Efectos secundarios Ultram
Nombre genérico: tramadol
Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización el 30 de noviembre de 2020.
- Consumidor
- Profesional
- Preguntas frecuentes
Nota: Este documento contiene información sobre los efectos secundarios del tramadol. Es posible que algunas de las formas de dosificación enumeradas en esta página no se apliquen a la marca Ultram.
- En Resumen
- Para el Consumidor
- Advertencia
- Adicción, Abuso y uso indebido
- Estrategia de Mitigación y Evaluación del Riesgo de Analgésicos Opioides (REMS)
- Depresión respiratoria potencialmente mortal
- Ingestión accidental
- Metabolismo ultrarrápido del TraMADol y Otros Factores de Riesgo de Depresión Respiratoria potencialmente Mortal en Niños
- Síndrome de Abstinencia Neonatal de Opioides
- Interacciones con Medicamentos Que afectan a las Isoenzimas del Citocromo P450
- Riesgos del uso concomitante con Benzodiazepinas u Otros depresores del SNC
- Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata
- Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata
- Para profesionales de la salud
- General
- La estimulación psiquiátrica
- Hipersensibilidad
- Gastrointestinal
- Sistema nervioso
- Dermatológico
- Genitourinario
- Cardiovascular
- Otros
- Metabólica
- Endocrino
- Hematológica
- Hepática
- Ocular
- Renal
- Musculoesquelético
- Preguntas frecuentes
- Más información sobre Ultram (tramadol)
- Recursos para el consumidor
- Recursos profesionales
- Guías de tratamiento relacionadas
En Resumen
los efectos secundarios Comunes de Ultram incluyen: prurito, agitación, ansiedad, estreñimiento, diarrea, alucinaciones, náuseas, temblores, vómitos y diaforesis. Vea a continuación una lista completa de efectos adversos.
Para el Consumidor
Se aplica a tramadol: cápsula oral de liberación prolongada, cápsula oral de liberación prolongada 24 horas, suspensión oral, tableta oral, tableta oral de liberación prolongada
Advertencia
Vía oral (Tableta; Tableta, Liberación Prolongada; Cápsula, Liberación Prolongada; Solución)
Adicción, Abuso y uso indebido
El clorhidrato de TraMADol expone a los pacientes y otros usuarios a los riesgos de adicción a los opioides, abuso, y mal uso, lo que puede llevar a sobredosis y muerte. Evalúe el riesgo de cada paciente antes de recetar clorhidrato de traMADol y supervise a todos los pacientes regularmente para detectar el desarrollo de estos comportamientos o afecciones.
Estrategia de Mitigación y Evaluación del Riesgo de Analgésicos Opioides (REMS)
Para garantizar que los beneficios de los analgésicos opioides superen los riesgos de adicción, abuso y uso indebido, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha exigido un REMS para estos productos. Bajo los requisitos del REMS, las compañías farmacéuticas con productos analgésicos opioides aprobados deben poner a disposición de los proveedores de atención médica programas educativos que cumplan con el REMS. Se recomienda encarecidamente a los proveedores de atención médica que: completen un programa educativo que cumpla con REMS, aconsejen a los pacientes y / o a sus cuidadores, con cada receta, sobre el uso seguro, los riesgos graves, el almacenamiento y la eliminación de estos productos, enfaticen a los pacientes y a sus cuidadores la importancia de leer la Guía del medicamento cada vez que la proporcionen sus farmacéuticos, y consideren otras herramientas para mejorar la seguridad del paciente, el hogar y la comunidad.
Depresión respiratoria potencialmente mortal
Puede ocurrir depresión respiratoria grave, potencialmente mortal o mortal con el uso de clorhidrato de traMADol. Controlar la depresión respiratoria, especialmente durante el inicio del tratamiento con hidrocloruro de traMADol o después de un aumento de dosis. Indique a los pacientes que traguen las formulaciones de hidrocloruro de traMADol de liberación prolongada intactas y que no corten, rompan, mastiquen, aplasten o disuelvan las tabletas para evitar la exposición a una dosis potencialmente mortal de traMADol.
Ingestión accidental
La ingestión accidental de una sola dosis de clorhidrato de traMADol, especialmente en niños, puede provocar una sobredosis mortal de traMADol.
