haittavaikutukset

ennen tämän lääkkeen käyttöä potilaille ja/tai heidän vanhemmilleen/huoltajilleen on ilmoitettava epämiellyttävien oireiden mahdollisuudesta.

yleensä haittavaikutukset ovat korjautuvia ja liittyvät annokseen. Yleisin haittavaikutus on hiustenlähtö; hankalimmat haittavaikutukset ovat peräisin hermo-lihasliitosta.

kun lääkettä annetaan kerta-annoksina viikoittain, esiintyy leukopenian, neuriittisen kivun ja ummetuksen haittavaikutuksia, mutta ne ovat yleensä lyhytkestoisia (ts., alle 7 päivää). Kun annosta pienennetään, nämä reaktiot voivat vähentyä tai hävitä. Tällaisten reaktioiden vakavuus näyttää lisääntyvän, kun laskettu määrä lääkettä annetaan jaettuina annoksina. Muut haittavaikutukset, kuten hiustenlähtö, aistien menetys, parestesia, kävelyvaikeudet, läpsyttely kävely, menetys syväjänteen refleksit, ja lihasten kuihtuminen, voivat jatkua ainakin niin kauan kuin hoitoa jatketaan. Yleistynyt sensorimotorinen toimintahäiriö voi vaikeutua asteittain hoidon jatkuessa. Vaikka useimmat tällaiset oireet häviävät yleensä noin kuudenteen viikkoon hoidon lopettamisen jälkeen, jotkut hermo-lihasliitosvaikeudet voivat joillakin potilailla jatkua pitkiäkin aikoja. Hiusten uusiutumista voi esiintyä ylläpitohoidon aikana kävely, läpsyttely kävely, syväjänteisten refleksien menetys ja lihasten kuihtuminen voivat jatkua ainakin niin kauan kuin hoitoa jatketaan. Yleistynyt sensorimotorinen toimintahäiriö voi vaikeutua asteittain hoidon jatkuessa.

vaikka useimmat näistä oireista häviävät yleensä noin kuudenteen viikkoon mennessä hoidon lopettamisen jälkeen, joillakin potilailla jotkin hermo-lihasliitosvaikeudet voivat jatkua pitkiäkin aikoja. Hiusten uusiutumista voi esiintyä ylläpitohoidon jatkuessa.

seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu:

maksan veno-okklusiivista sairautta on raportoitu vinkristiiniä, erityisesti lapsipotilailla, osana tavanomaista solunsalpaajahoitoa. Osa potilaista oli kuolemaan johtaneita; osalle selviytyneistä oli tehty maksansiirto.

yliherkkyys – harvoja tapauksia, joissa vinkristiinihoitoon liittyy tilapäisesti allergistyyppisiä reaktioita, kuten anafylaksia, ihottuma ja turvotus, on raportoitu potilailla, jotka ovat saaneet vinkristiiniä osana monilääkkeistä solunsalpaajahoitoa.

maha – suolikanavan ummetusta, vatsakramppeja, laihtumista, pahoinvointia, oksentelua, suun haavaumia, ripulia, halvaannuttavaa ileusta, suoliston nekroosia ja / tai perforaatiota sekä ruokahaluttomuutta on esiintynyt. Ummetus voi ilmetä yläkolon impaktiona, ja lääkärintarkastuksessa peräsuoli voi olla tyhjä. Kolicky vatsakipu yhdistettynä tyhjä peräsuoli voi johtaa harhaan lääkäri. Vatsan litteä kalvo on hyödyllinen tämän ehdon osoittamisessa. Kaikki tapaukset ovat reagoineet korkea peräruiskeet ja laksatiiveja. Rutiininomaista ennaltaehkäisevää hoitoa ummetusta vastaan suositellaan kaikille vinkristiinisulfaatti-injektiota (vinkristiinisulfaatti) saaville potilaille . Paralytic ileus (joka jäljittelee ”kirurginen vatsa”) voi esiintyä, erityisesti nuorilla lapsipotilailla. Ileus kääntää itsensä väliaikaisella vinkristiinisulfaatti-injektion (vinkristiinisulfaatti) lopettamisella ja oireenmukaisella hoidolla.

