Articles

U. S. Food and Drug Administration

What ’ s New

FDA säätelee aurinkovoiteita varmistaakseen, että ne täyttävät turvallisuus-ja tehokkuusvaatimukset. Aurinkovoiteiden laadun, turvallisuuden ja tehokkuuden parantamiseksi FDA antoi 21.helmikuuta 2019 ehdotetun säännön, jossa kuvataan päivitetyt aurinkovoiteiden ehdotetut vaatimukset. Kun otetaan huomioon aurinkosuojavoiteiden käytön tunnustettu kansanterveydellinen hyöty, amerikkalaisten tulisi jatkaa aurinkosuojavoiteiden käyttöä muiden auringonsuojatoimien kanssa tämän tärkeän sääntöpyrkimyksen edetessä.

lisätietoja

  • Aurinkosuojavisa – testaa tietosi
  • Lehdistötiedote
  • infografiikka (PDF – 323 KB)
  • teollisuuden Faktalehti (PDF – 168 KB)
  • ehdotettu sääntö

FDA: n sääntelemänä tuotteena aurinkovoiteiden on läpäistävä tietyt testit ennen kuin ne myydään. Mutta miten käytät tätä tuotetta, ja mitä muita suojatoimenpiteitä otat, vaikuttaa siihen, kuinka hyvin voit suojella itseäsi ja perhettäsi auringonpolttamilta, ihosyövältä, varhaiselta ihon vanhenemiselta ja muilta auringolle altistumisen riskeiltä. Joitakin keskeisiä aurinkoturvallisuusvinkkejä ovat:

  • rajoita aikaa auringossa, erityisesti kello 10-2 välillä, jolloin auringonsäteet ovat voimakkaimmillaan.
  • käyttää auringolle altistuneen ihon peittäviä vaatteita, kuten pitkähihaisia paitoja, housuja, aurinkolaseja ja leveälierisiä hattuja.
  • käytä säännöllisesti ja ohjeiden mukaan laajakirjoisia aurinkovoiteita, joiden SPF-arvot ovat 15 tai korkeammat.
  • lisää aurinkovoidetta vähintään kahden tunnin välein ja useammin, jos hikoilet tai hyppelet veteen ja sieltä pois.

Read: Tips to Stay Safe in the Sun: from Sunscreen to Sunglasses
Watch: Videos about Sunscreen
Learn: FDA Basics: Practice the art of sun protection

Back to Top

How to apply and storage sunscreen

  • Apply 15 minutes before you go out. Näin aurinkosuojavoiteella (SPF 15 tai korkeampi) on riittävästi aikaa maksimaaliseen hyötyyn.
  • käytä niin paljon, että peität koko kasvosi ja vartalosi (välttäen silmiä ja suuta). Keskikokoinen aikuinen tai lapsi tarvitsee vähintään yhden unssin aurinkovoidetta (noin sen määrän, joka kuluu shottilasin täyttämiseen) peittääkseen kehon tasaisesti päästä varpaisiin.

Aurinkosuoja-odota 15 minuuttia

usein unohtuneet läiskät:

korvat
nenä
huulet
Niskaselkä
kädet

jalkojen yläosat
pitkin hiusrajaa
kaljuuntuvien tai harventuvien hiusten altistamat pään alueet

  • tunne ihosi. Vaaleaihoiset imevät todennäköisesti enemmän aurinkoenergiaa kuin tummaihoiset samoissa olosuhteissa.
  • uudelleen vähintään kahden tunnin välein, ja useammin, jos olet uimassa tai hikoilemassa.

ei ole olemassa vedenpitävää aurinkovoidetta
ihmisten tulisi myös olla tietoisia siitä, että mitkään aurinkovoiteet eivät ole ”vedenpitäviä.”Kaikki aurinkovoiteet huuhtoutuvat lopulta pois. ”Vedenkestäviksi” merkityt aurinkovoiteet on testattava vaaditun SPF-testimenettelyn mukaisesti. Pakkausmerkinnöissä on mainittava, pysyykö aurinkovoide tehokkaana 40 minuuttia vai 80 minuuttia uidessa tai hikoillessa, ja kaikkien aurinkovoiteiden on annettava ohjeet siitä, milloin ne tulee käyttää uudelleen.

perheen kävely rannalla. Äiti sanoo: pojat! Sinulla on aurinkovoidetta nyt, mutta älä unohda, että sinun täytyy hakea uudelleen 2 tunnin välein, kun olemme rannalla. Jos olet vedessä ja ulkona, meidän täytyy hakea uudestaan useammin. Pojat sanovat: Okei, äiti!'t forget you need to reapply every 2 hours while we're at the beach. If you're in and out of the water, we'll need to reapply more often. Boys say: Ok mom!

Katso: videoita aurinkosuojasta

takaisin alkuun

säilytä aurinkosuojasi

jotta aurinkosuojasi pysyy hyvässä kunnossa, FDA suosittelee, ettei aurinkosuojasäiliöitä saa altistaa suoralle auringolle. Suojaa aurinkovoide käärimällä astiat pyyhkeisiin tai pitämällä ne varjossa. Aurinkosuojapakkauksia voi myös pitää kylmälaukuissa ulkona helteellä pitkiä aikoja. Siksi kaikissa aurinkosuojamerkinnöissä on sanottava: ”suojaa tuote tässä säiliössä liialliselta kuumuudelta ja suoralta auringolta.”