Metabolismo ultrarrápido del TraMADol y Otros Factores de Riesgo de Depresión Respiratoria potencialmente Mortal en Niños
En niños que recibieron traMADol se ha producido depresión respiratoria potencialmente mortal y muerte. La mayoría de los casos notificados ocurrieron después de una amigdalectomía o adenoidectomía, y muchos de los niños tenían evidencia de ser un metabolizador ultrarrápido del traMADol debido a un polimorfismo CYP2D6. Las tabletas de clorhidrato de tramadol están contraindicadas en niños menores de 12 años y en niños menores de 18 años después de una amigdalectomía y/o adenoidectomía. Evite el uso de tabletas de clorhidrato de traMADol en adolescentes de 12 a 18 años de edad que tienen otros factores de riesgo que pueden aumentar su sensibilidad a los efectos depresores respiratorios del traMADol.
Síndrome de Abstinencia Neonatal de Opioides
El uso prolongado de clorhidrato de traMADol durante el embarazo puede provocar el síndrome de abstinencia neonatal de opioides, que puede poner en peligro la vida si no se reconoce y trata, y requiere un tratamiento de acuerdo con protocolos desarrollados por expertos en neonatología. Si se requiere el uso de opioides durante un período prolongado en una mujer embarazada, informe al paciente del riesgo de síndrome de abstinencia neonatal de opioides y asegúrese de que esté disponible el tratamiento adecuado.
Interacciones con Medicamentos Que afectan a las Isoenzimas del Citocromo P450
Los efectos del uso concomitante o la interrupción de inductores del CYP3A4, inhibidores 3A4 o inhibidores 2D6 con traMADol son complejos. El uso de inductores de CYP3A4, inhibidores 3A4 o inhibidores 2D6 con clorhidrato de traMADol requiere una cuidadosa consideración de los efectos sobre el fármaco original, traMADol, y el metabolito activo, M1.
Riesgos del uso concomitante con Benzodiazepinas u Otros depresores del SNC
El uso concomitante de opioides con benzodiazepinas u otros depresores del SNC, incluido el alcohol, puede provocar sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte. Reserve la prescripción concomitante de hidrocloruro de traMADol y benzodiazepinas u otros depresores del SNC para su uso en pacientes para los que las opciones de tratamiento alternativas son inadecuadas. Limite las dosis y duraciones al mínimo requerido. Siga a los pacientes en busca de signos y síntomas de depresión respiratoria y sedación.
Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata
Junto con sus efectos necesarios, el tramadol (el ingrediente activo contenido en Ultram) puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no se pueden producir todos estos efectos adversos, si se producen, pueden necesitar atención médica.
Consulte con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma tramadol:
Menos común
- Sensación táctil anormal o disminuida
- ampollas debajo de la piel
- hinchazón
- sangre en la orina
- aumento de la presión arterial
- visión borrosa
- cambio en la marcha y el equilibrio
- dolor o molestia en el pecho
- escalofríos
- orina oscura
- dificultad para orinar
- mareos o aturdimiento al levantarse de una posición tumbada o sentada
- desmayos
- latidos cardíacos rápidos
- necesidad frecuente de orinar
- dolor de estómago gaseoso
- indigestión
- latidos cardíacos irregulares
- pérdida de memoria
- entumecimiento y hormigueo de la cara, los dedos de las manos o de los pies
- dolor en los brazos, las piernas o la parte baja de la espalda, especialmente dolor en las pantorrillas o los talones al hacer esfuerzo
- dolor o molestia en los brazos, la mandíbula, la espalda o el cuello
- dolor en el estómago, los costados o el abdomen, posiblemente irradiando hacia la espalda
- manos o pies pálidos, de color azulado o fríos
- fiebre recurrente
- convulsiones
- calambres intensos
- náuseas intensas
- enrojecimiento, hinchazón y picazón intensos de la piel
- temblor y temblor de las manos o los pies
- dificultad para realizar tareas de rutina
- pulso débil o ausente en las piernas
- ojos o piel amarillos
ver, oír o sentir cosas que no están presentes
hinchazón de las manos, los tobillos, los pies o la parte inferior de las piernas
Incidencia desconocida
- Agitación
- confusión
- tos
- oscurecimiento de la piel
- diarrea
- dificultad para tragar
- mareos
- fiebre
- urticaria, picor, erupción cutánea
- pérdida de apetito
- depresión mental
- náuseas
- hiperactividad reflejos
- mala coordinación
- hinchazón o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, la cara, los labios o la lengua
- inquietud
- temblores
- hablar o actuar con excitación no se puede controlar
- opresión en el pecho
- espasmos
- cansancio o debilidad inusuales
- vómitos
ayuda de inmediato si se presenta alguno de los siguientes síntomas de sobredosis mientras toma tramadol:
Síntomas de sobredosis
- Cambio en la conciencia
- disminución de la conciencia o de la capacidad de respuesta
- dificultad para respirar
- falta de tono muscular
- mareo
- pérdida de la conciencia
- pupilas localizadas de los ojos
- somnolencia intensa
- latidos cardíacos lentos o irregulares
- cansancio inusual
Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata
Pueden ocurrir algunos efectos secundarios del tramadol que generalmente no requieren atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de la salud pueda informarle sobre formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.
Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:
Más común
- Estreñimiento
- desánimo
- somnolencia
- boca seca
- sensación de calor
- sensación de tristeza o vacío
- sensación de frío inusual
- sensación general de malestar o enfermedad
- dolor de cabeza
- ardor de estómago
- irritabilidad
- picor o erupción cutánea
- dolor en las articulaciones
- pérdida de interés o placer
- pérdida de fuerza o debilidad
- dolores y molestias musculares
- enrojecimiento de la cara, el cuello, los brazos y, ocasionalmente, la parte superior del pecho
- secreción nasal
- somnolencia o somnolencia
- dolor de garganta
- dolor de estómago
- nariz tapada
- cansancio
- dificultad para concentrarse
- sensación de excitación inusual
- debilidad
Menos común
- Sueños anormales
- disminución del apetito
- dolor de espalda
- dolor de vejiga
- ampollas, costras, irritación, picazón o enrojecimiento de la piel
- orina turbia u sanguinolenta
- dolor corporal
- cambio en la audición
- clamor
- mucosidad que produce tos
- piel agrietada, seca o escamosa
- disminución del interés en la actividad sexual relaciones sexuales
- dificultad, ardor o dolor al orinar
- dificultad para moverse
- alteración de la atención
- congestión del oído
- drenaje del oído
- dolor de oído o dolor en el oído
- gases excesivos
- caídas
- sensación de bienestar falsa o inusual
- sensación de calor
- sensación de nerviosismo
- sensación general de malestar corporal
- piel de gallina
- dolor de cabeza, intenso y punzante
- ronquera
- incapacidad para tener o mantener una erección
- picazón, dolor, enrojecimiento, hinchazón, sensibilidad o calor en la piel
- esguince, rigidez o hinchazón de las articulaciones
- pérdida de capacidad sexual, deseo, impulso o rendimiento
- pérdida de la voz
- dolor lumbar o lateral
- dolor o calambres musculares
- lesión muscular
- dolor, rigidez, espasmos o espasmos musculares
- congestión nasal
- dolor de cuello
- sudores nocturnos
- dolor en las extremidades
- dolor o sensibilidad alrededor de los ojos y pómulos
- dolor, hinchazón o enrojecimiento en las articulaciones
- decoloración de la piel
- problemas para retener o liberar la orina
- problemas para dormir
- peso cambios
Para profesionales de la salud
Se aplica al tramadol: cápsula oral de liberación prolongada, tableta oral, tableta oral desintegrable, tableta oral de liberación prolongada
General
Las reacciones adversas más comunes incluyen náuseas, estreñimiento, sequedad de boca, somnolencia, mareos y vómitos.
La estimulación psiquiátrica
del SNC se ha descrito como una combinación de nerviosismo, ansiedad, agitación, temblor, espasticidad, euforia, labilidad emocional y alucinaciones. Durante los ensayos clínicos, el desarrollo de tolerancia fue leve y los informes de síndrome de abstinencia fueron raros. Los síntomas de un síndrome de abstinencia han incluido: ataques de pánico, ansiedad severa, alucinaciones, parestesias, tinnitus y síntomas inusuales del SNC (es decir, confusión, delirios, personalización, desrealización y paranoia).
Muy frecuentes (10% o más): Estimulación del SNC (hasta el 14%)
Frecuentes (1% a 10%): Ansiedad, euforia, nerviosismo, trastornos del sueño, insomnio, depresión, agitación, apatía, despersonalización
Poco frecuentes (0,1% a 1%): Labilidad emocional
Raras (menos de 0.1%): Alucinaciones, pesadillas, dependencia
Muy raras (menos del 0,01%): Síndrome de abstinencia
Hipersensibilidad
Raras (menos del 0,1%): Anafilaxia, reacciones alérgicas como disnea, broncoespasmo, sibilancias, edema angioneurótico, hinchazón de la piel
Gastrointestinal
Muy frecuentes (10% o más): Náuseas (hasta el 40%), estreñimiento (hasta 46%), vómitos (hasta el 17%), dispepsia (hasta el 13%)
Frecuentes (1% a 10%): Sequedad de boca, diarrea, dolor abdominal, flatulencia, dolor de garganta, gastroenteritis viral
Poco frecuentes (0,1% a 1%): Dolor de muelas, apendicitis, pancreatitis
Sistema nervioso
Las crisis epileptiformes se produjeron principalmente tras la administración de dosis altas o tras el tratamiento concomitante con medicamentos que reducen el umbral convulsivo o desencadenan convulsiones.
