lähde:

ilmoitus tuli aiemmin tällä viikolla. 11. kesäkuuta Euroopan lääkevirasto ilmoitti virallisesti tunnustavansa SSRI: n jälkeisen seksuaalisen toimintahäiriön (PSSD) sairaudeksi, joka voi kestää SSRI-ja SNRI-masennuslääkkeiden lopettamisen.

pitkän ja perusteellisen tarkastelun jälkeen viraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea totesi, että ”seksuaalinen toimintahäiriö, jota tiedetään esiintyvän SSRI-ja SNRI-hoidon yhteydessä ja joka yleensä häviää hoidon lopettamisen jälkeen, voi joillakin potilailla olla pitkäkestoinen myös hoidon lopettamisen jälkeen.”

äskettäin tunnustettu tila on ”ominaista se, että potilaat edelleen esittää seksuaalisia sivuvaikutuksia lopettamisen jälkeen huumeiden,” kirjoittajat tapaustutkimus totesi aiemmin tänä vuonna, oireet ”koostuvat pääasiassa hypo-anestesian sukuelinten alueella, menetys libido, ja erektiohäiriöt.”

vuonna 2018 julkaistussa kirjallisuuskatsauksessa mentiin pidemmälle, kuvailtiin tilaa ”heikentäväksi” ja alimerkityksi, ”yleisillä PSSD-oireilla”, mukaan lukien ”genitaalipuudutus” sekä epäonnistuminen kiihottumisessa tai orgasmissa, ”nautinto-vähemmän tai heikko orgasmi, vähentynyt sukupuolivietti, erektiohäiriö ja ennenaikainen siemensyöksy.”

tilan virallinen tunnustaminen on voitto niille tuhansille potilaille, jotka 1990-luvun lopusta lähtien ovat osallistuneet tutkimuksiin sen jälkeen, kun potilaat ovat raportoineet laajalti seksuaalisista sivuvaikutuksista maailmanlaajuisesti. Eräässä tutkimuksessa, johon osallistui 1022 avohoitopotilasta, määritettiin vuonna 2001, ”seksuaalisen toimintahäiriön ilmaantuvuus SSRI-lääkkeiden ja venlafaksiinin (Effexor) kanssa on korkea, vaihdellen 58 prosentista 73 prosenttiin verrattuna serotoniini-2: n (5-HT2) salpaajiin.”Sitalopraamilla (Celexa) todettiin olevan korkein esiintyvyys, 72,7 prosentilla, paroksetiinilla (Paxil) toiseksi 70,7 prosentilla, mutta fluoksetiini (Prozac), sertraliini (Zoloft) ja fluvoksamiini (Luvox) kaikki tuottivat tuloksia 58-62 prosentin alueella, paljon korkeampi kuin viralliset luvut neuvoivat. Tuolloin tila tunnettiin nimellä ” masennuslääkkeiden aiheuttama seksuaalinen toimintahäiriö.”

samassa tutkimuksessa todettiin, että ”miehillä oli korkeampi seksuaalisten toimintahäiriöiden esiintymistiheys (62,4 prosenttia) kuin naisilla (56,9 prosenttia),” lopettamisen jälkeen”, vaikka naisilla oli suurempi vaikeusaste. Noin 40 prosentilla potilaista oli alhainen sietokyky seksuaalisia toimintahäiriöitä kohtaan.”Neljä kymmenestä, toisin sanoen, havaitsi, että jopa hoidon lopettamisen jälkeen heidän seksuaaliset sivuvaikutuksensa olivat yleisesti ottaen sietämättömiä. On vain kuviteltava, miten paljon ihmissuhteet, yksilön hyvinvointi ja seksuaaliterveys ja laajemmin kansanterveys ovat kärsineet, kun otetaan huomioon, kuinka paljon ihmisiä on määrätty lääkettä maailmanlaajuisesti.

emme tässä tapauksessa Aloita tyhjällä liuskalla. Vuonna 1997 tehdyssä tutkimuksessa, johon osallistui 344 potilasta, todettiin, että seksuaalinen toimintahäiriö ”korreloi positiivisesti annokseen” ja että useimmilla potilailla ”seksuaalinen toiminta parani merkittävästi, kun annosta pienennettiin tai lääke vedettiin pois.”Oireiden täydellinen häviäminen kuuden kuukauden kuluessa rajoitettiin vain 5.Mutta 8 prosenttia potilaista ja täysin 81,4 prosenttia ” ei osoittanut lainkaan paranemista tämän jakson loppuun mennessä.”

tilan taustalla on hypoteeseja: ”dopamiini-serotoniini-interaktiot, serotoniinineurotoksisuus ja 5-hydroksitryptamiinireseptorin 1A: n alasääntely.” jälkimmäinen ongelma, jota käsitellään kirjassani Shyness: How Normal Behavior Became a Sickness, korostettiin vuonna 2007, että monille potilaille määrätty SSRI ahdistukseen ja masennukseen, 5-HT1A (serotoniinin alatyyppi) – reseptorit ”eivät ole yhtä muokattavia kuin muut.”Ne eivät myöskään ole yhtä kestäviä palatessaan jopa kuukausia myöhemmin huumetta edeltävälle tasolle.

