varotoimet

Yleiset

paikallispuudutusaineiden turvallisuus ja tehokkuus riippuvat oikeasta annostuksesta, oikeasta tekniikasta, riittävistä varotoimista ja valmiudesta hätätilanteisiin. Elvytysvälineiden, hapen ja muiden elvytyslääkkeiden tulisi olla käytettävissä välittömästi (KS. varoitukset, VASTAVAIKUTUKSET ja yliannostus). Aikana suurten alueellisten hermolohkojen, thepotilas olisi IV nesteitä käynnissä kautta indwelling katetri varmistaa katkaiseva suonensisäinen reitti. Pienintä paikallispuudutusannosta, joka johtaavaikuttavaan anestesiaan, tulee käyttää suurten plasmapitoisuuksien ja vakavien haittavaikutusten välttämiseksi. Suuren määrän paikallispuudutusliuoksen nopeaa injektiota on vältettävä ja mahdollisuuksien mukaan on käytettävä murto-osia (inkrementaalisia) annoksia.

Epiduraalipuudutus

sensorkaiinin(bupivakaiini HCl) epiduraalihoidossa 0, 5% ja 0, 75% liuosta tulee antaa suurempina 3 mL-5 mL: n annoksina niin, että annosten välillä on riittävästi aikaa tahattoman intravaskulaarisen tai intratekaalisen injektion toksisten ilmenemismuotojen havaitsemiseen.Injisointi tulee tehdä hitaasti ja usein ennen injektiota ja sen aikana suonensisäisen injektion välttämiseksi. Injektioruiskua on myös ponnisteltava ennen jokaista lisäinjektiota ja sen aikana jatkuvalla (jaksottaisella) katetritekniikalla. Suonensisäinen injektio on edelleen mahdollinen, vaikka toiveet veren ovat negatiivisia.

epiduraalipuudutuksen aikana suositellaan, että ensin annetaan testiannos ja vaikutuksia seurataan ennen kuin koko annos annetaan. Kun käytetään” jatkuvaa ” katetertechniquea, testiannokset on annettava ennen sekä alkuperäistä että allreinforcing-annosta, koska epiduraalitilassa oleva muoviputki voi siirtyä verisuoneen tai Duran läpi. Kun kliiniset olosuhteet sen sallivat, pisimmän annoksen tulee sisältää epinefriiniä (10 mikrog-15 mikrogrammaa on ehdotettu) varoittamaan tahattomasta suonensisäisestä injektiosta. Jos ruiskutetaan bloodvesseliin, tämä määrä epinefriiniä todennäköisesti tuottaa ohimenevän ”epinefriinivasteen” 45 sekunnin kuluessa, joka koostuu heartraatin ja/tai systolisen verenpaineen noususta, circumoral kalpeudesta, sydämentykytyksestä ja parantumattomasta potilaasta. Rauhoitetulla potilaalla voi olla vain 20 tai enemmän sykettä minuutissa 15 tai useamman sekunnin ajan.

siksi sykettä on seurattava testiannoksen jälkeen sykkeen nousun varalta. Beetasalpaajia saavilla potilailla ei välttämättä tapahdu muutoksia sykkeessä, mutta verenpaineen seurannassa voidaan havaita systolisen verenpaineen transentrisaatio. Testiannoksen on myös sisällettävä 10-15 mg Sensorsaiinia tai vastaava määrä muuta paikallispuudutusta tahattoman intratekaalisen annon havaitsemiseksi. Tämä on osoituksena sisällä muutaman minuutin merkkejä selkärangan lohko (esim, vähentynyt tunne pakarat, pareesi jalat, tai, sedated potilas, poissa polvi Nykiminen). Suonensisäinen tai subaraknoidaalinen injektio on edelleen mahdollinen, vaikka testiannoksen tulos olisikin negatiivinen. Testiannos itsessään voi aiheuttaa systeemisen toksisen reaktion, korkean spinaalisen tai epinefriinin aiheuttaman sydän-ja verisuonivaikutuksen.

toistuvien paikallispuudutusannosten injektointi voi lisätä merkitsevästi plasmapitoisuuksia jokaisella toistuvalla annoksella, koska lääke tai sen metaboliitit kertyvät hitaasti tai metaboliadegradaatio hidastuu. Toleranssi kohonneille veren tasoille vaihtelee potilaan tilan mukaan. Heikkokuntoisille, iäkkäille ja akuutisti sairaille potilaille tulee antaa pienennettyjä annoksia, jotka ovat oikeassa suhteessa heidän ikäänsä ja fyysiseen tilaansa. Paikallispuudutuslääkkeitä tulee käyttää varoen myös potilailla, joilla on hypotensio tai sydänvika.

