El embalaje de Prevagen, que afirma audazmente que mejora la memoria y conduce a una mente más aguda.

Viendo las noticias Mundiales de ABC esta semana, vi un anuncio impresionante de una píldora que decía mejorar la memoria y la cognición. El anuncio mostraba a varios adultos, todos muy felices, presumiblemente porque no olvidaron dónde dejaron sus llaves. En apariencia, se parecía a muchos de los anuncios de drogas que se publican en las noticias de la noche en los Estados Unidos en estos días.

El anuncio describe un producto llamado Prevagen, que se vende como un suplemento, no como un medicamento. Esta es una distinción crítica: los suplementos no están regulados casi por completo, a diferencia de los medicamentos reales. La FDA no está autorizada a regular los suplementos y sus reclamaciones, gracias al Congreso y a la ley DSHEA de 1994.

Tenía curiosidad sobre lo que podría ser esta píldora de memoria. El anuncio, el sitio web y el embalaje de Prevagen hacen una serie de afirmaciones muy fuertes, científicamente hablando. La mayor afirmación es que Prevagen mejora la memoria, * algo que a casi todo el mundo le gustaría. El sitio web también incluye la afirmación más específica de que » Prevagen puede mejorar memmory en un plazo de 90 días.* «El paquete agrega que Prevagen» apoya la función cerebral saludable, la mente más aguda y el pensamiento más claro.* «

¿Cómo pueden hacer estas afirmaciones si no son ciertas? Simple: cada reclamación tiene un pequeño asterisco ( * ) al lado. Si se desplaza hasta la parte inferior de la página web de Prevagen, encontrará lo que eso significa:

*Estas declaraciones no han sido evaluadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad.

Detrás de esta cláusula de escape general, los fabricantes de suplementos ocultan todo tipo de reclamaciones no compatibles. Por lo tanto, Quincy Biosciences, el fabricante de Prevagen, puede afirmar que «Prevagen mejora significativamente el aprendizaje», agregue el asterisco y ¡listo! la FDA no puede tocarlos, siempre y cuando no afirmen que curan una enfermedad específica.

Y por cierto, también afirman que «Prevagen mejora la calidad del sueño.* «There’s that asterisk again.

Entonces, ¿qué es Prevagen? Es una píldora que contiene una proteína llamada apoaequorina, que se encuentra en una especie de medusa que brilla en la oscuridad. Estas gelatinas producen dos proteínas, la apoaequorina y la proteína fluorescente verde (GFP), que las ayudan a fluorescir. Es un sistema biológico increíble, y los tres científicos que descubrieron y desarrollaron la química de GFP fueron galardonados con el Premio Nobel de química de 2008.

¿Cómo se puede estar preguntando cómo se puede vender la apoaequorina como suplemento dietético? Después de todo, no lo comemos, y no se supone que un suplemento esté relacionado con algo que comemos normalmente? Suena más como una droga. La FDA está de acuerdo conmigo, lo abordaré a continuación.

A pesar de las afirmaciones de Quincy Bioscience, no veo ninguna razón por la que comer esta proteína tendría ningún efecto en la función cerebral. En primer lugar, ni siquiera es una proteína humana, por lo que es poco probable que funcione en humanos. En segundo lugar, incluso si funcionara en humanos, comerlo no lo entregaría a nuestros cerebros, porque casi con certeza se descompondría en el estómago. Y tercero, la conexión entre esta proteína y la memoria es compleja, por lo que simplemente tener más de ella no es probable que mejore la memoria.

Prevagen tampoco es barato. Si usted ordena directamente de la compañía, el suministro de píldoras de un mes le costará $66 con el envío. Incluso hay una versión de «fuerza extra», aunque no puedo ver cómo el doble de una píldora ineficaz será el doble de efectiva. Por otro lado, dos veces cero es igual a cero.

Escribí para preguntarle al presidente de Quincy Bioscience, Mark Underwood, si su compañía está afirmando que Prevagen proporcionará algún beneficio a las personas que sufren demencia o Alzheimer. Sin embargo, tuvo cuidado de calificar esto primero, escribiendo que

Prevagen está destinado a ayudar a las personas con problemas de memoria leves relacionados con el envejecimiento. Prevagen no es un medicamento, ni está aprobado por la FDA para el tratamiento de ninguna enfermedad neurodegenerativa (Alzheimer, Parkinson, etc.).). No queremos confundir la pérdida de memoria leve relacionada con el envejecimiento con la enfermedad de Alzheimer o demencia en nuestra publicidad.