, että vähäinenkin voitto voitaisiin julistaa yli kaksi vuosikymmentä ensimmäisten tutkimusten julkaisemisen jälkeen, on riippumattomien tutkimusryhmien, kuten tri Rxiskin, painostuksesta. David Healy Yhdistyneessä kuningaskunnassa, joka toukokuussa 2018 pyysi korjattuja varoituksia SSRI: n jälkeisestä seksuaalisesta toimintahäiriöstä ja pysyvästä sukupuolielinten kiihottumishäiriöstä (PGAD) määräämisen hetkellä, varoittaakseen ja tiedottaakseen paremmin potilaille haittavaikutusten riskistä, mukaan lukien hoidon jälkeen. Vetoomuksen kahdestakymmenestäkahdesta kannattavasta allekirjoittajasta suurin osa oli ” PSSD: tä ja PGAD: tä käsittelevän lääketieteellisen kirjallisuuden vertaisarvioituja kirjoittajia.”Lisäksi vetoomus toimi ajankohtaisena katsauksena molempia sairauksia käsittelevään lääketieteelliseen kirjallisuuteen, joka julkaistiin International Journal of Risk and Safety in Medicine-lehdessä.

”yleinen viesti lääkäreiltä”, Healy kertoi EMA: n päätöksen jälkeen Daily Mailille, ”on ollut, että näin kävi vähemmistö ihmisistä … ja että nämä seksuaaliset ongelmat olivat hyvin lyhytaikaisia. Toinen argumentti oli, että masentuneet ihmiset yleensä menettää sukupuoli ajaa joka tapauksessa-mutta lääkekoe tiedot olen ollut pääsy asiantuntijatodistajana, jopa terve vapaaehtoisia ottaen lääkitys raportoitu ongelmia heidän sukupuoli ajaa, ja se on ilman kehotuksia.hän jatkoi:”

2000—luvun alussa tuli useita tapausraportteja lääkäreiltä, jotka olivat itse kokeneet ongelmat-ja heillä oli edelleen seksuaalisia vaikeuksia kymmenen vuotta SSRI-lääkkeiden lopettamisen jälkeen. Tiedämme, että natriumvirtojen estäminen (kuten kaikki SSRI-lääkkeet) voi aiheuttaa sukupuolielinten tunnottomuutta. Emme tiedä, miksi vaikutukset tulevat joillakin pitkäkestoisiksi. Joskus ihmisille kerrotaan, että se on heidän mielialahäiriö tulossa takaisin—mutta jos toivut masennuksesta, sukupuolivietti ja kyky orgasmin palaa. SSRI-lääkkeiden ottamisen jälkeen näin ei kuitenkaan aina tapahdu.”

kantaen huolta yllä mainitusta vuoden 1997 tutkimuksesta, joka kuuden kuukauden kuluttua lopettamisesta tehdyissä testeissä totesi, että 81,4 prosenttia osallistujista ”ei osoittanut minkäänlaista paranemista tämän jakson loppuun mennessä.”

tällaisista luvuista huolimatta monet samoista potilaista kertoivat lääkärinsä ja muiden lääkemääräysten antajien ”epäuskovan” toistuvasti ja saaneen sen sijaan suosituksia suuremmasta annoksesta tai erilaisesta SSRI-lääkkeestä. Yksi nainen lähetetty tähän blogiin, jälkeen Viimeaikaiset uutiset yleistynyt peruuttaminen masennuslääkkeet, ” olen 30-vuotias nainen PSSD yli 4 vuotta sen jälkeen, kun sitalopram suspension. Elämässäni ei ollut mitään traumaattisempaa kuin se, että menetin sen seksuaalisuuden, joka oli aina kasvanut kanssani. Kehoni ei enää reagoi mihinkään seksuaaliseen stimulaatioon, en voi enää tuntea jännitystä ja nautintoa.”

”en saanut rehellistä tietoa haitoista tai tietoon perustuvasta suostumuksesta enkä voinut mitenkään muka ’punnita hyötyjä ja riskejä suhteessa'”, kirjoitti toinen. ”Kun minun piti astua aikuiselämään 21-vuotiaana, minusta tuli impotentti, ja tuntuu kuin sukuelimiäni ei olisi enää edes olemassa. Ruumiini ei voi edes herätä, koska vain pääni on siellä … on rikollista, josta ei pidä varoittaa… Miten hallitukseni saattoi tehdä tämän minulle? Olin haavoittuva puolustuskyvytön lapsi.”

”alkuperäinen sairauteni ei ollut mitään verrattuna kaikkiin masennuslääkkeiden ja vieroitusoireiden tuomiin uusiin oireisiin”, kirjoitti kolmas. ”SSRI-ja SNRI-lääkkeet ovat saaneet minut tuntemaan oloni pysyvästi kemiallisesti lobotomiseksi ja kuohituksi.”

Euroopan lääkeviraston ilmoitus tulee vain kaksi viikkoa sen jälkeen, kun Royal College of Psychiatrists ilmoitti tiukentavansa määräysohjeitaan, jotta se ymmärtäisi, että masennuslääkkeiden vieroitusoireet voivat olla ”vakavia” ja kestää viikkoja, jopa kuukausia.

vastausta EMA: n päätökseen odotetaan myös Yhdysvaltain elintarvike-ja lääkevirastolta, josta vedottiin samaan aikaan samoilla tiedoilla, jotka kannustivat Euroopan laajuiseen päätökseen. Liittovaltion virasto ilmoitti tähän mennessä, että ”päätöstä ei ollut vielä tehty” ja että sen tarkastelu oli ”edelleen kesken.”

kun otetaan huomioon tutkimuksen syvyys, laajuus ja tilastollinen teho, olisi merkittävää, jos virasto päätyisi erilaiseen lopputulokseen kuin sen eurooppalainen vastine.