Rapastinel, masennuslääke, jonka Allergan nappasi 560 miljoonan dollarin Hankinnallaan Naurexista, jäi ilman ensisijaista päätetapahtumaansa kolmessa keskeisessä kokeessa. Lisäksi neljännen tutkimuksen välianalyysi ” viittaa siihen, että ensisijaiset ja Keskeiset toissijaiset päätepisteet eivät täyty.”

Allergan testasi NMDA-reseptorimodulaattoria liitännäishoitona potilailla, joilla oli vakava masennushäiriö (MDD). Kolmeen vaiheen 3 tutkimukseen otettiin kaikkiaan 1 510 MDD-potilasta, joilla oli osittainen vaste masennuslääkitykseen. Kahdessa tutkimuksessa potilaat saivat viikoittain pistoksia lumelääkettä tai rapastinelia oraalisten masennuslääkkeiden päälle, yhtiö kertoi lausunnossaan keskiviikkona iltapäivällä. Kolmas tutkimus oli rakenteeltaan samanlainen, paitsi että siinä arvioitiin myös toista, pienempää rapastinel-annosta. Lääke oli hyvin siedetty kaikissa kolmessa tutkimuksessa, mutta se ei erottunut lumelääkkeestä ensisijaisten ja keskeisten toissijaisten päätetapahtumien perusteella.

” olemme syvästi pettyneitä näihin tuloksiin, ja ne ovat elävä muistutus siitä, että lääkekehitys on äärimmäisen haastavaa erityisesti mielenterveydessä”, Allerganin R&d-päällikkö David Nicholson sanoi tiedotteessa.

vaikka nämä tiedot ovat synkkiä, lääke ei ole aivan kuollut veteen. Allergan testaa sitä myös MDD: n monoterapiana. Se on vaiheen 3 tutkimuksessa MDD-potilaille ja vaiheen 2 tutkimuksessa potilaille MDD, joilla on välitön itsemurhariski. Big Pharma tutkii, miten nämä tiedot voivat vaikuttaa sen muihin rapastinel-ohjelmiin ja tehdä päätöksen ”vuoden 2019 aikana”, Nicholson sanoi.

Allerganin osake notkahti noin 5% jälkikaupassa.

yhtiö haarukoi yli 560 miljoonaa dollaria etukäteen hankkiakseen Naurexin takaisin vuonna 2015, poimien parin NMDA-reseptorimodulaattoreita, rapastinelin ja NRX-1074: n, jota kutsutaan myös apimostineliksi, jotka ”vahvistaisivat Allerganin pitkän aikavälin kasvuprofiilia.”

RELATED: Aptinyx bags $70M to fund multidrug CNS trial strategy

tuolloin Naurex pyöritti kehitysalustaansa uudeksi yhtiöksi, Aptinyxiksi, joka sitten lähti tutkimusyhteistyöhön Allerganin kanssa kehittääkseen NMDA-lääkkeitä keskushermoston häiriöihin. Kaupan mukaan Allergan on ensin varannut kumppanuudesta irtautuvia in-licensing-ehdokkaita. Viime toukokuussa Allergan veti liipaisimesta suun kautta otettavan, pienimolekyylisen AGN-241751-lääkkeen, jota se etenee MDD: hen.