löydökset

kesäkuusta 2016 joulukuuhun 2018 tutkijat tekivät yhden keskuksen kaksoissokkoutetun vaiheen 2 tutkimuksen, jossa rotigotiinia lisättiin asetyylikoliiniesteraasin estäjähoitoon lievässä tai keskivaikeassa Alzheimerin taudissa. tutkimukseen otettiin 94 henkilöä, joilla oli todennäköinen AD, CDR 0, 5 tai 1 ja MMSE-pisteet 18-24. Hoitona oli 2 mg rotigotiini-depotlaastaria vuorokaudessa viikon ajan, sen jälkeen 4 mg vuorokaudessa 23 viikon ajan tai lumelääkelaastari 24 viikon ajan. Kaikki ottivat vakaan annoksen donepetsiilia, galantamiinia tai rivastigmiinia. Ensisijainen tulos oli ADAS-Cog: n muutos 24 viikon aikana; toissijaisia tuloksia olivat FAB: n muutos, päivittäisen elämän ADCS-toiminnot, neuropsykiatrinen inventaario ja aivokuoren aktiivisuus mitattuna transkraniaalisella magneettistimulaatiolla yhdistettynä enkefalografiaan (TMS-EEG).

tutkimus oli negatiivinen ensisijaisessa päätetapahtumassa, eikä ADAS-Cog-ryhmien välillä ollut eroa. Hoidetulla ryhmällä näytti olevan hyötyä kahdesta toissijaisesta tuloksesta. FAB: n pisteet nousivat 0, 48 pistettä rotigotiinilla ja 0, 66 pisteen lasku lumelääkkeellä. ADCS-ADL huononi 3.32 pistettä rotigotiinilla ja 7, 24 lumelääkkeellä. NPI pysyi ennallaan kummassakin ryhmässä. EEG-mittarit viittasivat suurentuneeseen etuotsalohkon aktiivisuuteen rotigotiiniryhmässä mutta eivät lumelääkeryhmässä. Haittavaikutuksia esiintyi useammalla rotigotiiniryhmässä; 11 keskeytti hoidon ja viisi lumelääkettä saaneella. Rotigotiinin haittavaikutuksia olivat pahoinvointi ja huimaus kolmella henkilöllä, allergiset reaktiot laastarille kahdella ja näköharhat, keuhkokuume, unihäiriöt ja ahdistuneisuus yhdellä henkilöllä kullakin (Koch ym., 2020).

lisätietoja tästä tutkimuksesta, KS. clinicaltrials.gov. Kaikki rotigotiinitutkimukset, KS. clinicaltrials.gov.