potilaan kardiovaskulaaristen ja respiratoristen (ilmanvaihdon riittävyys) elintoimintojen ja tajuttomuustilan huolellinen ja jatkuva seuranta on tehtävä jokaisen paikallispuudutusinjektion jälkeen. Se olisi pidettävä mielessä sellaisina aikoina, että levottomuus, ahdistuneisuus, sekavuus, pyörrytys, suun ja huulten puutuminen ja pistely, metallictaste, tinnitus, huimaus, näön hämärtyminen, vapina, nykiminen, masennus tai uneliaisuus voivat olla varhaisia varoitusmerkkejä keskushermostotoksisuudesta.

vasokonstriktoria sisältäviä paikallispuudutusliuoksia tulisi käyttää varoen ja tarkoin rajoitettuina määrinä kehon alueilla, joihin päätyvaltimot tai joiden veren tarjonta on muuten heikentynyt, kuten sormissa, nenässä, ulkokorvassa tai peniksessä. Hypertensiivistä verisuonitautia sairastavilla potilailla voi esiintyä liiallista vasokonstriktorivastetta. Seurauksena voi olla iskeeminen vamma tai nekroosi.

koska amide-paikallispuudutusaineet, kuten bupivakaiini, metabolisoituvat maksassa, näitä lääkkeitä, erityisesti toistuvia annoksia, tulee käyttää varoen potilailla, joilla on maksasairaus. Potilailla, joilla on vaikea hepatiittisairaus, koska he eivät kykene metaboloimaan paikallispuudutusaineita normaalisti, on suurempi riski saada toksisia pitoisuuksia plasmassa. Paikallisestetiikkaa tulee käyttää varoen myös potilailla, joilla on heikentynyt kardioskulaarinen toiminta, koska he eivät ehkä pysty kompensoimaan näiden lääkkeiden tuottaman AV-johtumisen pidentymiseen liittyviä toiminnallisia muutoksia.

vakavia annosriippuvaisia sydämen rytmihäiriöitä voi esiintyä, jos potilaalle käytetään vasokonstriktoria, kuten epinefriiniä, sisältäviä valmisteita voimakkaan inhalaationesteen antamisen aikana tai sen jälkeen. Päätettäessä, käytetäänkö näitä tuotteita samanaikaisesti samaan potilaaseen, olisi otettava huomioon molempien aineiden yhdistetty vaikutus sydänlihakseen, käytetyn vasokonstriktoriaineen pitoisuus ja tilavuus sekä tarvittaessa injektion jälkeinen aika.

monet anestesian aikana käytetyt lääkkeet voivat mahdollisesti laukaista familiaalisen pahanlaatuisen hypertermian.Koska ei tiedetä, voivatko amidityyppiset paikallispuudutuslääkkeet aiheuttaa tämän reaktion, ja koska yleisanestesian lisätarvetta ei voida ennakolta ennustaa, ehdotetaan, että käytössä olisi oltava standardiprotokolla johtamista varten. Varhaiset selittämättömät merkit takykardia, takypnea, labiili verenpaine, ja metabolinen asidoosi voi edeltää lämpötilan nousu.Onnistunut hoitotulos riippuu varhaisesta diagnoosista, epäillyn laukaisevan aineen(epäiltyjen aineiden) pikaisesta lopettamisesta ja nopeasta hoidon aloittamisesta, mukaan lukien oksigeenihoito, osoitetuista tukitoimenpiteistä ja dantroleenista (Kysy dantroleeninatrium-laskimonsisäisestä pakkausselosteesta ennen käyttöä).

käyttö pään ja kaulan alueella

pienet annokset pään ja kaulan alueelle pistettyjä paikallispuudutusaineita, mukaan lukien retrobulbaari, hammas-ja stellaattiganglionilohkot, voivat aiheuttaa systeemisen toksisuuden kaltaisia haittavaikutuksia, joita on havaittu suuremmilla annoksilla tahattomasti intravaskulaarisissa injektioissa. Injektiomenetelmät vaativatpalkein hoitoa. Sekavuutta, kouristuksia, hengityslamaa ja/tai hengityselinsairausrestiä sekä kardiovaskulaarista stimulaatiota tai masennusta on raportoitu. Nämä reaktiot voivat johtua paikallispuudutuksen valtimonsisäisestä injektiosta, jossa aivoverenkiertoon virtaa retrogradista virtausta. Ne voivat johtua myös näköhermon duraalivaipasta retrobulbaarilohkon aikana, jolloin paikallispuudutusaine leviää subduraalitilaa pitkin keskiaivoihin. Näitä lohkoja saavien potilaiden verenkiertoa ja hengitystä on seurattava ja heitä on tarkkailtava jatkuvasti. Käänteisreaktioiden hoitoon tarkoitettujen elvytysvälineiden ja henkilöstön on oltava välittömästi saatavilla. Annostussuosituksia ei saa ylittää (KS.annostus ja antotapa).

