Tausta: Potilaat, joilla on suuri LDL-kolesterolipitoisuus (LDL-C), eivät ehkä siedä 3-hydroksi-3-metyyliglutaryylikoentsyymi-a-reduktaasin estäjiä (”statiineja”) haittavaikutusten (AEs) vuoksi eivätkä välttämättä reagoi riittävän hyvin NONSTATIININ lipidiarvoja alentaviin hoitoihin LDL-KOLESTEROLITAVOITTEIDEN saavuttamiseksi.

tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida rosuvastatiinin 5 ja 10 mg/d hyväksyttävyyttä, tehokkuutta ja turvallisuusprofiilia potilailla, joilla oli peräkkäin hoitoon hakeutunut primaarisesti korkea LDL-kolesteroli ja jotka eivät myalgian vuoksi sietäneet muita statiineja eivätkä joissakin tapauksissa saavuttaneet LDL-KOLESTEROLITAVOITTEITA nonstatiini LLT: llä.

Menetelmät: Tämä prospektiivinen, avoin pilottitutkimus tehtiin 38-80-vuotiailla mies-ja naispotilailla, joilla oli primaarinen korkea LDL-kolesteroli (keskiarvo 177 mg / dL), Cholesterol Centerin Jewish Hospitalissa Cincinnatissa Ohiossa. Potilaita ohjeistettiin National Chesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) – ohjelmassa terapeuttiset elämäntapamuutokset ruokavalio. Rosuvastatiinia 5 mg / vrk annettiin potilaille, jotka NCEP luokitteli ATP III riskiositukseen kohtalaisen korkeaksi riskiksi, ja rosuvastatiinia 10 mg/vrk annettiin potilaille, jotka luokiteltiin suuriksi tai erittäin suuriksi riskeiksi. Päätetapahtumiin kuuluivat hyväksyttävyys (arvioitu käyttäen potilaan aloittamaa rosuvastatiinihoidon lopettamista), tehokkuus (LDL-kolesterolin ja triglyseridien absoluuttinen ja prosentuaalinen aleneminen) ja turvallisuusprofiili (aspartaatti-ja alaniiniaminotransferaasien >3 kertaa laboratorioarvojen yläraja tai kreatiinikinaasin nousu >10xuln).

tulokset: tutkimukseen osallistui yhteensä 61 potilasta (41 naista, 20 miestä; keski-ikä 60 vuotta; 5 mg/vrk annos, 25 potilasta; 10 mg / vrk annos, 36 potilasta). Lihassärky, vallitseva haittavaikutus, oli aiheuttanut sen, että 50 potilasta oli aiemmin keskeyttänyt atorvastatiinihoidon, 30 simvastatiinia, 19 pravastatiinia, 5 fluvastatiinia, 2 etsetimibiä/simvastatiinia ja 1 lovastatiinia. Tämän jälkeen kahdeksallatoista potilaalla ei saavutettu LDL-KOLESTEROLITAVOITTEITA pelkällä NONSTATIININ LLT-hoidolla(10 potilaalla, etsetimibillä, 8 potilaalla, niasiinilla, 2 potilaalla ja fenofibraatilla, 1 potilaalla). Rosuvastatiinin 5 mg/d+dieetti-hoidon mediaanikeston ollessa 16 viikkoa LDL-kolesterolin keskimääräinen (SD) lasku lähtötasosta oli 75 (34) mg/dL (Deltaprosentin keskiarvo-42%) (p<0, 001 vs. lähtötaso). Hoidon keston mediaanin ollessa 44 viikkoa rosuvastatiinin 10 mg/vrk+ruokavalio yhdistettynä LDL-kolesterolin keskimääräiseen (SD) vähenemiseen lähtötasosta oli 79 (49) mg/dL (Deltaprosentin keskiarvo-42%) (p<0, 001 vs. lähtötaso). 61 potilaasta 1, joka sai 10 mg/vrk: n annoksen, keskeytti rosuvastatiinihoidon yksipuolisen lihaskivun vuoksi 4 viikon kuluttua; ASAT-tai ALAT-arvot eivät olleet >3xuln, eikä KREATIINIKINAASIARVOT >10xuln.

johtopäätös: Näillä 61 hyperkolesteroleemisella potilaalla, jotka eivät sietäneet muita statiineja eivätkä joissakin tapauksissa myöskään saavuttaneet LDL-KOLESTEROLITAVOITTEITA käytettäessä NONSTATIINIA yksinään, nämä alustavat havainnot viittaavat siihen, että rosuvastatiini oli hyvin siedetty, tehokas ja turvallisuusprofiili oli hyvä annoksilla 5 ja 10 mg/d+.