Dosering En Administratie
INDICATIE EN GEBRUIK
ORBACTIV® (oritavancin) is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met acute bacteriële huid en de huid structuur infecties (ABSSSIs) veroorzaakt of vermoedelijk is veroorzaakt door gevoelige isolaten van de volgende Gram-positieve micro-organismen: Staphylococcus aureus (met inbegrip van methicilline-gevoelige en resistente isolaten), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus groep (omvat S. anginosus, S. intermedius, en S. constellatus), en Enterococcus faecalis (alleen vancomycine-gevoelige isolaten).om de ontwikkeling van geneesmiddelresistente bacteriën te verminderen en de werkzaamheid van ORBACTIV® en andere antibacteriële geneesmiddelen te behouden, mag ORBACTIV® alleen worden gebruikt voor de behandeling of preventie van infecties waarvan bewezen is of sterk vermoed wordt dat deze door gevoelige bacteriën worden veroorzaakt.
Belangrijke veiligheidsinformatie
het gebruik van intraveneus ongefractioneerd heparinenatrium is gecontra-indiceerd gedurende 120 uur (5 dagen) na toediening van ORBACTIV® omdat de testresultaten van de geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) naar verwachting ten onrechte verhoogd zullen blijven gedurende ongeveer 120 uur (5 dagen) na toediening van ORBACTIV®.
ORBACTIV® is gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor ORBACTIV®.
waarschuwingen en voorzorgen
stollingstest interferentie: Het is aangetoond dat ORBACTIV ® APTT kunstmatig verlengt tot 120 uur, en PT en INR kan verlengen tot 12 uur, en werkt tot 24 uur. Het is ook aangetoond dat ORBACTIV® d-dimeerconcentraties verhoogt tot 72 uur.
overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie, zijn gemeld bij het gebruik van antibacteriële middelen waaronder ORBACTIV®. Stop de infusie als er tekenen van acute overgevoeligheid optreden. Patiënten met bekende overgevoeligheid voor glycopeptiden nauwlettend volgen.
infusiegerelateerde reacties: Dien ORBACTIV® gedurende 3 uur toe om infusiegerelateerde reacties te minimaliseren. Infusiereacties gekarakteriseerd door pijn op de borst, rugpijn, koude rillingen en tremor zijn waargenomen bij het gebruik van ORBACTIV®, ook na toediening van meer dan één dosis ORBACTIV® gedurende één behandelingskuur. Stoppen of vertragen van de infusie kan resulteren in het stoppen van deze reacties.
Clostridium difficile-geassocieerde diarree: evalueer patiënten als diarree optreedt.
gelijktijdig gebruik van warfarine: ORBACTIV ® bleek PT en INR kunstmatig te verlengen gedurende maximaal 12 uur. Patiënten moeten worden gecontroleerd op bloedingen als ze gelijktijdig ORBACTIV® en warfarine krijgen.
Osteomyelitis: Stel een geschikte alternatieve antibacteriële therapie in bij patiënten met bevestigde of vermoede osteomyelitis.
het voorschrijven van ORBACTIV® in afwezigheid van een bewezen of sterk vermoede bacteriële infectie zal waarschijnlijk geen voordeel opleveren voor de patiënt en verhoogt het risico op de ontwikkeling van geneesmiddelresistente bacteriën.
bijwerkingen
de meest voorkomende bijwerkingen (≥3%) bij patiënten behandeld met ORBACTIV® waren hoofdpijn, misselijkheid, braken, ledemaat-en subcutane abcessen en diarree.
Zie volledige voorschrijfinformatie
indicatie en gebruik
ORBACTIV® (oritavancine) is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met acute bacteriële infecties van de huid en de huidstructuur (abssis) veroorzaakt of vermoedelijk veroorzaakt door gevoelige isolaten van de volgende grampositieve micro-organismen: Staphylococcus aureus (inclusief methicillinegevoelige en resistente isolaten), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus-groep (inclusief S. anginosus, S. intermedius en S. constellatus) en Enterococcus faecalis (alleen voor vancomycine gevoelige isolaten).om de ontwikkeling van geneesmiddelresistente bacteriën te verminderen en de werkzaamheid van ORBACTIV® en andere antibacteriële geneesmiddelen te behouden, mag ORBACTIV® alleen worden gebruikt voor de behandeling of preventie van infecties waarvan bewezen is of sterk vermoed wordt dat deze door gevoelige bacteriën worden veroorzaakt.