Venäjä sanoo, että sen Sputnik V COVID-19 – rokote on 92-prosenttisesti tehokas
Polina Ivanova
7 Min Read
Moskova (Reuters) – Venäjän Sputnik V-rokote on 92-prosenttisen tehokas suojaamaan ihmisiä COVID-19: ltä välikokeiden tulosten mukaan, maan valtiollinen varallisuusrahasto sanoi keskiviikkona Moskovan rynnätessä pysyttelemään länsimaisten huumeidentekijöiden vauhdissa kilpajuoksussa.
Venäjän tulokset ovat vasta toinen myöhäisvaiheen ihmiskokeesta Pfizer Inc PFE: n maanantaina julkistamien tietojen jälkeen.N ja BioNTech BNTX.O: n mukaan myös heidän laukauksensa oli yli 90-prosenttisen tehokas.
vaikka asiantuntijat sanoivat venäläisten tietojen olevan rohkaisevia ja vahvistavan ajatusta pandemian pysäyttämisestä rokotteilla, he varoittivat tulosten perustuvan vain pieneen määrään COVID-19-tautiin sairastuneita koehenkilöitä.
analyysi tehtiin sen jälkeen, kun 20 osallistujaa oli sairastunut virukseen ja tarkasteltiin, kuinka moni oli saanut rokotteen lumelääkettä vastaan. Se on huomattavasti vähemmän kuin Pfizerin ja BioNTech-yhtiön kehittämän rokotteen tutkimuksessa 94 infektiota.
”oletan, että Pfizerin ja BioNTech’ n aiemmin viikolla antaman tiedotteen jälkeen oli poliittista painetta vetää nyt taso omilla tiedoillaan”, sanoi Mainzin yliopiston virologian instituutin varajohtaja Bodo Plachter. ”Nyt puuttuu tilastollisen merkittävyyden analyysi.
vahvistaakseen rokotteensa tehoasteen Pfizer sanoi jatkavansa kokeilua, kunnes COVID-19-tapauksia on 164.
Sputnik V: n kehitystä tukenut Russian Direct Investment Fund (RDIF) sanoi, että Venäjä-oikeudenkäynti jatkuu vielä puoli vuotta.
Alexander Gintsburg, rokotteen kehittäneen Gamaleya-instituutin johtaja, sanoi välitulosten osoittavan, että Sputnik V on tehokas ja massarokotukset otetaan Venäjällä käyttöön lähiviikkoina.
myöhemmin Rossija-24-valtiollisen televisiokanavan esittämissä kommenteissa hän sanoi, että ainakin 1,5 miljoonan ihmisen Venäjällä odotetaan saavan laukauksen vuoden loppuun mennessä. Hän lisäsi, että noin 40 000-45 000 venäläistä on jo rokotettu.
Euroopan osakkeet ja Yhdysvaltain osakefutuurit jatkoivat voittojaan hieman Venäjän ilmoituksen jälkeen, vaikka reaktio oli huomattavasti vaimeampi kuin Pfizerin tuloksen jälkeen.
Kiinan sinopharm, joka vetää laajamittaisia myöhäisvaiheen kliinisiä kokeita kahdelle COVID-19-rokotekandidaatille, sanoi keskiviikkona, että sen tiedot olivat odotettua paremmat, vaikka se ei kertonut tarkempia yksityiskohtia.
”not a COMPETITION”
onnistuneiden rokotteiden katsotaan olevan ratkaisevan tärkeitä palautettaessa arki ympäri maailmaa auttamalla lopettamaan pandemian, joka on tappanut yli 1,26 miljoonaa ihmistä, sulkenut yrityksiä ja ajanut miljoonat työttömiksi.
asiantuntijoiden mukaan tieto Venäjän oikeudenkäynnin suunnittelusta oli kuitenkin niukkaa, mikä vaikeuttaa tietojen tulkintaa.
tutkijat ovat esittäneet huolensa siitä, miten nopeasti Moskova on työskennellyt, ja antaneet viranomaiselle luvan ampua ja käynnistää massarokotukset ennen kuin täydet kokeet sen turvallisuuden ja tehokkuuden testaamiseksi oli saatu päätökseen.
”Tämä ei ole kilpailu. Kaikkien kokeiden on oltava mahdollisimman korkeatasoisia, ja on erityisen tärkeää, että kokeiden tietojen sokaisemisen ennalta asetettuja kriteerejä noudatetaan, jotta vältytään poimimasta tietoja”, sanoi Edinburghin yliopiston immunologian ja tartuntatautien professori Eleanor Riley.
”tätä vähäisemmässä vaarassa on kansalaisten luottamuksen menettäminen kaikkiin rokotteisiin, mikä olisi katastrofi.”
tulokset perustuvat ensimmäisen 16 000 tutkimukseen osallistuneen tietoihin, jotka saivat molemmat kahden annoksen rokotukset.
