Articles

Vapotherm laite FDA-hyväksytty hengitysvaikeuksien hoitoon

Vapotherm ’ s Precision Flow Hi-VNI-järjestelmä on nyt hyväksytty lisäämään hengitysvaikeuksista kärsivien potilaiden hengitystä sairaalaympäristössä FDA: n laajennetun ohjeen mukaisesti. Hyväksyntä tekee Precision Flow Hi-VNI-järjestelmästä varteenotettavan vaihtoehdon noninvasiiviselle positiiviselle ilmanvaihdolle (nippv) useimmille potilaille Vapothermin mukaan.

lisäksi FDA on myöntänyt laitteelle uuden tuoteluokan ja tuotekoodin (QAV), jolloin se on ainoa QAV-luokan tuote. Vapotherm ennakoi, että tämä versio Precision Flow ’ sta on laajalti saatavilla maailmanlaajuisesti tammikuuhun 2019 mennessä.

laajennettu käyttöaihe perustui kliiniseen näyttöön siitä, että kaikkiin Vapothermin Tarkkuusvirtaustuotteisiin sisältyvä Hi-VNI-teknologia Ei yhtiön mukaan ole nippv: tä huonompi koneellisen ilmanvaihdon estämisessä.

Hi-VNI-tekniikka huuhtoo hiilidioksidipitoisen ja hapettoman uloshengitysilman ylähengitysteiden kuolleesta tilasta hengityksen välillä ja korvaa sen optimaalisesti kostutetulla happipitoisella hengityskaasulla, joka toimitetaan nenäkanyylin kautta. Tämän seurauksena se tarjoaa noninvasive hengitys tukea ja vähentää työtä hengitys. Potilaan oireet helpottuvat, ja ilman maskia hän pystyy syömään, juomaan, puhumaan, osallistumaan hoitoonsa ja välttämään naamioon liittyviä klaustrofobian, aspiraation ja painehaavojen riskejä.

Vapotherm, Inc. on yksityisomistuksessa oleva kehittyneen hengitystekniikan kehittäjä ja valmistaja, joka sijaitsee Exeterissä, New Hampshiressa, Yhdysvalloissa. Yritys kehittää innovatiivisia, mukavia, ei-invasiivisia teknologioita kroonisista tai akuuteista hengityshäiriöistä kärsivien potilaiden hengityselimille. Vapotherm Hi-VNI-tekniikalla on hoidettu yli 1,5 miljoonaa potilasta. Lisätietoja: www.vapotherm.com.

Hi-VNI® – teknologia mahdollistaa eriytymättömien hengitysvaikeuksien nopean ja turvallisen hoidon yhdellä yksinkertaisella työkalulla. Hi-VNI-teknologiassa on yksinkertainen nenäkanyyli, joka tuottaa lämmintä, kostutettua ilmaa tiivistämättä kasvoja, mikä tekee siitä mukavan potilaille ja vähentää maskihoitoihin liittyviä riskejä ja hoitokomplekseja. Hoidon aikana potilaat voivat puhua, syödä, juoda ja ottaa lääkkeitä. Hi-VNI—tekniikka on etulinjan työkalu hengitysvaikeuksiin-kuten hypoksiaan, hyperkapniaan ja hengenahdistukseen.