Annostus ja anto
käyttöaihe ja käyttö
ORBACTIV® (oritavansiini) on tarkoitettu seuraavien grampositiivisten mikro-organismien herkkien isolaattien tai niiden epäillään aiheuttavan akuutteja bakteeri-iho-ja ihorakenneinfektioita (ABSSSIs): Staphylococcus aureus (mukaan lukien metisilliinille herkät ja resistentit isolaatit), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus-ryhmä (sisältää S. anginosus, S. intermedius ja S. constellatus) ja Enterococcus faecalis (vain vankomysiinille herkät isolaatit).
lääkkeille vastustuskykyisten bakteerien kehittymisen vähentämiseksi ja orbactiv®-valmisteen ja muiden antibakteeristen lääkkeiden tehokkuuden ylläpitämiseksi ORBACTIV® – valmistetta tulisi käyttää vain sellaisten infektioiden hoitoon tai ehkäisyyn, joiden on osoitettu tai joiden epäillään vahvasti olevan alttiiden bakteerien aiheuttamia.
Tärkeitä turvallisuustietoja
laskimonsisäisen fraktioimattoman hepariininatriumin käyttö on vasta-aiheista 120 tunnin (5 vuorokauden) ajan ORBACTIV® – annon jälkeen, koska aktivoidun partiaalisen tromboplastiiniajan (aPTT) testitulosten odotetaan pysyvän virheellisesti koholla noin 120 tunnin (5 vuorokauden) ajan ORBACTIV® – annon jälkeen.
orbactiv® on vasta-aiheinen potilailla, joiden tiedetään olevan yliherkkiä ORBACTIV® – bakteerille.
Varoitukset ja varotoimet
hyytymistestin häiriöt: ORBACTIV® – valmisteen on osoitettu pidentävän aPTT: tä keinotekoisesti jopa 120 tuntia, ja se voi pidentää PT: tä ja INR: ää jopa 12 tuntia ja vaikuttaa jopa 24 tuntia. ORBACTIV®: n on myös osoitettu nostavan D-dimeeripitoisuuksia jopa 72 tuntiin.
yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien anafylaksia, on raportoitu antibakteeristen aineiden, mukaan lukien ORBACTIV®, käytön yhteydessä. Infuusio on keskeytettävä, jos ilmenee akuutin yliherkkyyden merkkejä. Seuraa tarkasti potilaita, joiden tiedetään olevan yliherkkiä glykopeptideille.
infuusioon liittyvät reaktiot: Anna ORBACTIV® yli 3 tuntia infuusioon liittyvien reaktioiden minimoimiseksi. Orbactiv® – hoidon aikana on havaittu infuusioreaktioita, joille on ominaista rintakipu, selkäkipu, vilunväristykset ja vapina, myös yhden orbactiv® – hoitojakson aikana annetun useamman kuin yhden orbactiv ® – annoksen jälkeen. Infuusion lopettaminen tai hidastaminen voi johtaa näiden reaktioiden loppumiseen.
Clostridium difficile-hoitoon liittyvä ripuli: arvioi potilaat, jos ripulia esiintyy.
samanaikainen varfariinin käyttö: ORBACTIV® – valmisteen on osoitettu pidentävän keinotekoisesti PT: tä ja INR: ää jopa 12 tunnin ajan. Potilaita tulee seurata verenvuodon varalta, jos he saavat samanaikaisesti ORBACTIV® – valmistetta ja varfariinia.
osteomyeliitti: asianmukainen vaihtoehtoinen antibakteerinen hoito potilaille, joilla on todettu tai epäilty osteomyeliitti.
Orbactiv®-valmisteen määrääminen ilman todistettua tai vahvasti epäiltyä bakteeri-infektiota ei todennäköisesti hyödytä potilasta ja lisää lääkeresistenttien bakteerien kehittymisen riskiä.
haittavaikutukset
yleisimmät haittavaikutukset (≥3%) ORBACTIV® – hoitoa saaneilla potilailla olivat päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, raajojen ja ihonalaisten paiseet ja ripuli.
Katso täydelliset valmisteyhteenvedot
käyttöaihe ja käyttö
ORBACTIV® (oritavansiini) on tarkoitettu aikuispotilaiden hoitoon, joilla on akuutti bakteeri-iho-ja ihonrakenneinfektio (ABSSSIs), jonka aiheuttavat tai jonka epäillään olevan seuraavien grampositiivisten mikro-organismien herkät isolaatit: Staphylococcus aureus (mukaan lukien metisilliinille herkät ja resistentit isolaatit), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus-ryhmä (myös S. anginosus, S. intermedius ja S. constellatus) ja Enterococcus faecalis (vain vankomysiinille herkät isolaatit).
lääkkeille vastustuskykyisten bakteerien kehittymisen vähentämiseksi ja orbactiv®-valmisteen ja muiden antibakteeristen lääkkeiden tehokkuuden ylläpitämiseksi ORBACTIV® – valmistetta tulisi käyttää vain sellaisten infektioiden hoitoon tai ehkäisyyn, joiden on osoitettu tai joiden epäillään vahvasti olevan alttiiden bakteerien aiheuttamia.