Articles

Vasalgelin miespuolisen ehkäisyvalmisteen onnistunut kumoaminen kaniineilla

tulokset lupaavasta uudesta miespuolisesta ehkäisyvalmisteesta nimeltä VasalgelTM julkaistiin tänään Basic and Clinical Andrology-lehdessä. Polymeerigeeli ruiskutetaan siemenjohtimeen ja estää sperman kulun. Tutkimuksessa seurattiin seitsemän kaniinin edistymistä raskauden ehkäisyssä keskimäärin 14 kuukauden ajan, ennen kuin geeli huuhdeltiin pois. Siittiöiden virtaus palautui kaikissa eläimissä kääntymisen jälkeen, mikä vahvistaa esteetön siittiöiden kauttakulku (vas deferensin avoimuus) ja takaa tämän tuotteen jatkuvan kehityksen.

harvat nykyiset miesten ehkäisykeinot

harkitessaan lisääntymiskontrollia pariskunnat turvautuvat usein naisten ehkäisymenetelmiin, kuten päiväpillereihin ja pitkävaikutteisiin tuotteisiin, kuten Kierukoihin ja implantteihin. Monet naiset eivät kuitenkaan voi sietää hormonipohjaisten ehkäisyvalmisteiden sivuvaikutuksia ja turhautuvat muiden menetelmien varjopuoliin.

miehillä, jotka haluavat kontrolloida omaa lisääntymistään tai nostaa ehkäisytaakkaa kumppaniltaan, on vielä vähemmän vaihtoehtoja. Uusia miesten ehkäisyvälineitä ei ole syntynyt yli sadan vuoden aikana, ja miesten on luotettava vanhoihin standardeihin: kondomit, jotka ovat tärkeitä sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden vähentämisessä uusissa suhteissa, mutta johtavat korkeisiin raskausasteisiin tyypillisessä (epätäydellisessä) käytössä; peruuttaminen, jolla on vielä suurempi raskausaste tyypillisessä käytössä; ja vasektomia, joka on erittäin tehokas, mutta sitä olisi pidettävä pysyvänä onnistuneen kääntymisen arvaamattomuuden vuoksi. Pitkävaikutteisen, palautuvan miesten ehkäisyvalmisteen tarve-ilman hormonien sivuvaikutuksia-on osoitettu kansainvälisissä tutkimuksissa, ja Vasalgel voi täyttää sen.

miten Vasalgel vaikuttaa

Vasalgel toimii kuten käännettävä vasektomia, estää tai suodattaa siittiöitä. Laite istutetaan vasa deferentiaan (yksikkö: vas deferens) — pieniin putkiin, jotka kuljettavat siittiöitä kiveksistä. Se koostuu dimetyylisulfoksidiin (DMSO) liuotetusta molekyylipainoltaan suuresta polymeerijauheesta, joka on bioyhteensopiva liuotin. Syntyvä Vasalgel-implantti pysyy pehmeässä geelimäisessä tilassa, joka mahdollistaa vesiliukoisten molekyylien läpäisemisen, mutta ei suurempia rakenteita kuten siittiöitä. Tämän laadun uskotaan olevan etu sperman varastointialueille kohdistuvan takapaineen ehkäisemisessä. Ehkäisyvaikutus kestää vuosia, ja mikä tärkeintä, se kehittyy palautuvaksi toisella pistoksella vasalgelin liuottamiseksi.

tehon ja palautuvuuden osoittaminen kaniineilla

aiemmassa julkaisussa vuonna 2016 tutkimusryhmä kertoi Vasalgelin tarjoavan kaniineille tehokasta ehkäisyä. Vasalgel aiheutti atsoospermian nopean puhkeamisen: eläviä siittiöitä ei ollut siemennestenäytteissä, jotka oli kerätty jo 29-36 päivää implantaation jälkeen, ja vaikutus kesti 12 kuukauden ajan. Laite oli turvallinen ja kanit sietivät sitä hyvin vaikuttaen vain vähän vasa deferentian rakenteeseen.

tänään julkaistussa seurantatutkimuksessa raportoitiin Vasalgelin ehkäisyvaikutuksen kumoamisesta samoilla kaneilla. Seitsemälle kanille, joille tehtiin vasalgel-implantaatin jälkeen onnistuneesti raskauden ehkäisyvalmiste 14 kuukauden ajan, tehtiin käänteisoperaatio. Kunkin kanin vasa deferentiaan ruiskutettiin natriumbikarbonaattiliuosta (ruokasoodaa) implanttien liuottamiseksi ja tukoksen poistamiseksi. Ruokasooda tunnetaan kyvystään neutraloida happoja turvallisesti. Tällöin bikarbonaattiliuos neutraloi ja hajottaa polymeerigeelin hydrogeelirakenteen. Siittiöiden virtaus palasi nopeasti, mikä ilmenee kaikkien eläinten siemennesteessä olevista siittiöistä.

siittiöiden ominaisuuksien tarkempi arviointi kääntymisen jälkeen osoitti, että siittiöiden pitoisuudet ja motiliteetti olivat lähtötason tasolla, mikä oli tärkeä ensimmäinen askel hedelmällisyyden palautumisessa. Siemennesteen etenemisen mittaukset olivat merkittävästi alhaisemmat kuin lähtötilanteen mittaukset, mutta lisääntyivät jatkuvasti kuuden kuukauden seurannan aikana siemennesteen keräyksessä.

