Nom générique: romidepsine (ROE mi DEP sin)
Nom de marque: Istodax
Formes posologiques: poudre injectable intraveineuse (10 mg); solution intraveineuse (5 mg / mL)

Revue médicale par Drugs.com le 9 décembre 2020. Écrit par Cerner Multum.

• Utilisations
• Avertissements
• Que faut-il éviter
• Effets secondaires
• Posologie
• Interactions

Qu’est-ce que la romidepsine?

La romidepsine est utilisée pour traiter le lymphome à cellules T affectant la peau (lymphome cutané à cellules T ou lymphome périphérique à cellules T).

La romidepsine est administrée après qu’au moins un autre traitement contre le cancer n’a pas fonctionné ou a cessé de fonctionner.

La romidepsine peut également être utilisée à des fins non énumérées dans ce guide du médicament.

Avertissements

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette et l’emballage du médicament. Informez chacun de vos fournisseurs de soins de santé de toutes vos conditions médicales, allergies et tous les médicaments que vous utilisez.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser la romidepsine si vous y êtes allergique.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu:

• problèmes cardiaques, troubles du rythme cardiaque;

• syndrome du QT long (chez vous ou un membre de votre famille);

• maladie rénale;

• maladie du foie (en particulier l’hépatite B);

• un déséquilibre électrolytique (tel que des niveaux élevés ou bas de potassium ou de magnésium dans votre sang); ou

• si vous souffrez de nausées, de vomissements ou de diarrhée.

Les hommes et les femmes utilisant la romidepsine doivent utiliser un contrôle des naissances efficace pour prévenir la grossesse. La romidepsine peut nuire à un bébé à naître ou causer des malformations congénitales si la mère ou le père utilise ce médicament. Continuez à utiliser le contraceptif pendant au moins 1 mois après votre dernière dose.

Ce médicament peut affecter la fertilité (capacité d’avoir des enfants) chez les hommes et les femmes. Cependant, il est important d’utiliser le contrôle des naissances pour prévenir la grossesse car la romidepsine peut nuire à un bébé à naître.

Vous ne devez pas allaiter pendant l’utilisation de romidepsine, et pendant au moins 1 semaine après votre dernière dose.

Comment la romidepsine est-elle administrée?

La romidepsine est administrée en perfusion dans une veine. Un fournisseur de soins de santé vous donnera cette injection.

Ce médicament doit être administré lentement par perfusion intraveineuse et peut prendre jusqu’à 4 heures.

La romidepsine est administrée dans un cycle de traitement de 28 jours. Vous devrez peut-être utiliser le médicament uniquement pendant les 1 à 2 premières semaines de chaque cycle. Votre médecin déterminera combien de temps vous traitera avec ce médicament.

D’autres médicaments peuvent vous être administrés pour prévenir les nausées ou les vomissements pendant que vous recevez de la romidepsine.

La romidepsine affecte votre système immunitaire. Vous pouvez contracter des infections plus facilement, même des infections graves ou mortelles. Votre médecin devra vous examiner régulièrement.

Votre fonction cardiaque peut également devoir être vérifiée à l’aide d’un électrocardiographe ou d’un ECG (parfois appelé ECG).

Si vous avez déjà eu une hépatite B, l’utilisation de romidepsine peut entraîner l’activation ou l’aggravation de ce virus. Vous pourriez avoir besoin de tests fréquents de la fonction hépatique pendant l’utilisation de ce médicament et pendant plusieurs mois après votre arrêt.

Que se passe-t-il si je rate une dose?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez un rendez-vous pour votre injection de romidepsine.

Que se passe-t-il en cas de surdosage?

Consulter un médecin d’urgence ou appeler la ligne d’aide Poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter en recevant de la romidepsine?

Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction d’aliments, de boissons ou d’activité.

Effets secondaires de la romidepsine

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique: urticaire; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Vous pouvez contracter des infections plus facilement, même des infections graves ou mortelles, pendant le traitement et dans les 30 jours qui suivent. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes d’infection tels que:

• fièvre, symptômes grippaux, douleurs musculaires;

• aggravation des symptômes cutanés;

• brûlure lorsque vous urinez; ou

• gêne thoracique, sensation d’essoufflement.

Appelez également votre médecin immédiatement si vous avez:

• douleur thoracique, essoufflement;

• battements cardiaques rapides ou battants, battements dans la poitrine, vertiges soudains (comme si vous risquiez de vous évanouir);

• faible taux de plaquettes – ecchymoses faciles, saignements inhabituels, taches violettes ou rouges sous la peau;

• faible taux de globules rouges (anémie) – peau pâle, fatigue inhabituelle, sensation de tête claire ou d’essoufflement, mains et pieds froids; ou

• signes de dégradation des cellules tumoralesconfusion confusion, faiblesse, crampes musculaires, nausées, vomissements, rythme cardiaque rapide ou lent, diminution de la miction, picotements dans les mains et les pieds ou autour de la bouche.

Les effets secondaires courants peuvent inclure:

• nausées, vomissements, diarrhée;

• perte d’appétit; ou

• fatigue.

Ce n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations posologiques sur la romidepsine

Dose habituelle chez l’adulte pour le lymphome cutané à cellules T:

14 mg/m2 IV pendant 4 heures les jours 1, 8 et 15 d’un cycle de 28 jours; cycle répété tous les 28 jours à condition que le patient continue de bénéficier et tolère le traitement
Utilisations: Pour le traitement du lymphome cutané à cellules T (CTCL) et du lymphome périphérique à cellules T (PTCL) chez les patients ayant reçu au moins 1 traitement systémique antérieur.

Dose habituelle chez l’adulte pour le lymphome à cellules T périphérique:

14 mg / m2 IV pendant 4 heures les jours 1, 8 et 15 d’un cycle de 28 jours; cycle répété tous les 28 jours à condition que le patient continue de bénéficier et tolère le traitement
Utilisations: Pour le traitement du lymphome cutané à cellules T (CTCL) et du lymphome périphérique à cellules T (PTCL) chez les patients ayant reçu au moins 1 traitement systémique antérieur.

Quels autres médicaments affecteront la romidepsine?

Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels. De nombreux médicaments peuvent affecter la romidepsine, en particulier:

• dexaméthasone;

• millepertuis;

• un antibiotique ou un médicament antifongique;

• un antidépresseur;

• un diluant sanguin (warfarine, Coumadin, Jantoven);

• médecine du rythme cardiaque;

• Médicaments contre le VIH ou le sida; ou

• médicaments contre la tuberculose.

Cette liste n’est pas complète et de nombreux autres médicaments peuvent affecter la romidepsine. Cela inclut les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

Informations supplémentaires

• Votre médecin peut vous fournir plus d’informations sur la romidepsine.

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres personnes et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.

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