käyttö silmäkirurgiassa

retrobulbaarilohkoja suorittavien lääkäreiden tulee olla tietoisia siitä, että paikallispuudutuksen jälkeen on raportoitu hengityspysähdyksiä. Ennen retrobulbar-estoa,kuten kaikkia muitakin alueellisia toimenpiteitä, on varmistettava, että välineet, lääkkeet ja henkilökunta ovat välittömästi käytettävissäpysähdyksen tai masennuksen, kouristusten ja sydämen stimulaation tai paineen hoitoon (KS.edellä myös varoitukset ja käyttö pään ja kaulan alueella). Kuten muissakin anesteettisissa toimenpiteissä, potilaita tulee seurata jatkuvasti silmälohkojen jälkeen näiden haittavaikutusten varalta, joita saattaa esiintyä suhteellisen pienten kokonaisannosten jälkeen.

0, 75% bupivakaiinin pitoisuus on tarkoitettu retrobulbaarilohkolle; tätä pitoisuutta ei kuitenkaan ole tarkoitettu muilleperiferaalisille hermokatkoksille, kasvohermo mukaan luettuna, eikä paikalliselle infiltraatiolle, sidekalvo mukaan lukien (KS.käyttöaiheet ja varotoimet,Yleiset). Sensorcaiinin (bupivakaiini HCl) sekoittamista muihin paikallisesteetteihin ei suositella, koska tällaisten seosten kliinisestä käytöstä ei ole riittävästi tietoa.

kun Sensorcaiinia (bupivakaiini HCl) käytetään 0, 75%: sti retrobulbaarilohkoon, täydellinen sarveiskalvoanestesia edeltää yleensä kliinisesti hyväksyttävän ulkoisen silmän lihasakinesian puhkeamista. Siksi läsnäolo ofakinesia sijaan anestesian yksin pitäisi määrittää potilaan valmius leikkaukseen.

käyttö hammaslääketieteessä

koska anestesian kesto on pitkä, kun 0, 5% epinefriinin kanssa käytetään hammasruiskeisiin,potilaita on varoitettava tahattoman trauman mahdollisuudesta kielelle, huulille ja suun limakalvolle ja kehotettava olemaan pureskelematta kiinteitä ruokia tai testaamatta anesteettista aluetta puremalla tai tunnustelemalla.

karsinogeneesi, mutageneesi, hedelmällisyyden heikkeneminen

pitkäaikaisia eläinkokeita bupivakaiinihydrokloridin karsinogeenisuuden arvioimiseksi ei ole tehty. Mutageenipotentiaalia ja vaikutusta hedelmällisyyteen ei ole selvitetty.

raskaus luokka c

ei ole olemassa riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia raskauden aikaisilla naisilla. Sensorcaiinia tulee käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle. Bupivakainehydrokloridi aiheutti kehitystoksisuutta, kun sitä annettiin ihon alle tiineille rotille ja kaniineille kliinisesti relevanteilla annoksilla. Tämä ei sulje pois Sensorkaiinin käyttöä aikavälillä synnytykseen tai analgesiaan (KS.synnytys ja synnytys).

bupivakaiinihydrokloridia annettiin ihon alle rotille annoksina 4, 4, 13,3, & 40 mg/kg ja kaniineille annoksina 1, 3, 5, 8, & 22, 2 mg / kg organogeneesin aikana (implantaatio kovan kitalaen sulattamiseksi). Suuret annokset ovat verrattavissa suositeltuun ihmisen enimmäisannokseen 400 mg/vrk kehon pinta-alan (mg/m)mukaan laskettuna. Rotilla ei havaittu alkio-ja sikiövaikutuksia suurilla annoksilla, mikä lisäsi emojen kuolleisuutta. Kaniineilla havaittiin alkio-ja sikiökuolemien lisääntymistä suurilla annoksilla, koska emolle ei aiheutunut toksisuutta ja sikiölle ei havaittu haitallisia vaikutuksia, jotka olivat kehon pinta-alaan suhteutettuna noin 1/5thrhd.

rotilla tehdyssä pre – ja postnataalisessa kehitystutkimuksessa (annostelu implantaatiosta vieroitukseen), joka tehtiin ihonalaisina annoksina 4, 4, 13.3, & 40 mg/kg mg/kg/vrk, havaittiin poikasten eloonjäämisen heikkenevän suuriannoksilla. Suuri annos on verrattavissa BSABASIKSEN vuorokausiannokseen 400 mg / vrk.

synnytys ja synnytys

katso kohtaa varoitus 0, 75% Sensorcaiinin OBSTETRISESTA käytöstä.

