Questions regarding Reliance agreements, please email [email protected].

kuinka pyytää Reliance-sopimusta

reliance-sopimusta saatetaan vaatia, kun teet yhteistyötä UNC: n ulkopuolisten tutkijoiden kanssa, jotka harjoittavat ei-vapautettua ihmiskohteiden tutkimusta. Tässä asiakirjassa kuvataan, miten Irbis-hakemus täytetään, jotta voidaan pyytää jotakin seuraavista::

• UNC tarjoaa UNC: n ulkopuolisille laitoksille, ryhmille tai organisaatioille IRB-valvonnan
• UNC tarjoaa UNC: n ulkopuolisille yksilöille (joiden yhteistyö ei ole ulkoisen laitoksen, ryhmän tai organisaation puolesta) IRB-valvonnan UNC: n ulkopuolisille
• UNC luottaa institutionaaliseen IRB: hen
• UNC luottaa riippumattomaan/kaupalliseen IRB: hen

UNC: n institutionaaliseen profiiliin

UNC: n institutionaalinen profiili sisältää perustiedot UNC: n IRB: stä ja institutionaalisista prosesseista ja vaatimuksista, kun reliance-sopimuksia sovelletaan harkittu tai neuvoteltu yhteistyösivustojen kanssa.

Reliance documents for collaborations with organizations or institutions

nämä ovat esimerkkejä lomakkeista, joita IRB käyttää reliance-järjestelyjen dokumentointiin. UNC Reliance-tiimi on vastuussa näiden lomakkeiden valmistelusta, kun erityisiä reliance-pyyntöjä tehdään. Ne annetaan täällä tiedoksi, ja tutkimusryhmä ei saa täydentää niitä, ellei se ole kuullut Reliance-ryhmää.

• UNC: n IRB Authorization Agreement (IAA) – mallia voidaan käyttää, kun molemmilla osapuolilla on Federal Wide Assurance (Fwa).
• Smart IRB-Valtuutussopimusta voidaan käyttää, kun molemmilla osapuolilla on FWA ja ne ovat Smart IRB: hen osallistuvia laitoksia.
• älykästä IRB – Kuittauskirjettä (Loa) voidaan käyttää älykkään IRB-reliance-järjestelyn dokumentointiin (vaihtoehto online-reliance-järjestelmälle)
• paikallista asiayhteyttä voidaan pyytää ulkopuolisilta sivustoilta paikallisten asiayhteystietojen antamiseksi
• UNC Individual Investigator Agreement (IIA institutionaalinen) käytetään, kun ulkoisella ryhmällä tai organisaatiolla ei ole liittovaltion laajuista varmuutta (FWA)
• Single IRB review Letter of Support-UNC Review IRB (LOS) voidaan sisällyttää Tutkimusrahoitushakemukseen yksittäisen IRB-katselmuksen yhteydessä on odotettavissa ja UNC on tarkasteleva IRB. Tukikirjepyynnöt tulee lähettää sähköpostitse osoitteeseen [email protected]
• Single IRB review Letter of Support – UNC ceding review to external IRB (LOS) voidaan sisällyttää tutkimusrahoitushakemukseen, kun odotettavissa on single IRB review ja UNC luovuttaa katsauksen ulkoiselle IRB: lle. Tukipyynnöt tulee lähettää osoitteeseen [email protected]
• Irb-Valtuutussopimuslomakkeen muuttamista voidaan käyttää dokumentoimaan aiemmin toteutettuihin reliance-sopimuksiin tehtyjä korjauksia, kuten omistusoikeuden tai PI: n muutos osallistuvassa sivustossa, tai aiemmin toteutetun Sopimuksen ehtojen muutoksia.

Reliance documents for collaborating individuals

nämä lomakkeet ovat täytettäviä pdf-tiedostoja ja tutkimusryhmä voi käyttää niitä.

• UNC Individual Investigator Agreement-sopimusta (IIA Individual Investigator Agreement) käytetään, kun riippumaton tutkija kuuluu UNC IRB: n piiriin.
• riippumattoman tutkijan vahvistuslomake vaaditaan kaikilta riippumattomilta tutkijoilta.

pyydettäessä turvautumista kaupalliseen IRB: hen

UNC antaa tutkijoille mahdollisuuden käyttää kaupallista IRB: tä teollisuuden sponsoroimiin, monikeskuksisiin kliinisiin tutkimuksiin, joissa sponsori tai CRO on nimittänyt kaupalliseksi IRB: ksi yhden seuraavista hyväksytyistä kaupallisista Irb: stä ja kaupallinen IRB on jo hyväksynyt tutkimuksen.

• WIRB-Kopernikus
• Advarra (syntyi Chesapeake IRB: n ja Schulman IRB: n yhdistyessä vuonna 2017; Advarra osti Quorum IRB: n vuonna 2019)
• Sterling

IRB: n henkilökunta täyttää tämän kaupallisen IRB: n Kansisivun ja lataa sen alkuperäiseen lähetykseen IRBIS: ssä. Kaupallinen IRB ei arvioi UNCs: n osallistumista ilman tätä kansisivua.

Reliance Presentations

Reliance Agreements-Maaliskuu 2020

IRB & WIRB – Huhtikuu 2020

• tästä esityksestä on myös tallenne:

  Play recording (43 min), Recording password: uncWIRB1