Endo International ha anunciado su plan de retirar Opana ER (clorhidrato de oximorfona de liberación prolongada) del mercado, tras la solicitud de la FDA de retirar el medicamento opioide reformulado para el dolor en junio.
Opana ER se aprobó por primera vez en 2006 para el tratamiento del dolor lo suficientemente intenso como para requerir un tratamiento diario, permanente y a largo plazo con opioides y para el que las opciones de tratamiento alternativo son inadecuadas.Los funcionarios de la FDA hicieron la solicitud de retirada basándose en una revisión de los datos disponibles después de la comercialización, que mostraron un cambio significativo en la ruta de abuso después de la reformulación del producto de nasal a inyectable. Según la declaración de la FDA, el abuso de la inyección del medicamento reformulado se ha asociado con un brote grave de VIH y hepatitis C, así como con casos de un trastorno sanguíneo grave. Durante la reunión del comité asesor de la agencia en marzo, un grupo de expertos independientes votó 18-8 que los beneficios del medicamento reformulado ya no superaban sus riesgos potenciales.En el comunicado de prensa de la compañía, Endo anunció sus planes de trabajar con la FDA para coordinar la eliminación ordenada de los medicamentos para el dolor «de una manera que busque minimizar la interrupción del tratamiento para los pacientes y les permita a los pacientes tiempo suficiente para buscar orientación de sus profesionales de la salud.»

Endo proporciona actualizaciones sobre Opana ER . 6 de julio de 2017. Sitio web de Endo. http://www.endo.com/news-events/press-releases. Consultado el 6 de julio de 2017.La FDA solicita la eliminación de Opana ER por riesgos relacionados con el abuso . 8 de junio de 2017. Sitio web de la FDA. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm562401.htm. Consultado el 6 de julio de 2017.