”näytämme tietojen perusteella, että meillä on erittäin tehokas rokote”, sanoi RDIF: n johtaja Kirill Dmitrijev ja lisäsi, että kyseessä oli sellainen uutinen, josta rokotteen Kehittäjät puhuisivat jonain päivänä lastenlastensa kanssa.
niin sanottu faasi III-tutkimus pistoksesta toteutetaan 29 klinikalla eri puolilla Moskovaa ja siihen osallistuu yhteensä 40 000 vapaaehtoista, joista neljännes saa lumelääkerokotuksen.
todennäköisyys sairastua COVID-19-tautiin oli Sputnik V: llä rokotetuilla 92 prosenttia pienempi kuin lumelääkettä saaneilla, RDIF kertoi.
se ylittää selvästi COVID-taudin 50 prosentin tehorajan-19 USA: n asettamaa rokotetta. Food and Drug Administration.
TDIF: n mukaan tutkimuksen tiedot julkaistaisiin vertaisarvioinnin jälkeen johtavassa lääketieteellisessä lehdessä. Varhaisen vaiheen Venäjä-tutkimusten tulokset vertaisarvioitiin ja julkaistiin syyskuussa Lancet-Lääkärilehdessä.
asiantuntijat sanoivat, että kuten Pfizerin tuloksissa, vielä ei ollut selvää, kuinka kauan immuniteetti kestää venäläisrokotteen ottamisen jälkeen tai kuinka tehokas se olisi eri ikäryhmille.
”tarvitsemme varmasti pidemmän aikavälin havaintoja, jotta voimme tehdä päteviä johtopäätöksiä tehosta ja sivuvaikutuksista. Sama pätee Pfizerin ja BioNTech n numerot”, sanoi Plachter Mainz.
Moskovan etsiessä ulkomailta kumppaneita tuotannon tehostamiseksi, Kiinan Tibet Rhodiola Pharmaceutical Holding 600211.SS ilmoitti pian tulosten jälkeen tekevänsä kaupan, myyvänsä ja testaavansa laukausta Kiinassa.
SPUTNIK v
venäläinen lääke on nimetty Sputnik V: ksi avaruuskilvan laukaisseen neuvostoaikaisen satelliitin mukaan, nyökkäyksenä hankkeen geopoliittiselle merkitykselle Venäjän presidentille Vladimir Putinille.
Venäjä rekisteröi rokotteen julkiseen käyttöön elokuussa, ensimmäisenä maana ennen laajamittaisen kokeilun alkamista syyskuussa.
tähän mennessä se on rokottanut oikeudenkäynnin ulkopuolella 10 000 COVID-19-tartunnan riskinä pidettyä yleisön jäsentä, kuten lääkäreitä ja opettajia.
rokote on suunniteltu laukaisemaan vaste kahdella 21 päivän välein annettavalla pistoksella, joista kumpikin perustuu eri virusvektoreihin, jotka normaalisti aiheuttavat flunssaa: ihmisen adenovirukset Ad5 ja Ad26.
Pfizer-ja BioNTech-rokotteessa käytetään lähetti-RNA (mRNA) – tekniikkaa ja se on suunniteltu laukaisemaan immuunivaste ilman taudinaiheuttajia, kuten varsinaisia viruspartikkeleita.
Venäjä testaa myös erilaista rokotetta, jonka on valmistanut Vector Institute Siperiassa, ja on rekisteröimässä kolmannesta, Putin sanoi tiistaina lisäten, että kaikki maan rokotteet ovat tehokkaita.
RDIF sanoi marraskuusta lähtien. 11 Sputnik V: n vaiheen III tutkimuksen aikana ei ollut raportoitu vakavia sivuvaikutuksia.
joillakin vapaaehtoisilla koehenkilöillä oli lyhytaikaisia lieviä haittatapahtumia, kuten kipua injektiokohdassa, flunssankaltaista oireyhtymää, johon kuului kuumetta, heikkoutta, väsymystä ja päänsärkyä, lehdessä sanottiin.
lokakuun lopulla uusien vapaaehtoisten rokotukset keskeytettiin väliaikaisesti suuren kysynnän ja annospulan vuoksi.
Venäjän varapääministeri sanoi keskiviikkona, että Vector Institute-rokotteen odotetaan aloittavan rekisteröinnin jälkeiset kokeet marraskuussa. 15.
hän sanoi myös, että Venäjä tuottaisi marraskuussa 500 000 annosta Sputnik V: tä, mikä on pienempi kuin kauppa-ja teollisuusministeri Denis Manturovin aiempi ennuste 800 000 annoksesta.
Venäjällä raportoitiin viimeisen vuorokauden aikana 19 851 uutta koronavirustartuntaa ja ennätykselliset 432 kuolemantapausta. 1836960: llä se on koko maailman viidenneksi suurin Yhdysvaltojen, Intian, Brasilian ja Ranskan jälkeen.
raportointi Polina Ivanova; lisäraportointi Vladimir Soldatkin, Kate Kelland, Ludwig Burger, Josephine Mason ja Thyagaraju Adinarayan; editointi David Clarke
our Standards: the Thomson Reuters Trust Principles.