bijwerkingen

gastro-intestinale

gastro-intestinale symptomen zijn de meest voorkomende reacties op GLYSET-tabletten. In Amerikaanse placebogecontroleerde Trials was de incidentie van buikpijn, diarree en flatulentie respectievelijk 11,7%, 28,7% en 41,5% bij 962 patiënten behandeld met GLYSET 25 100 mg 3 maal daags, terwijl de correlerende incidentie 4,7%, 10,0% en 12,0% bij 603 met placebo behandelde patiënten was. De incidentie van diarree en buikpijn leek te verminderen bij voortzetting van de behandeling.

dermatologische

huiduitslag werd gemeld bij 4,3% van de met GLYSET behandelde patiënten in vergelijking met 2,4% van de met placebo behandelde patiënten. Huiduitslag was over het algemeen van voorbijgaande aard en de meeste werden beoordeeld als niet gerelateerd aan GLYSET door fysicianinvesteerders.

abnormale laboratoriumbevindingen

laag serumijzergehalte kwam vaker voor bij patiënten behandeld met GLYSET (9,2%) dan bij patiënten behandeld met placebo (4,2%), maar hield in de meeste gevallen niet aan en ging niet gepaard met reducties inhemoglobine of veranderingen in andere hematologische indices.

Postmarketing ervaring

de volgende bijwerkingen zijn gemeld tijdens het gebruik van GLYSET na goedkeuring. Omdat deze reacties vrijwillig worden gemeld bij een populatie van onzekere omvang, is het over het algemeen niet mogelijk om de frequentie ervan betrouwbaar te schatten of een causaal verband met blootstelling aan het geneesmiddel vast te stellen.

Maagdarmstelselaandoeningen: ileus (inclusief paralytische ileus), subileus, gastro-intestinale pijn,misselijkheid, opgezette buik.

Pneumatosis Cystoides Intestinalis

Er zijn zeldzame postmarketingmeldingen van pneumatosis cystoides intestinalis geassocieerd met het gebruik van Alfa-glucosidaseremmers, waaronder GLYSET. Pneumatosis cystoides intestinalis maypresent met symptomen van diarree, slijmafscheiding, rectale bloeden, en constipatie.

complicaties kunnen pneumoperitoneum, volvulus, intestinale obstructie, darminvaginatie,intestinale bloeding en intestinale perforatie omvatten. Als pneumatose cystoides intestinalis wordt vermoed,stop dan met Glyset en voer de juiste diagnostische beeldvorming uit.

Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Glyset (Miglitol)