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Seldane wegen Sicherheitsbedenken vom US-Markt genommen

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(5. Januar 1998) – Die Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich die Entfernung von Terfenadin (SELDANE) und Terfenadin plus Pseudoephedrin (SELDANE-D) vom Markt in den Vereinigten Staaten beantragt. Für diejenigen, die die Geschichte verfolgen, sind die Nachrichten nicht überraschend. Im Januar 1997 empfahl die FDA, dass die Terfenadin-haltigen Medikamente vom Markt genommen werden und dass Ärzte alternative Medikamente für ihre Patienten in Betracht ziehen. Grund zur Besorgnis ist das Vorhandensein potenziell schwerwiegender Arzneimittelwechselwirkungen mit SELDANE. Die Wechselwirkungen führen zu Anomalien des elektrischen Impulses, der das Herz dazu anregt, sich zusammenzuziehen und Blut zu pumpen, und die Wechselwirkungen können lebensbedrohlich sein. Die Wechselwirkungen wurden erstmals 1990 identifiziert und betreffen viele Medikamente. Zu den Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie mit SELDANE interagieren, gehören Ketoconazol (NIZORAL), Erythromycin (E-MYCIN), Nefazodon (SERZONE), Itraconazol (SPORANOX), Clarithromycin (BIAXIN), Mibefradil (POSICOR) sowie Grapefruitsaft. Als Reaktion auf erste Berichte über schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen startete der Hersteller von SELDANE eine Reihe von Bildungsprogrammen für Ärzte und Patienten, in denen vor diesen potenziellen Gefahren gewarnt wurde. Darüber hinaus veröffentlichte das Unternehmen ein weiteres Antihistaminikum, Fexofenadin (ALLEGRA), das ein Metabolit von SELDANE ist, aber nicht mit anderen Medikamenten wie SELDANE interagiert. Wie SELDANE hat ALLEGRA keine Sedierung als Nebenwirkung. Tatsächlich ist seit der Einführung von ALLEGRA die Anzahl der Verschreibungen für SELDANE um 85% zurückgegangen.

Zusätzlich zu ALLEGRA können Allergiker auch von Loratidin (CLARITIN) profitieren, einem weiteren nicht sedierenden Antihistaminikum. Darüber hinaus profitieren viele Allergiker von einem von mehreren verfügbaren intranasalen Kortikosteroiden wie Triamcinolonacetonid (NASACORT AQ), Fluticasonpropionat (FLONASE) und Beclomethasondipropionat (BECONASE AQ; VANCENASE AQ). Tatsächlich haben mehrere Studien gezeigt, dass diese intranasalen Arzneimittel wirksamer sind als Antihistaminika zur Linderung von verstopfter Nase, Juckreiz in der Nase und Niesen im Zusammenhang mit Allergien. Daher haben Patienten, die derzeit SELDANE oder SELDANE-D einnehmen, mehrere alternative Medikamente zur Auswahl.

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