Vasa deferentian Mikroskooppitutkimus osoitti, että useimmilla oli ehjä epiteelikudos (sisäpäällystekudos) ja että geeli oli puhdas. Pienempi osa kudoksista sisälsi jäännösgeeliä, ja satunnaista sekundaarista intraluminaalista tulehdusreaktiota (lievä tulehdus siemenjohtimen sisällä) havaittiin. Kaneilla on siittiöidensä päissä epätavallisen suuria ja siten haavoittuvia akrosomeja (korkkeja), joita ei havaittu kääntymisen jälkeen. Jäännösaines on saattanut vaikuttaa siittiöiden etenemiseen ja aiheuttaa akrosomien häviämisen ajoneuvon hälytysjärjestelmän läpi kulkiessa.

”Vasalgelin palautuvuustutkimuksen tulokset kaneilla osoittavat, että implantti voitaisiin poistaa, mikä johtaisi siittiöiden virtauksen nopeaan palautumiseen”, sanoi johtava kirjoittaja Donald Waller, Ph. D. ”olimme tyytyväisiä siihen, että siittiöiden määrä ja niiden liikkuvuus kääntymisen jälkeen eivät poikenneet lähtötilanteesta. Lisää punoitusta kääntymisen aikana voi olla tarpeen poistaa jälkiä geelistä siemenjohtimesta, joka näytti vaikuttavan muihin sperman ominaisuuksiin.”

tutkimuksen tulokset antavat vauhtia Vasalgelin jatkuvalle kehitykselle miesten ehkäisyvalmisteena.

tämän artikkelin DOI on: 10.1186 / s12610-017-0051-1. Keskiviikon jälkeen 5. huhtikuuta klo 1.BST / Tiistai 4. huhtikuuta klo 20 EDT tutkimuksen kokotekstiversio on saatavilla verkossa osoitteessa: https://bacandrology.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12610-017-0051-1

Next steps

Vasalgelia kehitetään ei-hormonaalisena, pitkävaikutteisena, palautuvana miespuolisena ehkäisyvälineenä Revolution Contraceptures, LLC, sosiaalinen venture tytäryhtiö Parsemus Foundation, voittoa tavoittelematon organisaatio, joka sijaitsee San Franciscon Bay Arealla.

Vasalgel on osoittanut tehonsa apinoilla ja kaniineilla aiemmin julkaistuissa tutkimuksissa. Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka osoittaa palautuvuuden. Kääntymistä suuremmilla eläimillä ei ole vahvistettu, ja se on aktiivinen tutkimuskohde.

”Tämä tutkimus antoi meille luottamusta jatkaa Vasalgelin kehittämistä”, sanoi Elaine Lissner, Parsemus Foundationin perustaja ja edunvalvoja. ”Huuhtelimme pois suurimman osan geelistä ja palautimme täyden siittiöiden virtauksen. NYT Tuhannet vasalgelin edistyksen seuraajat luottavat siihen, että jalostamme ja toistamme tämän käännekohtaisen menestyksen suuremmissa eläimissä.”

kun ehkäisyteho on vakiintunut useilla lajeilla, valmistellaan ensimmäisiä kliinisiä ehkäisytehotutkimuksia ihmisillä. Parsemus Foundationin tavoitteena on, että Vasalgel olisi saatavilla kaikkialla maailmassa, jossa on porrastettu kansainvälinen hinnoittelurakenne, joka varmistaa edullisuuden kaikille miehille.

rahoittaakseen Vasalgelin kehitystä Parsemus-säätiö etsii yhteiskunnallisesti ajattelevia sijoittajia ja säätiökumppaneita, jotka ovat sitoutuneet kohtuuhintaiseen saatavuuteen. Sosiaalinen riskirahoitus on ratkaisevan tärkeää, jotta saavutetaan tavoite kliinisten tutkimusten aloittamisesta vuonna 2018. Lisätietoja rahoituksesta ja kumppanuusmahdollisuuksista saat ottamalla yhteyttä [email protected].

Parsemus-säätiöstä: Parsemus-säätiö työskentelee innovatiivisen ja laiminlyödyn lääketieteellisen tutkimuksen edistämiseksi. Monet säätiön tukemista tutkimuksista koskevat edullisia lähestymistapoja, joihin lääkeyhtiöt eivät todennäköisesti pyri rajallisten voittopotentiaalien vuoksi. Menestyksekkäät tutkimukset tähän mennessä ovat sisältäneet rintasyövän hoidon ennakot, edullisia helposti saatavilla nonsurgical koiran ja kissan sterilointi, ja noninvasiivinen hoito eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun käyttäen tällä hetkellä markkinoitu laite. Parsemus Foundationin nykyinen pääpaino on vasalgelin tuominen markkinoille. Lisätietoja Parsemus-säätiöstä ja täällä esitellystä työstä löytyy osoitteesta: https://www.parsemusfoundation.org/projects/vasalgel/