Lue: vinkkejä aurinkosuojasta aurinkolaseihin
Katso: videoita aurinkosuojasta

aurinkovoiteista imeväisille ja lapsille

aurinkovoiteita ei suositella pikkulapsille. FDA suosittelee, että vauvat pidetään poissa auringosta kello 10 ja 14 välisenä aikana ja että heidän on käytettävä suojavaatteita, jos heidän on oltava auringossa. Imeväisillä on aikuisia suurempi riski aurinkosuojan sivuvaikutuksiin, kuten ihottumaan. Paras suoja pikkulapsille on pitää heidät kokonaan poissa auringosta. Kysy lääkäriltä ennen aurinkosuojan levittämistä alle kuuden kuukauden ikäisille lapsille.

yli kuuden kuukauden ikäisille lapsille FDA suosittelee käyttämään aurinkosuojaa Drug Facts-etiketin ohjeiden mukaisesti.

Lue: pitäisikö pikkulapsille laittaa aurinkorasvaa? Ei Yleensä.

Aurinkosuojatyyppejä

aurinkosuojia on monissa muodoissa, mm.:

voiteet
voiteet
voiteet
Sticks
geelit

öljyt
Butters
tahnat
suihkeet

aurinkosuojatuotteiden käyttöohjeet voivat vaihdella heidän muotonsa. Esimerkiksi suihkutettavia aurinkovoiteita ei pidä koskaan levittää suoraan kasvoille. Tämä on vain yksi syy, miksi etiketti kannattaa aina lukea ennen aurinkosuojatuotteen käyttöä.

Huomautus: FDA ei ole antanut lupaa sellaisten aurinkosuojatuotteiden markkinointiin, joita ei ole määrätty, pyyhkeiden, pyyheliinojen, jauheiden, vartalopesujen tai shampoiden muodossa.

Lue: Käytätkö Aurinkosuojasuihketta? Vältä Avotulta.

takaisin alkuun

ymmärtää aurinkosuojamerkin

laajakirjoiset

kaikki aurinkovoiteet eivät ole laajakirjoisia, joten on tärkeää etsiä se etiketistä. Laajakirjoinen aurinkosuoja suojaa auringon ultraviolettisäteilyltä (UV). On olemassa kahdenlaisia UV-säteilyä, että sinun täytyy suojautua-UVA ja UVB. Laaja spektri suojaa molempia vastaan tarjoamalla kemiallisen esteen, joka absorboi tai heijastaa UV-säteilyä ennen kuin se voi vahingoittaa ihoa.
aurinkovoiteissa, jotka eivät ole laajakirjoisia tai joiden SPF on vähintään 15, on oltava varoitus:

”Skin Cancer/Skin Aging Alert: auringossa oleskelu lisää ihosyövän riskiä ja ihon varhaista vanhenemista. Tämän tuotteen on osoitettu vain ehkäisevän auringonpolttamia, ei ihosyöpää tai ihon varhaista vanhenemista.”

aurinkosuojakerroin (SPF)

aurinkovoiteita valmistetaan useilla eri suojakertoimilla.

SPF-arvo kertoo aurinkosuojatuotteen antaman auringonpolttamilta suojaavan suojan tason. Kaikki aurinkovoiteet testataan mittaamaan, kuinka paljon UV-säteilyaltistusta aurinkosuojavoiteen käyttö vaatii auringon polttamiseen verrattuna siihen, kuinka paljon UV-säteilyaltistusta aurinkosuojavoiteen käyttämättä jättäminen vaatii auringon polttamiseen. Tämän jälkeen tuote merkitään asianmukaisella SPF-arvolla. Korkeammat SPF-arvot (jopa 50) antavat paremman suojan auringonpolttamalta. Koska SPF-arvot määritetään testillä, joka mittaa suojaa UVB-säteilyn aiheuttamalta auringonpolttamalta, SPF-arvot osoittavat vain aurinkovoiteen UVB-suojan.

kesäkuusta 2011 lähtien laajakirjoisen testin läpäisevät aurinkovoiteet voivat osoittaa, että ne tarjoavat myös UVA-suojan. Siksi merkintävaatimusten mukaan aurinkovoiteet, joissa on merkintä ”Broad Spectrum SPF”, osoittavat suojan sekä UVA-että UVB-säteilyltä.

saadaksesi parhaan suojan aurinkovoiteesta, valitse sellainen, jonka SPF on vähintään 15.

