Rubraca® (rucaparib) – tabletit
käyttöaiheet
Lue koko ISI
mihin Rubracaa käytetään?
Rubraca® (rucaparib) – tabletit ovat reseptilääke, jota käytetään aikuisilla:
- munasarjasyövän, munanjohtimen syövän tai primaarisen vatsakalvosyövän ylläpitohoito, jonka syöpä on uusiutunut ja joka on saanut vasteen (täydellinen tai osittainen vaste) platinapohjaiselle solunsalpaajahoidolle
- munasarjasyövän, munanjohtimen syövän tai primaarisen vatsakalvosyövän hoito, jolla on tietyt ”BRCA”-geenimutaatiot, jotka ovat joko perittyjä (sukusoluja) tai hankittuja (somaattisia) ja joita on hoidettu vähintään kahdella solunsalpaajalääkkeellä syöpäänsä. Terveydenhuollon tarjoajasi suorittaa testin varmistaaksesi, että Rubraca sopii sinulle.
- kastraatioresistentin eturauhassyövän hoito (eturauhassyöpä, joka ei enää vastaa testosteronia alentavaan lääketieteelliseen tai kirurgiseen hoitoon):
- , joka on levinnyt muihin kehon osiin ja
- on tietyntyyppinen perinnöllinen (sukusolujen) tai hankittu (somaattinen) poikkeava BRCA-geeni, ja sinua on hoidettu tietyillä syöpälääkkeillä.
Rubraca hyväksyttiin hoitovasteen ja potilaiden hoitovasteen keston perusteella. Meneillään olevat tutkimukset vahvistavat Rubracan kliinisen hyödyn. Terveydenhuollon tarjoajasi suorittaa testin varmistaaksesi, että Rubraca sopii sinulle.
ei tiedetä, onko Rubraca turvallinen ja tehokas lapsille.
valitse Tärkeät turvallisuustiedot
mitä varoituksia minun pitäisi tietää Rubracasta?
Rubraca-tabletit voivat aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, kuten luuydinongelmia, joita kutsutaan Myelodysplastiseksi oireyhtymäksi (MDS), tai verisyöpää, jota kutsutaan akuutiksi Myelooiseksi leukemiaksi (AML). Joillekin munasarjasyöpää sairastaville henkilöille, jotka ovat aiemmin saaneet kemoterapiaa tai tiettyjä muita syöpälääkkeitä, on kehittynyt myelodysplastinen oireyhtymä tai AML Rubraca-hoidon aikana tai sen jälkeen, vaikka myelodysplastista oireyhtymää tai AML: ää ei todettu eturauhassyöpää sairastavilla miehillä kliinisen tutkimuksen aikana. MDS tai AML voi johtaa kuolemaan. Jos sinulle kehittyy myelodysplastinen oireyhtymä tai AML, terveydenhuollon tarjoajasi lopettaa Rubraca-hoidon.
Älä käytä Rubracaa, jos:
- olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Rubraca voi vahingoittaa sikiötä ja aiheuttaa raskauden keskeytyksen (keskenmenon). Sinun ei pidä tulla raskaaksi Rubraca-hoidon aikana.
- Jos voit tulla raskaaksi, hoitajasi voi tehdä raskaustestin ennen kuin aloitat Rubraca-hoidon.
- naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, tulee käyttää tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen Rubraca-annoksen jälkeen.
- keskustele terveydenhuollon tarjoajan kanssa sinulle sopivista ehkäisymenetelmistä.
- kerro heti, jos tulet raskaaksi.
- imetät tai suunnittelet imettämistä. Ei tiedetä, erittyykö Rubraca äidinmaitoon. Älä imetä hoidon aikana äläkä 2 viikkoon viimeisen Rubraca-annoksen jälkeen. Keskustele terveydenhuollon tarjoaja noin paras tapa ruokkia vauva tänä aikana.
Jos olet mies, jonka naiskumppani on raskaana tai voi tulla raskaaksi. Tehokasta ehkäisyä tulee käyttää hoidon aikana ja 3 kuukauden ajan viimeisen Rubraca-annoksen jälkeen. Älä luovuta spermaa käytön aikana ja 3 kuukauden ajan viimeisen Rubraca-annoksen jälkeen.
mitä muuta tärkeää tietoa minun pitäisi tietää Rubracasta?
hoitajasi ottaa verikokeita ennen Rubraca-hoitoa ja joka kuukausi sen aikana veriarvojesi seuraamiseksi. Verikokeita otetaan viikoittain, jos verisoluarvot ovat olleet alhaalla pitkään. Lääkärisi saattaa lopettaa Rubraca-hoidon, kunnes verisoluarvosi paranevat.
Vältä ajankäyttöä auringonvalossa Rubraca-hoidon aikana, sillä ihosi saattaa herkistyä auringolle ja palaa helpommin auringossa. Kannattaa käyttää pipoa ja ihoa peittäviä vaatteita sekä käyttää aurinkosuojaa, joka auttaa suojaamaan auringonpolttamalta, jos joutuu olemaan auringonvalossa.
mitä sivuvaikutuksia Rubracalla on?
naisten yleisimpiä haittavaikutuksia Rubracan kliinisissä tutkimuksissa olivat pahoinvointi, väsymys / heikkous, vatsakipu, ihottuma, makuaistin muutokset, hemoglobiinin lasku, muutokset maksan tai munuaisten toimintakokeissa, ummetus, oksentelu, ripuli, verihiutaleiden väheneminen, ylähengitystieinfektio, suun haavaumat, ruokahalun väheneminen, hengenahdistus ja valkosolumäärän lasku.
miesten yleisimmät haittavaikutukset rubracan kliinisissä tutkimuksissa olivat heikkous / väsymys, pahoinvointi, punasolujen määrän lasku, muutokset maksan toimintakokeissa, ruokahalun väheneminen, ummetus, ihottuma, verihiutaleiden määrän lasku, oksentelu ja ripuli.
millä muilla lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia Rubracan kanssa?
Rubraca voi suurentaa muiden mahdollisesti käyttämiesi lääkkeiden määrää, mikä voi lisätä haittavaikutusten riskiä. Kerro terveydenhuollon tarjoajasi kaikista sairauksista ja kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, mukaan lukien reseptilääkkeet ja käsikauppalääkkeet, vitamiinit ja rohdosvalmisteet.
voit ilmoittaa haittavaikutuksista FDA: lle 1‑800‑FDA-1088: ssa tai www.fda.gov/medwatch. voit myös ilmoittaa haittavaikutuksista Clovis Oncology, Inc. at 1-415-409-7220 (US toll) tai 1-844‑CLVS‑ONC (1-844-258-7662; US toll-free).
Katso täydelliset Valmisteohjeet, myös Potilasohjeet, saadaksesi lisätietoja turvallisuudesta.