À ce jour, il n’y a pas eu de grands groupes de règlements de responsabilité délictuelle de masse impliquant le Valsartan et le lien avec le cancer. Cependant, les litiges comme cela prennent généralement de nombreuses années à résoudre, des équipes d’avocats dépensant des millions de dollars pour essayer de déterminer exactement ce qui s’est passé et comment cela aurait pu être évité.

De grands groupes de règlements ne se produisent généralement que lorsque quelques cas sont jugés devant un jury et que le fabricant est en mesure de mieux comprendre son risque financier. La première étape de ce processus consiste généralement à regrouper de grands groupes de causes devant la cour fédérale à des fins de découverte. Ce processus est connu sous le nom de Litige multi-district (connu sous le nom de MDL).

En février 2019, un LDM pour le Valsartan a été établi devant un tribunal fédéral du New Jersey. Notre cabinet d’avocats agit à titre de co-conseiller principal pour le MDL. Au 17 février 2021, plus de 700 poursuites étaient en cours dans le MDL.

En mai 2018, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a commencé à examiner les médicaments contenant du valsartan fournis par Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. L’examen a commencé après que la société a détecté de la NDMA dans le valsartan qu’elle fournissait aux fabricants de l’Union européenne.

En juillet 2018, la FDA a annoncé que trois sociétés rappelaient volontairement leurs médicaments contenant du valsartan fournis par la société chinoise Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Le rappel a eu lieu après que la société eut déterminé la présence de NDMA dans le valsartan. La FDA a également fourni des conseils aux fabricants sur la façon de tester correctement leur valsartan pour détecter une éventuelle contamination par la NDMA.

On pense que la production de valsartan par la société chinoise aurait pu être contaminée par la NDMA à partir de 2012 après que la société a changé son processus de fabrication.

En août 2018, la FDA a annoncé que certains lots de valsartan produits par la société indienne Hetero Labs Limited et vendus sous le label Camber Pharmaceuticals seront également rappelés en raison de la présence de NDMA.

En août 2018, Torrent Pharmaceuticals a annoncé le rappel volontaire de 14 lots de comprimés de Valsartan / Amlodipine / HCTZ en raison de la présence de NDMA.

En novembre 2018, Teva Pharmaceuticals a volontairement rappelé tous les lots de comprimés combinés amlodipine/valsartan et de comprimés combinés amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide après la détection de NDEA dans un ingrédient pharmaceutique actif fabriqué par Mylan India.

Depuis novembre 2018, de nombreux lots de comprimés de Valsartan/Amlodipine/HCTZ ont été rappelés pour diverses formes de contamination par la NDMA, la NDEA et/ou la NMBA.

Le Valsartan est un inhibiteur des récepteurs de l’angiotensine II (ARB) utilisé pour traiter l’hypertension (hypertension artérielle), les crises cardiaques récentes et l’insuffisance cardiaque. Le médicament est généralement disponible en comprimés contenant 40 mg, 80 mg, 160 mg ou 320 mg de valsartan.

Le médicament a été créé par la société pharmaceutique Novartis et approuvé par la FDA en 1996. Aujourd’hui, le médicament est produit par de nombreuses entreprises.

Le valsartan doit être arrêté pendant la grossesse car il peut entraîner une toxicité fœtale et entraîner des blessures et la mort du fœtus en développement.

En outre, le Valsartan doit être utilisé avec prudence lorsqu’un patient présente des signes d’œdème de quincke héréditaire, de déplétion volumique, d’insuffisance cardiaque congestive sévère (ICC), d’hyperkaliémie, d’insuffisance hépatique ou rénale, de sténose valvulaire aortique ou mitrale.

