El 19 de octubre de 2007, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una carta aprobable para telavancina. Su desarrollador, Theravance, presentó una respuesta completa a la carta, y la FDA ha asignado una fecha límite de la Ley de Tarifas para el Usuario de Medicamentos Recetados (PDUFA, por sus siglas en inglés), el 21 de julio de 2008.

El 19 de noviembre de 2008, un comité asesor de medicamentos antiinfecciosos de la FDA concluyó que recomendaría que la telavancina fuera aprobada por la FDA.

La FDA aprobó el medicamento el 11 de septiembre de 2009 para infecciones complicadas de la piel y de la estructura de la piel (cSSSI).

Theravance también ha enviado telavancina a la FDA en una segunda indicación, neumonía nosocomial, a veces conocida como neumonía adquirida en el hospital o HAP. El 30 de noviembre de 2012, un grupo asesor de la FDA respaldó la aprobación de una formulación de telavancina de una vez al día para la neumonía nosocomial cuando otras alternativas no son adecuadas. Sin embargo, la telavancina no obtuvo la recomendación del comité asesor como terapia de primera línea para esta indicación. El comité indicó que los datos del ensayo no demostraban «pruebas sustanciales» de la seguridad y eficacia de telavancina en la neumonía adquirida en el hospital, incluida la neumonía asociada al ventilador causada por organismos grampositivos Staphylococcus aureus y Streptococcus pneumoniae. El 21 de junio de 2013, la FDA aprobó la telavancina para el tratamiento de pacientes con neumonía adquirida en el hospital, pero indicó que se debe usar solo cuando los tratamientos alternativos no son adecuados. El personal de la FDA indicó que la telavancina tiene un «riesgo sustancialmente mayor de muerte» para pacientes con problemas renales o diabetes en comparación con la vancomicina.

El 11 de marzo de 2013, Clinigen Group plc y Theravance, Inc. anunciaron que han firmado un acuerdo de comercialización exclusiva en la Unión Europea (UE) y otros países de Europa para VIBATIV® (telavancina) para el tratamiento de la neumonía nosocomial (adquirida en el hospital), incluida la neumonía asociada a la ventilación mecánica, que se sabe o se sospecha que es causada por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM) cuando otras alternativas no son adecuadas.