New England Journal of Medicine-lehdessä vuonna 2008 julkaistu tutkimus RITUKSIMABISTA MS-taudin hoidossa herätti kiinnostusta B-solujen ehtymiseen MS-taudin hoitostrategiana ja on johtanut rituksimabin laajamittaiseen off-label-käyttöön primaarisen ja uusiutuvan MS-taudin hoidossa.rituksimabi on hiiriproteiini ja immunogeeninen ihmisillä, ja Genentech ja sen vanhempi Roche päättivät keskittyä samankaltaiseen, mutta humanisoituun mAb-hoitoon, jota heillä jo oli, okrelitsumabiin, ms sen sijaan.

kliiniset tutkimukset nivelreumaa ja lupusta sairastavilla henkilöillä keskeytettiin vuonna 2010, koska näitä sairauksia sairastaville ihmisille kehittyi okrelitsumabin käytön yhteydessä liikaa opportunistisia infektioita. Sitä tutkittiin myös hematologisessa syövässä.

MS-taudin vaiheen II tulokset julkistettiin lokakuussa 2010, ja lokakuussa 2015 Genentech esitti kolmen vaiheen III kliinisen tutkimuksen välitulokset. Helmikuussa 2016 FDA myönsi Breakthrough Therapy-nimityksen primary progressive multippeliskleroosin hoitoon.

maaliskuun 28.päivänä 2017 FDA hyväksyi okrelitsumabin relapsoivaan remittoivaan ja primaaris-progressiiviseen MS-tautiin. Se on ensimmäinen FDA: n hyväksymä hoito ensisijaiselle progressiiviselle muodolle. Kun FDA hyväksyi lääkkeen, se vaati Rochelta useita vaiheen IV kliinisiä tutkimuksia, mukaan lukien: kaksiosainen tutkimus 10-17-vuotiailla relapsoivalla MS-taudilla annostelun määrittämiseksi, sitten turvallisuus ja teho näillä ihmisillä, jotka on saatava päätökseen vuoteen 2024 mennessä; mahdollinen viisivuotinen tutkimus syöpäriskin ymmärtämiseksi, joka on saatava päätökseen vuoteen 2030 mennessä.; prospektiivinen tutkimus, jolla luodaan Rekisteri MS-tautia sairastavista naisista, jotka ovat altistuneet okrelitsumabille ennen raskautta ja sen aikana, MS-tautia sairastavista naisista, jotka eivät ole altistuneet okrelitsumabille, ja naisista, joilla ei ole MS-tautia, jotta voidaan ymmärtää niiden mahdollinen vaikutus naisiin ja lapsiin vuoteen 2029 mennessä; ylimääräinen raskaustulostutkimus, joka on määrä tehdä vuoteen 2024 mennessä; ja ylimääräinen kädellisten sikiökehitystä ja tuloksia koskeva tutkimus vuoteen 2019 mennessä.

okrelitsumabin teho relapsoivien MS-taudin muotojen hoidossa osoitettiin kahdessa kliinisessä tutkimuksessa 1 656 osallistujalla, joita hoidettiin 96 viikon ajan. Molemmissa tutkimuksissa okrelitsumabia verrattiin toiseen MS-lääkkeeseen, Rebifiin (interferonibeeta-1a). Molemmissa tutkimuksissa okrelitsumabia saaneilla potilailla relapsien määrä ja toimintakyvyn paheneminen oli vähäisempää kuin Rebifillä. Kokeet tehtiin Yhdysvalloissa, Kanadassa, Euroopassa, Latinalaisessa Amerikassa, Afrikassa ja Australiassa.

tutkimuksessa, jossa 732 osallistujaa hoidettiin vähintään 120 viikon ajan, okrelitsumabia saaneiden toimintakyvyn heikkeneminen kesti kauemmin kuin lumelääkkeen. Tutkimus tehtiin Yhdysvalloissa, Kanadassa ja Euroopassa.

okrelitsumabia koskevalle hakemukselle myönnettiin läpilyöntihoito-nimitys, fast track-nimitys ja priority review. FDA myönsi Ocrevus – valmisteelle hyväksynnän Genentech, Inc.

Okrelitsumabi hyväksyttiin käyttöön Euroopan unionissa tammikuussa 2018.