También le pregunté a Underwood si podía proporcionar algún estudio revisado por pares que respaldara las afirmaciones de su compañía. Me envió varios estudios, pero ninguno de ellos fue revisado por pares: incluyen estudios patrocinados por la compañía que no se han publicado y un resumen publicado de 2011 en el Journal of Alzheimer’s and Dementia. Los resúmenes, sin embargo, no son revisados por pares: son resúmenes cortos que generalmente se presentan en forma oral en conferencias y, a veces, se publican (como este fue) en suplementos especiales de revistas. Este resumen parece ser la base de la afirmación en el sitio web de Prevagen de que » Prevagen se probó en un gran estudio doble ciego controlado con placebo utilizando computadoras para evaluar el rendimiento cerebral. 218 adultos mayores de 40 años participaron en el estudio de tres meses. Prevagen mejoró significativamente el aprendizaje y la memoria de palabras.* «(Note el asterisco de nuevo.)

Las afirmaciones de Prevagen deben ser fáciles de probar. Si Prevagen realmente mejora la memoria, entonces sería relativamente barato realizar estudios grandes y bien controlados en sujetos aleatorios, y esperaría haber visto múltiples estudios publicados desde 2011. Pero debido a que Prevagen se comercializa como un suplemento, Quincy Bioscience no tiene que probar nada. Solo tienen que tener cuidado de no cruzar la línea en su publicidad.Le pregunté a Ted Dawson, el profesor Abramson de Enfermedades Neurodegenerativas en la Escuela de Medicina Johns Hopkins, qué pensaba de las afirmaciones de Prevagen.

«Es difícil evaluar Prevagen según mi mejor conocimiento, no hay una publicación revisada por pares sobre su uso en memoria y cognición», dijo Dawson. «El estudio citado en el sitio web de la compañía es un estudio pequeño y corto, que plantea preocupaciones sobre la validez de las afirmaciones.»

Tratar la demencia, el Alzheimer, el Parkinson y otros trastornos cerebrales relacionados con la edad es realmente difícil. Si desea ver lo que los científicos reales (no los fabricantes de suplementos) están haciendo para tratar de evitar o curar la demencia, aquí hay un breve video narrado por el Dr. Dawson:

El Dr. Mark Sager, científico del Instituto de Alzheimer de Wisconsin y profesor de la Universidad de Wisconsin, ha sido citado diciendo que no recomienda Prevagen «principalmente porque no hay evidencia de que haga ningún bien.»En su lugar, recomienda adoptar una dieta mediterránea, que tiene alguna evidencia científica que la respalda.

No soy la primera persona en plantear preguntas sobre Prevagen. En 2012, se presentó una demanda colectiva en su contra en California, en la que los demandantes argumentaron que el Prevagen no funcionaba y que la campaña publicitaria era falsa y engañosa. A principios de este año, otra demanda colectiva contra Quincy Bioscience argumentó que el ingrediente activo de Prevagen, la apoaequorina, » es completamente destruido por el sistema digestivo.»Y en 2012, la FDA envió a Quincy Bioscience una carta de advertencia (ver aquí), señalando que la compañía estaba comercializando Prevagen como un medicamento, no como un suplemento. La FDA declaró que:

La apoaequorina no es una vitamina, mineral, aminoácido, hierba u otra sustancia botánica o dietética para uso humano como complemento de la dieta … tampoco es una combinación de ingredientes dietéticos. Por lo tanto, la apoaequorina producida sintéticamente utilizada en sus productos Prevagen no es un ingrediente dietético según se define en la sección 201(ff)(1) de la Ley…. En consecuencia, sus productos Prevagen no podrían comercializarse como suplementos dietéticos, incluso si solo estuvieran destinados a afectar la estructura o la función del cuerpo y no para su uso en la curación, mitigación, tratamiento o prevención de enfermedades.

De alguna manera, Quincy continúa vendiendo Prevagen como suplemento. Su sitio web afirma que son el suplemento para la salud cerebral # 1 en venta en los Estados Unidos hoy en día.

El atractivo que Prevagen está haciendo a los consumidores es muy antiguo: básicamente, quieren que pienses que si se usa una proteína en tu cerebro, comer esa proteína hará que tu cerebro sea más saludable (a pesar de que la apoaequorina no es una proteína humana). Con este argumento, podría empaquetar cientos de proteínas diferentes (quizás miles, el cerebro es un órgano complejo) y venderlas como «alimento para el cerebro».»Este principio simplista se ha utilizado durante siglos en la medicina popular: es la razón por la que algunas personas piensan que comer partes del cuerpo de osos y tigres los hará más viriles. Pero comer órganos de tigre no te hace más como un tigre. Es una forma de pensamiento mágico, y simplemente no hay ciencia que lo respalde. En resumen, está mal.

La salud humana no es tan simple. No adquieres las propiedades de los alimentos que comes. Comer pollo no te hará volar, y comer atún no te hará un nadador rápido. Comer proteínas de medusa (el ingrediente principal de Prevagen) no mejorará tu memoria, ni te permitirá emitir luz verde fluroescente. No hay ningún alimento mágico para el cerebro, o suplemento, que te haga más inteligente. Pero puede ser un poco más rico al no gastar su dinero en suplementos ineficaces.

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