EFFETS SECONDAIRES

Les effets indésirables suivants sont décrits dans greaterdetail dans d’autres sections:

• Pensées et comportements suicidaires
• Crise hypertensive et hypertension
• Syndrome sérotoninergique
• Activation de la manie / hypomanie
• Hypotension
• Hypotension et hypertension pendant l’anesthésie et les soins périopératoires
• Syndrome d’arrêt
• Persistance de l’inhibition de la MAO après l’arrêt
• Hépatotoxicité
• Crises convulsives
• Hypoglycémie chez les patients diabétiques
• Aggravation des symptômes coexistants de la dépression
• Effets indésirables sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, les taux d’effets indésirables observés dans les essais cliniques d’adrug ne peuvent pas être directement comparés aux taux observés dans les essais cliniques d’un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique.

D’après les données des essais cliniques, les réactions défavorables les plus courantes à la tranylcypromine étaient la bouche sèche, les étourdissements, l’insomnie, la sédation et les maux de tête (> 30%) et la surexcitation, la constipation, la vision floue et les tremblements (> 10%).

Les effets indésirables suivants ont été identifiés dans des essais cliniques ou lors de l’utilisation postapprobation du PARNATE:

Troubles du système sanguin et lymphatique: agranulocytose, leucopénie, thrombocytopénie, anémie

Troubles endocriniens: excrétion hydrique altérée compatible avec le syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique (SIADH)

Troubles du métabolisme et de la nutrition: anorexie significative, prise de poids

Troubles psychiatriques: exsudation / surexcitation, symptômes maniaques / hypomanie, agitation, insomnie, anxiété, confusion, désorientation, perte de libido

Troubles du système nerveux: étourdissements, agitation / akathisie, akinésie, ataxie, secousses myocloniques, tremblements, hyper-réflexie, spasmes musculaires, paresthésies, engourdissement, perte de mémoire, sédation, somnolence, dysgueusie, maux de tête (sans élévation de la pression artérielle)

Troubles oculaires: vision floue, nystagmus

Troubles de l’oreille et du labyrinthe: acouphènes

Troubles cardiaques: tachycardie, palpitations

Troubles vasculaires: crise hypertensive, hypertension, hypotension (y compris hypotension posturale avec syncope)

Troubles gastro-intestinaux: diarrhée, constipation, nausées, douleurs abdominales, sécheresse de la bouche, fissuration dans le coin de la bouche

Troubles hépatobiliaires: hépatite, aminotransférases élevées

Troubles cutanés et tissulaires sous-cutanés: localisésclérodermie, poussée d’acné kystique, urticaire, éruption cutanée, alopécie, transpiration

Troubles rénaux et urinaires: troubles urinaires rétention, incontinence urinaire, fréquence urinaire

Troubles du système reproducteur et du sein: impuissance, éjaculation retardée

Troubles généraux et conditions au site d’administration: œdème, frissons, faiblesse, fatigue / léthargie

Lisez l’intégralité des informations de prescription de la FDA pour le Parnate (Tranylcypromine)