Articles

Phentermine/Topiramate (Qsymia) a krónikus testsúly-kezelés

biztonsági

lehetséges biztonsági kérdések phentermine/topiramate közé nephrolithiasis, szívkockázat, és teratogenitás. Két 56 hetes, randomizált, kontrollált vizsgálatban, összesen több mint 3500 résztvevővel, a fentermin/topiramátot szedő betegeknél nem volt súlyosabb mellékhatás, mint a placebót szedőknél, egy kivétellel: a legmagasabb dózist (15/92 mg) szedő betegek 1% – ánál jelentős nephrolithiasis alakult ki. Phentermine / topiramate nem növeli a depresszió tüneteit, még a betegek már meglévő súlyos depresszió. Nem növeli az aritmiák, a szelepbetegség vagy a miokardiális infarktus kockázatát, bár az eddigi vizsgálatok kizárták az ismert szívproblémákkal küzdő betegeket. Mivel a betegek dózisfüggő szívfrekvencia-növekedést mutattak, az FDA megköveteli a kardiovaszkuláris biztonságosság posztmarketing értékelését. Phentermine / topiramate egy FDA terhesség kategória X gyógyszer. Állatkísérletekben és humán vizsgálatokban a topiramát az ajakhasadás kockázatával járt.

tolerálhatóság

Phentermine / topiramate jól tolerálja a legtöbb beteg. A gyakori mellékhatások dózisfüggőek, és magukban foglalják a szájszárazságot, a székrekedést, a paresztéziát, az álmatlanságot, az ingerlékenységet és a megváltozott ízérzetet. Ezek a hatások általában a betegek kevesebb mint 10% – ánál jelentkeznek a legalacsonyabb adag (3,75/23 mg), 15% – ánál az ajánlott adag (7,5/46 mg), és 10% és 20% között a legmagasabb adag (15/92 mg) mellett. A klinikai vizsgálatok során a fentermin/topiramátot szedő betegek kisebb valószínűséggel estek ki, mint a placebót szedő betegek.

hatékonyság

a fentermin / topiramát csökkentett kalóriatartalmú étrenddel való kombinálása nagyobb súlycsökkenést eredményez, mint a csökkentett kalória és a megnövekedett aktivitás kombinálása. Egyéves kezelés után a maximális adagot (15/92 mg) szedő betegek átlagosan testtömegük 11% – át, az alacsonyabb adagot (7,5/46 mg) szedők pedig átlagosan 7-8% – át veszítik el súlyuknak. Az 5% – os testsúlycsökkenés (a klinikailag jelentős testsúlycsökkenés küszöbértéke) eléréséhez három-négy beteget kell alacsonyabb dózissal, két-három beteget pedig magasabb dózissal kezelni 56 héten keresztül, hogy egy további beteg elérje ezt a küszöbértéket (a kezeléshez szükséges szám = 3-4, az NNT = 2-3). A 10% – os testsúlycsökkenés eléréséhez négy-kilenc beteget kell alacsonyabb dózissal, három beteget pedig magasabb dózissal kezelni 56 héten keresztül, hogy egy további beteg elérje ezt a küszöbértéket (NNT = 4-9, NNT = 3).

ennek a fogyásnak az előnye nem ismert. Két év alatt a szisztolés és diasztolés vérnyomás 3-5 Hgmm-rel csökken, a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél az A1C szint 0,2-0,4% – kal csökken.2 A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek és a magas vérnyomásban szenvedők kevesebb gyógyszert igényelhetnek ezen állapotok kezelésére.2 A betegorientált eredményeket, mint például az osteoarthritis kialakulását, a cukorbetegséget, a magas vérnyomást és a mortalitást nem vizsgálták. Nem ismert, hogy a gyógyszer abbahagyása után fennmarad-e a fogyás.

ár

a 30 napos ellátás phentermine/topiramate (3,75/23 mg) költségek körülbelül $160. Egyéb FDA által jóváhagyott gyógyszerek kezelésére elhízás közé lorcaserin (Belviq; $213 egy 30 napos ellátás), orlistat (Xenical; $470), és phentermine ($16).

egyszerűség

a betegeknek naponta egyszer, reggel, étellel vagy anélkül kell szedniük a fentermint / topiramátot, hogy csökkentsék az álmatlanság valószínűségét. A betegeket arra utasítják, hogy a legalacsonyabb napi adaggal (3,75/23 mg) kezdjék, és 14 nap elteltével emeljék a céladagig (7,5/46 mg / nap). Ha a betegek testtömegük 3% – át nem veszítik el 12 hét után, az adagot naponta egyszer 11, 25/69 mg-ra kell növelni további 14 napig, mielőtt a napi maximális 15/92 mg-os adagra emelnék. A betegeknek abba kell hagyniuk a phentermine/topiramate szedését 12 hét után ebben az adagban, ha nem vesztették el testtömegük 5% – át.

fogamzóképes korú nőknél a kezelés megkezdése előtt negatív terhességi tesztet kell végezni, és a kezelés ideje alatt továbbra is havonta kell elvégezni a vizsgálatot. Megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk, és fogamzásuk esetén azonnal abba kell hagyniuk a kezelést.1 Phentermine / topiramate lehet kiadni csak hitelesített gyógyszertárak, amelynek gyógyszerészek kötelesek adni a nők megfelelő tanácsadás tekintetében a terhesség megelőzésére. Az orvosképzés és a tanúsított gyógyszertárak listája online elérhető.3