Se ha notificado síndrome serotoninérgico durante el uso concomitante de opioides con fármacos serotoninérgicos.
Muy frecuentes (10% o más): Mareo (hasta el 28%), somnolencia (hasta el 25%), cefalea (hasta el 32%),
Frecuentes (del 1% al 10%): Confusión, alteración de la coordinación, temblor, parestesia, hipoestesia
Poco frecuentes (del 0,1% al 1%): Migraña, sedación, síncope, alteración de la atención
Raras (menos del 0,1%): Convulsiones epileptiformes
Informes post-comercialización: Convulsiones
Opioides:
Informes post-comercialización: Síndrome serotoninérgico
Dermatológico
Muy frecuentes (10% o más): Prurito (hasta el 11%)
Frecuentes (1% a 10%): Sudoración, erupción cutánea, dermatitis
Poco frecuentes (0,1% a 1%): Celulitis, piloerección, clamidia, urticaria, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens Johnson, trastorno capilar, trastorno de la piel
Genitourinario
Frecuentes (1% a 10%): Síntomas menopáusicos, frecuencia urinaria, retención urinaria, infección del tracto urinario
Poco frecuentes (0,1% a 1%): Dificultad para la micción, hematuria, disuria, cistitis, anormalidad de la función sexual
Cardiovascular
Muy frecuentes (10% o más): Rubor (hasta 15,8%)
Frecuentes (1% a 10%): Vasodilatación, hipotensión postural, dolor torácico
Poco frecuentes (0,1% a 1%): Palpitaciones, infarto de miocardio, edema de las extremidades inferiores, hinchazón periférica, hipertensión, aumento de la frecuencia cardíaca, isquemia periférica, anormalidad en el electrocardiograma, hipotensión, taquicardia
Raras (menos del 0,1%): Bradicardia
Notificaciones postcomercialización: Prolongación del intervalo QT/torsade de pointes
Se han recibido notificaciones de prolongación del intervalo QT y / o torsade de pointes. En muchos casos, los pacientes estaban tomando otro medicamento asociado con la prolongación del intervalo QT, tenían factores de riesgo de prolongación del intervalo QT, como hipopotasemia, o en el entorno de sobredosis.
Otros
Muy frecuentes (10% o más): Astenia (hasta el 12%)
Frecuentes (1% a 10%): Malestar, debilidad, dolor, sensación de calor, enfermedad pseudogripal, rigidez, letargo, pirexia
Poco frecuentes (0,1% a 1%): Tinnitus, vértigo, infección del oído
Metabólica
Frecuentes (1% a 10%): Anorexia, disminución de peso, aumento de la glucosa en sangre
Poco frecuentes (0,1% a 1%): Gota
Raras (menos del 0,1%): Cambios en el apetito
Endocrino
Muy raras (menos del 0,01%): Síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética
Opioides:
Informes postcomercialización: Insuficiencia suprarrenal; deficiencia de andrógenos
Hematológica
Poco frecuentes (0,1% a 1%): Anemia, equimosis
Hepática
Poco frecuentes (0,1% a 1%): Colelitiasis, colecistitis, aumento de ALT y AST, pruebas anormales de la función hepática
Ocular
Frecuentes (1% a 10%): Miosis, alteraciones visuales, visión borrosa
Poco frecuentes (0,1% a 1%): Trastorno del lagrimeo
Frecuencia no notificada: Midriasis
Renal
Poco frecuentes (0,1% a 1%): Aumento del nitrógeno ureico en sangre
Musculoesquelético
Frecuentes (1% a 10%): Hipertonía, artralgia, dolor de espalda, dolor de extremidades, dolor de cuello, calambres musculares, espasmos musculares, rigidez articular, espasmos musculares, mialgia, osteoartritis agravada
Poco frecuentes (0,1% a 1%): Hinchazón de las articulaciones, esguince articular, lesión muscular, calambres en las piernas
Raras (menos del 0,1%): contracciones musculares involuntarias
1. Cerner Multum, Inc. «Resumen de las Características del Producto del Reino Unido.»O 0
2. Cerner Multum, Inc. «Información de Productos Australianos.»O 0
3. «Información del Producto. Ultram ER (traMADol).»Pricara Pharmaceuticals, Raritan, NJ.
4. «Información del Producto. Ultram (tramadol).»McNeil Pharmaceutical, Raritan, NJ.
Preguntas frecuentes
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