Les médicaments cardiaques populaires contaminés par des agents Cancérigènes Font face à une vague de poursuites

« Ma meilleure estimation, aujourd’hui, c’est que je m’attends à ce que nous ayons environ 2 000 cas de blessures corporelles dans le dossier en les deux prochaines années « , a déclaré Daniel Nigh, qui a déposé 12 de ces poursuites jusqu’à présent, aux juges lors d’une conférence au tribunal de district américain du New Jersey le mois dernier, selon une transcription. Pour en savoir plus, cliquez sur Bloomberg Drug Lawsuits

Médicaments contaminés: Un ancien inspecteur de la FDA met en garde contre les dangers aux États-Unis médicaments fabriqués en Chine et en Inde

Le rappel du valsartan n’a guère surpris Massoud Motamed, un ancien inspecteur de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Plus d’un an avant la sortie des avis, Motamed avait tenté de tirer la sonnette d’alarme sur ce qu’il avait signalé comme des problèmes systémiques potentiels dans deux installations en Chine et en Inde qui produisent les ingrédients actifs du valsartan générique et d’autres médicaments pour la pression artérielle. Pour en savoir plus, cliquez sur Médicaments contaminés par NBC

Le rappel du médicament pour le cœur valsartan continue de s’étendre

La Food and Drug Administration des États-Unis a de nouveau élargi la liste des médicaments rappelés contenant du valsartan, utilisé comme composant dans un ensemble de médicaments pour traiter l’insuffisance cardiaque et la pression artérielle. Pour en savoir plus, cliquez sur CNN Rappel continu

Rappel du Valsartan: 4 choses que les patients doivent savoir

L’action de la FDA est intervenue après que 22 autres pays ont émis des rappels concernant 2 300 lots de valsartan envoyés en Allemagne, en Norvège, en Finlande, en Suède, en Hongrie, aux Pays-Bas, en Autriche, en Irlande, en Bulgarie, en Italie, en Espagne, au Portugal, en Belgique, en France, en Pologne, en Croatie, en Lituanie, en Grèce, au Canada, en Bosnie-Herzégovine, à Bahreïn et à Malte. Pour en savoir plus, cliquez sur CNN Recall Knowledge

Un médicament contre la pression artérielle est rappelé

Trois sociétés qui vendent le médicament générique, le valsartan, aux États-Unis ont accepté de le rappeler après la FDA. a déclaré qu’il pourrait être contaminé par la N-nitrosodiméthylamine (NDMA), considérée comme un cancérogène probable pour l’homme. Pour en savoir plus, cliquez sur New York Times

Mises à jour de la FDA et Annonces de presse sur les Rappels de Bloqueurs des récepteurs de l’Angiotensine II (ARB) (Valsartan, Losartan et Irbésartan)

Ce site Web est une liste complète des différentes annonces de la FDA concernant les problèmes de contamination au Valsartan. Pour en savoir plus, cliquez sur Rappel de Valsartan mis à jour par la FDA

La FDA annonce le rappel volontaire de plusieurs médicaments contenant du valsartan après la détection d’une impureté

La Food and Drug Administration des États-Unis alerte les professionnels de la santé et les patients d’un rappel volontaire de plusieurs médicaments contenant le principe actif valsartan, utilisé pour traiter l’hypertension artérielle et l’insuffisance cardiaque. Ce rappel est dû à une impureté, la N-nitrosodiméthylamine (NDMA), qui a été trouvée dans les produits rappelés. Cependant, tous les produits contenant du valsartan ne font pas l’objet d’un rappel. Pour en savoir plus, cliquez sur Annonce de sécurité de la FDA

La FDA trouve de la NDEA dans les produits Valsartan de Torrent Pharmaceuticals

Les derniers tests effectués par la FDA sur les produits montrent une impureté inattendue supplémentaire dans trois lots de produits médicamenteux valsartan rappelés par Torrent Pharmaceuticals. Cette deuxième impureté, la N-Nitrosodiéthylamine (NDEA) est un cancérogène animal connu et suspecté pour l’homme. Pour en savoir plus, cliquez sur Mise à jour du Valsartan de la FDA

Utilisation de produits de valsartan contaminés par la N-nitrosodiméthylamine (NDMA) et risque de cancer

Les résultats de cette étude n’impliquent pas une augmentation marquée du risque global de cancer à court terme chez les utilisateurs de valsartan contaminés par la NDMA. Cependant, l’incertitude persiste quant aux résultats d’un seul cancer, et des études avec un suivi plus long sont nécessaires pour évaluer le risque de cancer à long terme. Pour en savoir plus, cliquez sur British Medical Journal