Sensorcaiini on kontraindisoitu synnytyslääkärin paraservikaalisessa lohkoanestesiassa.

paikallispuudutusaineet läpäisevät nopeasti istukan, ja epiduraali -, kausi-tai pudendaalilohkoanestesiassa käytettynä ne voivat aiheuttaa vaihtelevaa toksisuutta äidille, sikiölle ja vastasyntyneelle (KS.Kliininen farmakologia, farmakokinetiikka). Toksisuuden esiintyvyys ja aste riippuvat suoritetusta menettelystä, käytetyn lääkkeen tyypistä ja määrästä sekä huumeiden antotekniikasta. Haittavaikutukset synnytyksen, sikiön, ja vastasyntyneen liittyy muutoksia keskushermoston, ääreisverenkierron sävy, andcardiac toiminta.

äidin hypotensio on aiheutunut regionalestesiasta. Paikallispuudutuslääkkeet tuottavat vasodilataatiota estämällä sympateettisia tulehduksia. Potilaan jalkojen kohottaminen ja sijoittaminen hänen vasemmalle puolelleen auttaa ehkäisemään verenpaineen laskua. Myös sikiön sykettä tulisi seurata jatkuvasti ja sähköinen sikiön seuranta on erittäin suositeltavaa.

epiduraali -, kausi-tai pudendaalipuudutus voi muuttaa synnytystiloja kohdun supistumiskyvyn tai maternaalisen ekspulsiivisuuden muutosten kautta. Epiduraalipuudutuksen on raportoitu pidentävän synnytyksen toista vaihetta poistamalla synnyttäjän refleksinomaisen halun painua alas tai sekaantumalla motoriseen toimintaan. Obstetrisen anestesian käyttö voi lisäätarvetta pihdit apua.

joidenkin paikallispuudutuslääkevalmisteiden käyttölaboratorion ja synnytyksen aikana voi johtaa lihasvoiman ja-vireystilan heikkenemiseen elämän ensimmäisen päivän tai kahden ajan. Tätä ei ole raportoitu bupivakaiinin käytön yhteydessä.

on erittäin tärkeää välttää aortocaval-puristusta gravid-kohdussa annettaessa alueellista blokkia synnyttäjille. Tätä varten potilas on pidettävä vasemmassa sivusuunnassa dekubitusasennossa tai vilttirulla tai hiekkasäkki voidaan asettaa oikean lonkan alle ja graviduterus siirtää vasemmalle.

imettävät äidit

Bupivakaiinin on raportoitu erittyvän ihmisen maitoon, mikä viittaa siihen, että imettävä lapsi voisi teoriassa altistua lääkkeen adoselle. Koska bupivakaiinilapsille saattaa aiheutua vakavia haittavaikutuksia, on päätettävä, jatketaanko imettämistä vai ei, ottaen huomioon lääkkeen merkitys äidille.

lapsipotilailla

Sensorcaiinin (bupivakaiini HCl)antamista tälle ikäryhmälle ei suositella, ennen kuin on saatu lisää kokemusta yli 12-vuotiaista lapsipotilaista. Jatkuvien bupivakaiini-infuusioiden on raportoitu aiheuttaneen lapsille suuria systeemisiä bupivakaiinipitoisuuksia ja kouristuskohtauksia; korkeisiin plasmapitoisuuksiin voi liittyä myös kardioskulaarisia poikkeavuuksia (KS.varoitukset, varotoimet ja yliannostus).

geriatrinen käyttö

yli 65-vuotiailla potilailla, erityisesti potilailla, joilla on hypertensio, saattaa olla suurentunut riski saada hypotensio bupivakaiinin nukutuksessa (KS.haittavaikutukset).

iäkkäät potilaat saattavat tarvita pienempiä bupivakaiiniannoksia(KS.varotoimet, Epiduraalipuudutus sekä annostus ja anto).

kliinisissä tutkimuksissa on havaittu eroja erilaisissa harmaakokineettisissä parametreissä iäkkäiden ja nuorten potilaiden välillä (KS.Kliininen farmakologia).

tämän lääkevalmisteen tiedetään erittyvän merkittävästi kidneyn kautta, ja tähän lääkkeeseen liittyvien toksisten reaktioiden riski voi olla suurempi potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Koska iäkkäiden potilaiden munuaistoiminta on todennäköisemmin heikentynyt, annoksen valinnassa on noudatettava varovaisuutta, ja munuaistoiminnan seuraaminen voi olla hyödyllistä (KS.Kliininen farmakologia).