US Pharm. 2018;43(4):46-47.

valmistusmenetelmä: lasketaan kunkin valmistettavan ainesosan määrä. Punnitse tai mittaa tarkasti jokainen ainesosa. Liuotetaan nitrofuratsoni polyetyleeniglykoli 300: aan. Liuotetaan fenyyliefriinihydrokloridi (HCl) ja natriumkloridi bakteriostaattiseen veteen. Yhdistä kaksi nestettä ja lisää riittävästi bakteriostaattista vettä lopulliseen tilavuuteen; sekoita sitten hyvin. Pakkaus valoa kestävässä nenäsumutepakkauksessa ja etiketissä.

käyttö: Nitrofuratsoni-nenäliuosta on käytetty nenäinfektioiden hoitoon.

Pakkaus: Pakkaus valoa kestävissä nenätippari-tai sumutinpakkauksissa.

Merkinnät: Ei lasten ulottuville. Käytä vain ohjeiden mukaan. Säilytä valolta suojassa. Hävitä _ _ _ _ jälkeen .

Stabiilisuus: valmisteelle voidaan antaa enintään 30 päivän käyttöpäivä.1

laadunvalvonta: Laadunvalvonnan arviointi voi sisältää painon / tilavuuden, pH: n, ominaispainon, aktiivisen lääkkeen määrityksen, värin, selkeyden, reologiset ominaisuudet, fysikaalisen havainnoinnin ja fysikaalisen stabiilisuuden (värimuutokset, vieraat materiaalit, kaasun muodostuminen, homeen kasvu).2

Keskustelu: Nitrofuratsoni on bakterisidinen useimmille patogeeneille, jotka aiheuttavat yleisesti ihon pintainfektioita, mukaan lukien Staphylococcus aureus, Streptococcus, Escherichia coli, Clostridium perfringens, Enterobacter aerogenes ja Proteus-organismit. Palovammojen hoidossa paikallisesti käytettävä nitrofuratsoni on tarkoitettu toisen ja kolmannen asteen palovammojen liitännäishoidoksi, kun resistenssi muille aineille on todellinen tai mahdollinen ongelma. Ihoinfektioissa nitrofuratsoni on tarkoitettu ihonsiirtoon, kun bakteerikontaminaatio voi aiheuttaa siirteen hylkimisreaktion tai luovuttajakohdan infektion, erityisesti sairaaloissa, joissa on aiemmin ollut resistenttejä bakteereja. Furasiini ajankohtainen liuos sisältää 0,2% nitrofuratsonia, oktoksynolia 9, polyetyleeniglykoli 400, polyetyleeniglykoli 4000, ja puhdistettu vesi.

Nitrofuratsoni (Furasiini, C6H6N4O4, MW 198.14) on ajankohtainen anti-infektoiva aine, joka esiintyy sitruunankeltaisena, hajuttomana, kiteisenä jauheena, joka tummuu hitaasti valolle altistuessaan. Se sulaa noin 236°C: n lämpötilassa hajoaen ja liukenee hieman propyleeniglykoliin ja polyetyleeniglykoliseoksiin. Nitrofuratsoni liukenee hyvin niukasti alkoholiin ja veteen. Viralliset valmisteet ovat Nitrofurazone voide USP ja Nitrofurazone ajankohtainen liuos USP.1

fenylefriini HCl (Neosynefriini, C9H13NO2.HCl, MW 203, 67) on sympatomimeettinen amiini, joka vaikuttaa suoraan alfa-adrenergisiin reseptoreihin. Se esiintyy valkoisina tai käytännöllisesti katsoen valkoisina, hajuttomina kiteinä, joilla on karvas maku, ja se liukenee hyvin veteen ja alkoholiin.1

polyetyleeniglykoli 300 (Carbowax, PEG, polyoksietyleeniglykoli) on etyleenioksidin ja veden additiopolymeeri. Se esiintyy kirkkaana, värittömänä tai hieman kellertävänä, viskoosina nesteenä, jolla on lievä mutta tunnusomainen haju ja kitkerä, hieman polttava maku. Sen tiheys on välillä 1,11-1,14 g mL ja jäätymispiste -15°C–8°C. Polyetyleeniglykoli 300 liukenee veteen ja sekoittuu kaikissa suhteissa muihin polyetyleeniglykoleihin. Se liukenee myös asetoniin, alkoholeihin, glyseriiniin ja glykoleihin.3

natriumkloridia (NaCl, MW 58.44) on saatavana valkoisena, kiteisenä jauheena tai värittöminä kiteinä. Sillä on suolainen maku, ja sitä käytetään erilaisissa parenteraalisissa ja ei-parenteraalisissa lääkemuodoissa. Parenteraalisissa, oftalmisissa ja nenävalmisteissa natriumkloridia käytetään isotonisten liuosten valmistamiseen. Sitä käytetään myös kapselin laimennusaineena, voiteluaineena, huumeiden vapautumisen hallitsemiseksi joistakin mikrokapseleista, micelle-koon hallitsemiseksi ja joidenkin polymeeridispersioiden viskositeetin säätämiseksi muuttamalla formulaation ionista luonnetta. Tyydyttyneen liuoksen pH on välillä 6,7 – 7,3, ja se liukenee veteen (1 g 2,8 mL: ssa), glyseriiniin (1 g 10 mL: ssa) ja 95-prosenttiseen etanoliin (1 g 250 mL: ssa). 0,9% W/v vesiliuos on seerumin kanssa isoosmoottinen ja sen liuokset ovat stabiileja.4

bakteriostaattinen vesi on puhdistettua vettä USP, johon on lisätty säilöntäainetta. Esimerkkikaava sisältäisi metyyliparabeenia (500 mg), propyyliparabeenia (250 mg) ja riittävästi puhdistettua vettä (tislattua vettä, deionisoitua vettä, käänteisosmoosivettä) 1 000 mL: n valmistamiseksi. Lämpöä voidaan käyttää apuna parabeenien liukenemisessa.