urogenitaalinen-polyuriaa, dysuriaa ja virtsarakon atoniasta johtuvaa virtsaumpi on esiintynyt. Muiden lääkeaineiden, joiden tiedetään aiheuttavan virtsaumpi (erityisesti vanhuksilla), käyttö tulisi mahdollisuuksien mukaan keskeyttää ensimmäisten päivien ajaksi vinkristiinisulfaatti-injektion (vinkristiinisulfaatti) antamisen jälkeen .

kardiovaskulaarista hypertensiota ja hypotensiota on esiintynyt. Solunsalpaajayhdistelmät, jotka ovat sisältäneet vinkristiinisulfaattia, kun niitä on annettu potilaille, joita on aiemmin hoidettu mediastinaalisella säteilyllä, ovat liittyneet sepelvaltimotautiin ja sydäninfarktiin. Syy-yhteyttä ei ole osoitettu.

neurologiset – usein neuromuskulaaristen haittavaikutusten kehittymisessä on sekvenssi. Aluksi voi esiintyä vain aistihäiriöitä ja parestesiaa. Hoidon jatkuessa voi esiintyä neuroottista kipua ja myöhemmin motorisia vaikeuksia. Ei ole raportoitu mitään ainetta, joka voisi kääntää hermo ilmenemismuotoja, jotka voivat liittyä hoitoon vinkristiinisulfaatti.

syvien jännerefleksien häviämistä, jalkaterän pudotusta, ataksiaa ja halvaantumista on raportoitu hoidon jatkamisen yhteydessä. Kallon hermo ilmenemismuotoja, kuten eristetty pareesi ja/tai lihasten halvaus ohjataan kallon liikehermot mukaan lukien mahdollisesti hengenvaarallinen molemminpuolinen äänihuulihalvaus, voi esiintyä ilman motorinen vajaatoiminta muualla; ekstraocular ja kurkunpään lihaksia ovat ne yleisimmin mukana. Leukakipua, nielun kipua, korvasylkirauhasen kipua, luukipua, selkäkipua, raajakipua ja myalgiaa on raportoitu; kipu näillä alueilla voi olla voimakasta. Muutamilla vinkristiinisulfaattia saaneilla potilailla on raportoitu kouristuskohtauksia, joihin usein liittyy hypertensio. Lapsipotilailla on raportoitu useita kouristustapauksia, joita on seurannut kooma. Ohimenevää kortikaalista sokeutta ja näköhermon surkastumista, johon liittyy sokeus, on raportoitu. Vinka-alkaloidihoito on aiheuttanut sekä tasapainoelimen että kuulovaurioita kahdeksannessa kallohermossa. Ilmenemismuotoja ovat osittainen tai täydellinen kuurous, joka voi olla tilapäinen tai pysyvä, ja tasapainovaikeudet kuten huimaus, nystagmus, ja huimaus. Erityistä varovaisuutta on noudatettava käytettäessä vinkristiiniä yhdessä muiden ototoksisten lääkeaineiden, kuten platinaa sisältävien onkolyyttien kanssa.

keuhko – Katso varotoimet.

antidiureettisen hormonin epäasianmukaisesta erityksestä johtuvaa oireyhtymää on havaittu harvinaisina hormonitoiminnassa vinkristiinisulfaatilla hoidetuilla potilailla. Tälle oireyhtymälle on ominaista suuri natriumin erittyminen virtsaan hyponatremian läsnä ollessa; munuaisten tai lisämunuaisen sairaus, hypotensio, dehydraatio, atsotemia ja kliininen turvotus puuttuvat. Nestevajauksella paranemista tapahtuu hyponatremiassa ja natriumin munuaishäviössä.

Hematologis – Vinkristiinisulfaatti-injektiolla (vinkristiinisulfaatti) ei näytä olevan pysyvää tai merkittävää vaikutusta verihiutaleisiin tai punasoluihin. Vakava luuydindepressio ei yleensä ole merkittävä annosta rajoittava tapahtuma. Anemiaa, leukopeniaa ja trombosytopeniaa on kuitenkin raportoitu. Trombosytopenia, jos läsnä, kun hoito vinkristiinisulfaatti injection (vinkristiinisulfaatti) on aloitettu, voi itse asiassa parantaa ennen ulkonäkö luuytimen remission.

ihon alopesiaa ja ihottumaa on raportoitu.

muita – kuumetta ja päänsärkyä on esiintynyt.

Lue koko FDA: n tiedot Vinkristiinisulfaatti-injektion (Vinkristiinisulfaatti) määräämisestä