az Endo International bejelentette, hogy visszavonja az Opana ER-t (oximorphone hydrochloride extended release) a piacról, az FDA kérésére, hogy eltávolítsa az újrafogalmazott opioid fájdalomcsillapítót júniusban.
az Opana ER – t először 2006-ban hagyták jóvá olyan fájdalom kezelésére, amely elég súlyos ahhoz, hogy napi, éjjel-nappal, hosszú távú opioid kezelést igényeljen, és amelyre alternatív kezelési lehetőségek nem megfelelőek.
az FDA tisztviselői a rendelkezésre álló posztmarketing adatok áttekintése alapján tették meg a visszavonási kérelmet, amely jelentős elmozdulást mutatott a visszaélés útjában a termék újrafogalmazását követően az orrról az injekcióra. Az FDA nyilatkozata szerint az újrafogalmazott gyógyszer injekciós visszaélése a HIV és a hepatitis C súlyos kitörésével, valamint súlyos vérbetegséggel jár.
Az ügynökség tanácsadó bizottságának márciusi ülésén egy független szakértői csoport 18-8 arányban szavazott arról, hogy az újrafogalmazott gyógyszerek előnyei már nem haladják meg a lehetséges kockázatokat.
A cég sajtóközleményében az Endo bejelentette, hogy együttműködik az FDA-val a fájdalomcsillapító gyógyszerek rendezett eltávolításának összehangolása érdekében “olyan módon, amely minimalizálja a betegek kezelési zavarait, és lehetővé teszi a betegek számára, hogy elegendő időt kérjenek az egészségügyi szakemberektől.”

Endo biztosít frissítéseket Opana ER . Július 6, 2017. Endo honlapja. http://www.endo.com/news-events/press-releases. Hozzáférés Július 6, 2017.
FDA kéri eltávolítása Opana ER kapcsolatos kockázatok visszaélés . Június 8, 2017. Az FDA honlapja. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm562401.htm. Hozzáférés Július 6, 2017.