Endo International heeft haar plan aangekondigd om Opana ER (oxymorfone hydrochloride extended release) uit de markt te nemen naar aanleiding van het verzoek van de FDA om de geherformuleerde opioïde pijnstillers in juni te verwijderen.
Opana ER werd voor het eerst goedgekeurd in 2006 voor de behandeling van pijn die ernstig genoeg was om een dagelijkse, 24-uurs, langdurige behandeling met opioïden te vereisen en waarvoor alternatieve behandelingsopties ontoereikend zijn.ambtenaren van de FDA dienden het verzoek tot intrekking in op basis van een herziening van de beschikbare postmarketinggegevens, waaruit een aanzienlijke verschuiving bleek in de weg van misbruik na de herformulering van het product van nasale naar injectie. Volgens de verklaring van de FDA, injectie misbruik van de geherformuleerde drug is geassocieerd met een ernstige uitbraak van HIV en hepatitis C, evenals gevallen van een ernstige bloedaandoening. tijdens de vergadering van het Raadgevend Comité van het Agentschap in Maart stemde een groep van onafhankelijke deskundigen met 18-8 stemmen dat de geherformuleerde voordelen van de medicatie niet langer opwegen tegen de potentiële risico ‘ s.in het persbericht van het bedrijf kondigde Endo zijn plannen aan om samen te werken met de FDA om de ordelijke verwijdering van de pijnmedicatie te coördineren “op een manier die erop gericht is de onderbreking van de behandeling voor patiënten te minimaliseren en patiënten voldoende tijd geeft om advies te vragen van hun zorgverleners.”

endo geeft updates over Opana ER . 6 juli 2017. Endo ‘ s website. http://www.endo.com/news-events/press-releases. Geraadpleegd Op 6 Juli 2017.FDA verzoekt verwijdering van Opana ER voor risico ‘ s in verband met misbruik . 8 juni 2017. FDA ‘ s website. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm562401.htm. Geraadpleegd Op 6 Juli 2017.