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Seldane Retirado del Mercado estadounidense por Problemas de Seguridad

ARCHIVO DE OPINIONES DEL MÉDICO

(5 de enero de 1998) – La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) solicitó recientemente la eliminación de terfenadina (SELDANE) y terfenadina más pseudoefedrina (SELDANE-D) del mercado en los Estados Unidos. Para aquellos que siguen la historia, la noticia no es sorprendente. En enero de 1997, la FDA recomendó que los medicamentos que contienen terfenadina se retiraran del mercado y que los médicos consideraran medicamentos alternativos para sus pacientes. El motivo de preocupación es la existencia de interacciones medicamentosas potencialmente graves con SELDANE. Las interacciones resultan en anomalías del impulso eléctrico que estimula al corazón a contraerse y bombear sangre, y las interacciones podrían ser potencialmente mortales. Las interacciones se identificaron por primera vez en 1990 e involucran muchos medicamentos. Entre los medicamentos conocidos por interactuar con SELDANE se encuentran ketoconazol (NIZORAL), eritromicina (E-MYCIN), nefazodona (SERZONE), itraconazol (SPORANOX), claritromicina (BIAXINA), mibefradil (POSICOR) y jugo de pomelo.

En respuesta a los informes iniciales de interacciones graves con medicamentos, el fabricante de SELDANE se embarcó en una serie de programas educativos para médicos y pacientes advirtiendo sobre estos peligros potenciales. Además, la compañía lanzó otro antihistamínico, fexofenadina (ALLEGRA), que es un metabolito de SELDANE, pero que no interactúa con otros medicamentos como SELDANE. Al igual que SELDANE, ALLEGRA no tiene sedación como efecto secundario. De hecho, desde la introducción de ALLEGRA, el número de recetas de SELDANE ha disminuido en un 85%.

Además de ALLEGRA, las personas alérgicas también pueden beneficiarse de la loratidina (CLARITIN), otro antihistamínico no sedante. Además, muchas personas alérgicas se benefician de uno de los varios corticosteroides intranasales disponibles, como el acetónido de triamcinolona (NASACORT AQ), el propionato de fluticasona (FLONASE) y el dipropionato de beclometasona (BECONASE AQ; VANCENASE AQ). De hecho, varios estudios han demostrado que estos medicamentos intranasales son más efectivos que los antihistamínicos para aliviar la congestión nasal, la picazón nasal y los estornudos asociados con las alergias. Por lo tanto, los pacientes que actualmente toman SELDANE o SELDANE-D tienen varios medicamentos alternativos para elegir.

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