La Endocrine Society ha actualizado las pautas de tratamiento para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas para incluir o alterar tratamientos con romosozumab, moduladores selectivos de receptores de estrógeno, terapia hormonal menopáusica y tibolona, calcitonina, calcio y vitamina D.
La actualización se publicó en febrero en el Journal of Clinical Endocrinology & Metabolismo. Se emitió, en parte, debido a la reciente aprobación del romosozumab, un anticuerpo monoclonal dirigido a la esclerostina. El tratamiento fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, la Agencia Europea de Medicamentos y Health Canada.

La guía recomienda el uso de romosozumab hasta un año para la reducción de fracturas vertebrales, de cadera y no vertebrales en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis grave con un riesgo muy alto de fractura (definido como puntuación T inferior a -2,5 y una fractura previa) o antecedentes de fracturas vertebrales múltiples. La dosis recomendada de romosozumab es de 210 mg mensuales por inyección subcutánea durante 12 meses.

En mujeres posmenopáusicas con osteoporosis que han completado un ciclo de romosozumab, se recomienda el tratamiento con terapias antirresortivas para la osteoporosis para mantener el aumento de la densidad mineral ósea y reducir el riesgo de fracturas. El tratamiento no se recomienda para mujeres con alto riesgo de enfermedad cardiovascular y accidente cerebrovascular, que incluye a aquellas con infarto de miocardio o accidente cerebrovascular previos.

Las recomendaciones se basan en una revisión de los datos de dos grandes ensayos de fase tres que evaluaron la eficacia del romosozumab en la reducción del riesgo de fracturas vertebrales y no vertebrales en mujeres posmenopáusicas. El ensayo FRAME no mostró desequilibrios en los eventos adversos cardiovasculares mayores (MACE) ni en los eventos adversos cardiovasculares graves con romosozumab. Sin embargo, el estudio ARCH mostró más MACE en el primer año con romosozumab, y los pacientes que tomaron romosozumab tuvieron un riesgo 31 por ciento más alto de MACE en comparación con aquellos que tomaron alendronato.

«La etiqueta de romosozumab tiene una advertencia en caja, que recomienda una consideración cuidadosa por parte del médico tratante en cuanto al perfil de riesgo cardiovascular en la mujer individual que podría recibir este medicamento, ya que los datos de ensayos clínicos de un estudio comparador activo muestran un desequilibrio en los eventos adversos cardiovasculares graves entre romosozumab y alendronato», escribieron los autores.

Otras actualizaciones para este grupo de alto riesgo incluyen:

• Moduladores selectivos de receptores estrogénicos se recomiendan raloxifeno o bazedoxifeno para reducir el riesgo de fracturas vertebrales en pacientes que (1) tienen un riesgo bajo de trombosis venosa profunda (2) mujeres en las que los bisfosfonatos o denosumab no son apropiados (3) mujeres con un riesgo alto de cáncer de mama.

• Terapia hormonal menopáusica, que utiliza terapia solo con estrógenos en mujeres con histerectomía, para prevenir todo tipo de fracturas para (1) mujeres menores de 60 años de edad o menos de 10 años después de la menopausia (2) con bajo riesgo de trombosis venosa profunda (3) mujeres en las que los bisfosfonatos o el denosumab no son apropiados (4) síntomas vasomotores de las mujeres (5) mujeres con síntomas climatéricos (6) y, en mujeres sin contraindicaciones, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular previos, o cáncer de mama.

• La calcitonina en aerosol nasal se recomienda para mujeres que no toleran el raloxifeno, los bisfosfonatos, el estrógeno, el denosumab, la tibolona, la abaloparatida o la teriparatida.

• El calcio y la vitamina D se recomiendan como terapia complementaria para mujeres posmenopáusicas con baja densidad mineral ósea y con alto riesgo de fracturas por osteoporosis.

• Las mujeres posmenopáusicas con baja densidad mineral ósea y alto riesgo de fracturas deben someterse a un control de la densidad mineral ósea mediante absorciometría de rayos X de doble energía en la columna vertebral y la cadera cada 1 a 3 años para evaluar la respuesta al tratamiento.