenschaftler (nicht Supplement-Hersteller) tun, um Demenz abzuwehren oder zu heilen, hier ist ein kurzes Video von Dr. Dawson:Dr. Mark Sager, ein Wissenschaftler am Wisconsin Alzheimer’s Institute und Professor an der Universität von Wisconsin, wurde zitiert, dass er Prevagen nicht empfiehlt „vor allem, weil es keine Beweise dafür gibt, dass es etwas Gutes tut.“ Er empfiehlt stattdessen eine Mittelmeerdiät, für die es einige wissenschaftliche Beweise gibt.

Ich bin nicht der erste, der Fragen zu Prevagen aufwirft. Im Jahr 2012 wurde in Kalifornien eine Sammelklage gegen sie eingereicht, in der die Kläger argumentierten, dass der Prevagen nicht funktioniere und die Werbekampagne falsch und irreführend sei. Anfang dieses Jahres argumentierte eine weitere Sammelklage gegen Quincy Bioscience, dass Prevagens Wirkstoff Apoaequorin „vom Verdauungssystem vollständig zerstört wird.“ Und im Jahr 2012 schickte die FDA Quincy Bioscience ein Warnschreiben (siehe es hier) und wies darauf hin, dass das Unternehmen Prevagen als Medikament und nicht als Ergänzung vermarktete. Die FDA erklärte, dass:

Apoaequorin ist kein Vitamin, Mineral, Aminosäure, Kraut oder andere botanische oder diätetische Substanz für den Einsatz durch den Menschen, um die Ernährung zu ergänzen … es ist auch keine Kombination von diätetischen Zutaten. Daher ist das synthetisch hergestellte Apoaequorin, das in Ihren Prevagen-Produkten verwendet wird, kein Nahrungsbestandteil im Sinne von Abschnitt 201 (ff) (1) des Gesetzes…. Dementsprechend könnten Ihre Prevagen-Produkte nicht als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden, selbst wenn sie nur die Struktur oder Funktion des Körpers beeinflussen und nicht zur Heilung, Linderung, Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten verwendet werden sollen.

Irgendwie verkauft Quincy Prevagen jedoch weiterhin als Ergänzung. Ihre Website behauptet, sie sind die # 1 Verkauf von Gehirn Gesundheit Ergänzung in den USA heute.

Der Appell, den Prevagen an die Verbraucher richtet, ist sehr alt: grundsätzlich möchten sie, dass Sie denken, dass, wenn ein Protein in Ihrem Gehirn verwendet wird, das Essen dieses Proteins Ihr Gehirn gesünder macht (obwohl Apoaequorin kein menschliches Protein ist). Mit diesem Argument könnte ich Hunderte verschiedener Proteine (vielleicht Tausende – das Gehirn ist ein komplexes Organ) verpacken und als „Gehirnnahrung“ verkaufen.“ Dieses simple Prinzip wird seit Jahrhunderten in der Volksmedizin verwendet: Es ist der Grund, warum manche Leute denken, dass das Essen der Körperteile von Bären und Tigern sie männlicher macht. Aber Tigerorgane zu essen macht dich nicht mehr wie ein Tiger. Es ist eine Form des magischen Denkens, und es gibt einfach keine Wissenschaft, um es zu unterstützen. Kurz gesagt, es ist einfach falsch.

Die menschliche Gesundheit ist nicht so einfach. Sie erwerben nicht die Eigenschaften der Nahrung, die Sie essen. Hühnchen zu essen lässt dich nicht fliegen, und Thunfisch zu essen macht dich nicht zu einem schnellen Schwimmer. Das Essen von Quallenproteinen (Prevagens Hauptbestandteil) verbessert weder Ihr Gedächtnis, noch können Sie grünes fluoreszierendes Licht emittieren. Es gibt keine magische Gehirnnahrung oder Ergänzung, die Sie schlauer macht. Aber Sie können ein kleines bisschen reicher sein, indem Sie Ihr Geld nicht für unwirksame Ergänzungen ausgeben.

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