Jos ihosi on vaalea, saatat haluta korkeamman SPF: n 30-50.

on yleinen harhaluulo, että SPF liittyisi aurinkoaltistuksen aikaan. Esimerkiksi monet ihmiset uskovat, että jos he normaalisti saavat auringonpolttama yhden tunnin, sitten SPF 15 aurinkovoidetta antaa heille pysyä auringossa 15 tuntia (esim 15 kertaa kauemmin) saamatta auringonpolttama. Tämä ei pidä paikkaansa, koska SPF ei ole suoraan verrannollinen aurinkoaltistuksen ajankohtaan vaan aurinkoaltistuksen määrään.

aurinko on voimakkaampaa keskellä päivää verrattuna aamun ja alkuillan tunteihin. Se tarkoittaa, että riski auringonpolttamiin on suurempi keskellä päivää. Auringon intensiteetti liittyy myös maantieteelliseen sijaintiin, sillä matalammilla leveysasteilla esiintyy enemmän auringon intensiteettiä.

Sunscreen SPF 15 tai uudempi

Read: the Sun and Your Medicine
Learn: FDA Basics: Practice the art of sun protection

Back to Top

Sunscreen ingredients

jokaisessa lääkkeessä on vaikuttavia aineita ja inaktiivisia ainesosia. Aurinkosuojavoiteissa vaikuttavat aineet ovat niitä, jotka suojaavat ihoa auringon haitallisilta UV-säteiltä. Inaktiivisia ainesosia ovat kaikki muut ainesosat, jotka eivät ole aktiivisia ainesosia, kuten vesi tai öljy, joita voidaan käyttää aurinkovoiteiden muotoilussa. Alla on luettelo hyväksyttävistä tehoaineista tuotteissa, jotka on merkitty aurinkovoidetta:

Aminobenzoic acid
Avobenzone
Cinoxate
Dioxybenzone
Homosalate
Meradimate
Octocrylene
Octinoxate

Octisalate
Oxybenzone
Padimate O
Ensulizole
Sulisobenzone
Titanium dioxide
Trolamine salicylate
Zinc oxide

Although the protective action of sunscreen products takes place on the surface of the skin, there is evidence that at least some sunscreen active ingredients may be absorbed through the skin and enter the body. Tämän vuoksi on tärkeää tehdä tutkimuksia sen määrittämiseksi, voiko aurinkosuojatuotteiden ohjeiden mukainen käyttö johtaa tahattomaan, krooniseen ja systeemiseen altistumiseen aurinkosuojan vaikuttaville aineille ja missä määrin.

takaisin alkuun

aurinkovoiteiden viimeinen käyttöpäivä

FDA: n määräykset edellyttävät, että kaikilla aurinkovoiteilla ja muilla ei-reseptilääkkeillä on viimeinen käyttöpäivä, ellei valmistajan suorittama stabiiliustestaus ole osoittanut, että tuote pysyy stabiilina vähintään kolme vuotta. Se tarkoittaa, aurinkosuojatuote, jolla ei ole viimeinen käyttöpäivä pitäisi katsoa vanhentunut kolme vuotta oston jälkeen.

varmistaaksesi, että aurinkosuojasi antaa sen merkinnöissä luvatun aurinkosuojan, FDA suosittelee, että et käytä aurinkosuojatuotteita, joiden viimeinen käyttöpäivä on kulunut (Jos sellainen on) tai joilla ei ole viimeinen käyttöpäivä ja joita ei ole ostettu kolmen viime vuoden aikana. Vanhentuneet aurinkovoiteet kannattaa hävittää, koska niiden pysymisestä turvallisina ja täysin tehokkaina ei ole varmuutta.

Lue: Älä houkuttele käyttämään vanhentunutta lääkettä
Lue: miten hävitetään vanhentuneet lääkkeet

aurinkovoiteet muista maista

Euroopassa ja eräissä muissa maissa aurinkovoiteita säännellään kosmetiikkana, ei lääkkeinä, ja niihin sovelletaan erilaisia markkinointivaatimuksia. Kaikki Yhdysvalloissa myytävät aurinkosuojavoiteet ovat säänneltyjä lääkkeinä, koska ne tekevät lääkeväitteen – ehkäisevät auringonpolttamia tai vähentävät ihosyövän riskiä ja auringon aiheuttamaa varhaista ihon vanhenemista.

Jos ostat aurinkosuojan Yhdysvaltojen ulkopuolelta, on tärkeää lukea etiketti, jotta ymmärrät käyttöohjeet ja mahdolliset erot tuotteen ja yhdysvaltalaisten tuotteiden välillä.

Lue: meidän näkökulmastamme: Aurinkovoiteiden turvallisuuden ja tehokkuuden varmistaminen

Back to Top

lisätietoja kuluttajille

  • Don ’ t Fry Day (The Friday before Memorial Day)
    suojaa ihosi nauttiessasi ulkona
  • CDC Sun Safety
  • Ihosyöpäseulonta
  • parkitus
    Tämä sivusto on tarkoitettu antamaan yleistä tietoa ihon parkitsemisesta, ultravioletti – (UV) altistumisesta, UV-säteilevistä tuotteista ja ihon suojaamisesta.

Regulatory Information

  • Sunscreen Innovation Act
  • Rulemaking History for monograph sunscreens
    Rulemaking History for OTC Sunscreen Drug Products
  • Questions and answers from 2011 labelling changes