A tanulmány a rituximab SM erős eredményeket, megjelent A New England Journal of Medicine 2008-ban, felkeltette az érdeklődést a B-sejt kimerülése, mint egy stratégia kezelésére SM és vezetett kiterjedt off-label használata rituximab kezelésére primer és relapszáló SM.Rituximab egy egér fehérje, és immunogén emberben, és Genentech és a szülő Roche úgy döntött, hogy összpontosítson a hasonló, de humanizált mAb, hogy már volt, ocrelizumab, a MS helyett.

a rheumatoid arthritisben és lupusban szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatokat 2010-ben leállították, mert az ilyen állapotú embereknél túl sok opportunista fertőzés alakult ki az ocrelizumab szedése során. Hematológiai rákban is tanulmányozták.

MS-ben a II. fázis eredményeit 2010 októberében jelentették be, 2015 októberében pedig a Genentech három III.fázisú klinikai vizsgálat időközi eredményeit mutatta be. 2016 februárjában az FDA áttöréses terápiás jelölést adott az elsődleges progresszív sclerosis multiplexre.

március 28, 2017, az FDA jóváhagyta ocrelizumab relapszáló-remittáló és primer progresszív sclerosis multiplex. Ez az első FDA által jóváhagyott kezelés az elsődleges progresszív formában. Amikor az FDA jóváhagyta a gyógyszert, megkövetelte a Roche-tól, hogy végezzen több IV. fázisú klinikai vizsgálatot, beleértve: egy két részből álló vizsgálatot tíz és 17 év közötti, relapszusos sclerosis multiplexben szenvedő embereknél az adagolás, majd a biztonság és a hatékonyság meghatározása érdekében ezekben az emberekben, amelyet 2024-ig be kell fejezni; egy leendő ötéves tanulmány a rák kockázatának jobb megértése érdekében, amelyet 2030-ig be kell fejezni; egy prospektív tanulmány, amely a terhesség előtt és alatt ocrelizumabnak kitett MS-ben szenvedő nők, az ocrelizumabnak nem kitett MS-ben szenvedő nők és az SM nélküli nők nyilvántartását hozza létre, hogy megértsék a nőkre és gyermekekre gyakorolt hatást, amelyet 2029-ig viselhetnek; egy további terhességi eredményvizsgálat 2024-ig; és egy további nem humán főemlős tanulmány a magzati fejlődésről és az eredményekről 2019-ig.

az okrelizumab hatékonyságát az SM relapszusos formáinak kezelésében két klinikai vizsgálatban mutatták ki 1656 résztvevővel, akiket 96 héten keresztül kezeltek. Mindkét vizsgálatban az okrelizumabot egy másik SM gyógyszerrel, a Rebif-fel (béta-1a interferon) hasonlították össze. Mindkét vizsgálatban az okrelizumabot kapó betegeknél csökkent a relapszusok aránya és csökkent a rokkantság rosszabbodása a Rebif-hez képest. A kísérleteket az Egyesült Államokban, Kanadában, Európában, Latin-Amerikában, Afrikában és Ausztráliában végezték.

egy 732, legalább 120 hétig kezelt résztvevővel végzett PPMS-vizsgálatban az okrelizumabot kapók hosszabb időt mutattak a fogyatékosság romlásához képest a placebóhoz képest. A tanulmányt az Egyesült Államokban, Kanadában és Európában végezték.

az okrelizumab iránti kérelem áttöréses terápiás kijelölést, gyorsított kijelölést és elsőbbségi felülvizsgálatot kapott. Az FDA jóváhagyta az Ocrevus-t a Genentech, Inc.

az Ocrelizumabot 2018 januárjában hagyták jóvá az Európai Unióban.