az Endokrin Társaság frissítette a kezelési irányelveket a posztmenopauzás nők osteoporosisának kezelésére a romosozumab, a szelektív ösztrogénreceptor-modulátorok, a menopauzális hormonterápia és a tibolon, a kalcitonin, valamint a kalcium és a D-vitamin kezelésére.
a frissítést februárban tették közzé a Journal of Clinical Endocrinology & metabolizmus. Részben a romosozumab, a szklerosztint célzó monoklonális antitest közelmúltbeli jóváhagyása miatt adták ki. A kezelést az amerikai Food and Drug Administration, az Európai Gyógyszerügynökség és a Health Canada hagyta jóvá.

az irányelv a romozozumab legfeljebb egy évig történő alkalmazását javasolja a csigolya -, csípő-és nem vertebrális törések csökkentésére olyan posztmenopauzás nőknél, akiknél súlyos csontritkulás áll fenn, és nagyon magas a törés kockázata (a T-pontszám kevesebb, mint -2,5 és egy korábbi törés), vagy akiknek a kórtörténetében többszörös csigolyatörés szerepel. A romozozumab ajánlott adagja havonta 210 mg subcutan injekcióban 12 hónapig.

azoknál a postmenopausalis osteoporosisban szenvedő nőknél, akik elvégezték a romozozumab-kezelést, antiresorptív osteoporosis terápiával történő kezelés javasolt a csont ásványi anyag sűrűségének növelése és a törés kockázatának csökkentése érdekében. A kezelés nem ajánlott a szív-és érrendszeri betegségek és a stroke magas kockázatának kitett nők számára, beleértve azokat is, akik korábban szívinfarktusban vagy stroke-ban szenvedtek.

az ajánlások két nagy, harmadik fázisú vizsgálat adatainak áttekintésén alapulnak, amelyek a romozozumab hatékonyságát értékelték a csigolyatörések és a nem vertebrális törések kockázatának csökkentésében posztmenopauzás nőknél. A KERET próba nem mutatott egyenlőtlenségek jelentős káros kardiovaszkuláris események (MACE), vagy a cardiovascularis súlyos káros események romosozumab. Az ARCH vizsgálat azonban több MACE-t mutatott az első évben a romosozumabbal, és a romosozumabot szedő betegeknél 31 százalékkal nagyobb volt a MACE kockázata, mint az alendronátot szedőknél.

“a romosozumab címke dobozos figyelmeztetést tartalmaz, amely azt javasolja, hogy a kezelő orvos gondosan mérlegelje a kardiovaszkuláris kockázati profilt az egyes nőknél, akik ezt a hatóanyagot kaphatják, mivel egy aktív összehasonlító vizsgálat klinikai vizsgálati adatai azt mutatják, hogy a romosozumab és az alendronát közötti súlyos kardiovaszkuláris nemkívánatos események egyensúlyhiánya” – írták a szerzők.

a magas kockázatú csoport egyéb frissítései a következőket tartalmazzák:

• szelektív ösztrogénreceptor-modulátorok raloxifen vagy bazedoxifen ajánlott a csigolyatörések kockázatának csökkentésére olyan betegeknél, akiknél (1) alacsony a mélyvénás trombózis kockázata (2) olyan nők, akiknél a biszfoszfonátok vagy a denoszumab nem megfelelő (3) nők, akiknél magas az emlőrák kockázata.

• menopauzális hormonterápia, csak ösztrogén terápiát alkalmazva hiszterektómiában szenvedő nőknél, a törések minden típusának megelőzésére (1) 60 év alatti vagy 10 évnél fiatalabb nők menopauza (2) alacsony a mélyvénás trombózis kockázata (3) olyan nők, akiknél a biszfoszfonátok vagy a denoszumab nem megfelelőek (4) nők vazomotoros tünetek (5) klimaxos tünetekkel rendelkező nők (6), ellenjavallatok nélküli nőknél korábbi miokardiális infarktus vagy stroke vagy emlőrák.

• az orrspray kalcitonin azoknak a nőknek ajánlott, akik nem tolerálják a raloxifent, a biszfoszfonátokat, az ösztrogént, a denoszumabot, a tibolont, az abaloparatidot vagy a teriparatidot.

• kalcium és D-vitamin kiegészítő terápiaként ajánlott olyan posztmenopauzás nők számára, akiknél alacsony a csont ásványi anyag sűrűsége és nagy a csontritkulással járó törések kockázata.

• az alacsony csontsűrűségű, csonttörés kockázatának kitett posztmenopauzás nőknél a csontsűrűséget 1-3 évente kettős energiájú Röntgenabszorpciós méréssel kell ellenőrizni a gerincen és a csípőn, hogy felmérjék a kezelésre adott választ.