Endo International on ilmoittanut suunnitelmastaan vetää Opana ER (oxymorfone hydrochloride extended release) markkinoilta sen jälkeen, kun FDA oli pyytänyt poistamaan reformoidun opioidi-kipulääkkeen kesäkuussa.
Opana ER hyväksyttiin ensimmäisen kerran vuonna 2006 sellaisen kivun hoitoon, joka on niin vaikeaa, että se vaatii päivittäistä, ympärivuorokautista, pitkäaikaista opioidihoitoa ja johon vaihtoehtoiset hoitovaihtoehdot eivät riitä.
FDA: n virkailijat esittivät vetäytymispyynnön markkinoilletulon jälkeen saatavilla olleiden tietojen tarkastelun perusteella, mikä osoitti, että väärinkäytön reitissä on tapahtunut merkittävä muutos tuotteen uudelleenmuotoilun jälkeen nasaalisesta injektioon. FDA: n lausunnon mukaan uudelleen muotoillun lääkkeen injektiokäyttö on yhdistetty vakavaan HIV-ja hepatiitti C-epidemiaan sekä vakavan verihäiriön tapauksiin.
viraston neuvoa-antavan komitean kokouksessa maaliskuussa ryhmä riippumattomia asiantuntijoita äänesti äänin 18-8, että uudelleen muotoillun lääkityksen hyödyt eivät enää ylitä sen mahdollisia riskejä.
yhtiön lehdistötiedotteessa Endo kertoi suunnitelmistaan työskennellä FDA: n kanssa koordinoidakseen kipulääkkeen järjestelmällistä poistamista ”tavalla, joka pyrkii minimoimaan potilaiden hoitohäiriöt ja antaa potilaille riittävästi aikaa hakea ohjausta terveydenhuollon ammattilaisilta.”

Endo tarjoaa päivityksiä Opana ER . Heinäkuuta 2017. Endon kotisivut. http://www.endo.com/news-events/press-releases. Accessed 6. Heinäkuuta 2017.
FDA pyytää Opana ER: n poistamista väärinkäytöksiin liittyvien riskien vuoksi . Kesäkuuta 2017. FDA: n nettisivut. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm562401.htm. Accessed 6. Heinäkuuta 2017.