La revisione contiene ora dati provenienti da nove studi (totale n = 582) che riportano su cinque confronti. A causa del rischio di bias, delle dimensioni ridotte delle prove, dell’indeterminatezza delle misure di esito e della scarsità di risultati “pragmatici” indagati e segnalati, le prove sono state classificate come di qualità molto bassa. Nessuno degli studi inclusi ha fornito dati utilizzabili sul nostro risultato primario “tranquillizzazione o sonno” di 30 minuti, necessità ripetuta di tranquillizzazione o risultati economici. I dati erano disponibili per i nostri altri principali risultati di agitazione o aggressione, che necessitano di moderazione e incidenza di effetti avversi.

Risperidone versus aloperidolo (follow-up fino a 24 ore)

Per il risultato, agitazione comportamentale specifica, non è stata riscontrata alcuna chiara differenza tra risperidone e aloperidolo in termini di efficacia, misurata come riduzione di almeno il 50% della Scala della sindrome positiva e negativa – Sub-score di agitazione psicotica (PANSS-PAS) (RR 1,04, IC al 95% da 0,86 a 1,26; partecipanti = 124; studi = 1; evidenze di qualità molto bassa) e nessun effetto è stato osservato per la necessità di utilizzare restrizioni (RR 2,00, IC al 95% da 0,43 a 9,21; partecipanti = 28; studi = 1; evidenze di qualità molto bassa). L’incidenza degli effetti avversi è stata simile tra i gruppi di trattamento (RR 0,94, IC al 95% da 0,54 a 1,66; partecipanti = 124; studi = 1; evidenza di qualità molto bassa).

Risperidone versus olanzapina

Un piccolo studio (n = 29) ha riportato dati utili per il confronto risperidone versus olanzapina. Non è stato osservato alcun effetto per l’agitazione misurata come punteggio endpoint PANSS-PAS a due ore (MD 2,50, IC al 95% da -2,46 a 7,46; evidenze di qualità molto bassa); necessità di utilizzare restrizioni a quattro giorni (RR 1,43, IC al 95% da 0,39 a 5,28; evidenze di qualità molto bassa); disturbi specifici del movimento misurati come punteggio endpoint della scala di valutazione dell’attività comportamentale (BARS) a quattro giorni (MD 0,20, IC al 95% da -0,43 a 0,83; evidenze di qualità molto bassa).

Risperidone versus quetiapina

Uno studio ha riportato (n = 40) dati utilizzabili per il confronto risperidone versus quetiapina. L’aggressività è stata misurata utilizzando il punteggio finale Modified Overt Aggression Scale (MOAS) a due settimane. È stata osservata una chiara differenza, che favorisce la quetiapina (MD 1.80, IC al 95% da 0,20 a 3,40; prove di qualità molto bassa). Non è stata osservata alcuna evidenza di una differenza tra i gruppi di trattamento per l’incidenza di acatisia dopo 24 ore (RR 1,67, IC al 95% da 0,46 a 6,06; evidenza di qualità molto bassa). Due partecipanti assegnati a risperidone e uno assegnato a quetiapina hanno manifestato ischemia miocardica durante lo studio.

Risperidone versus risperidone + oxcarbazepina

Uno studio (n = 68) ha misurato l’agitazione utilizzando la componente eccitata della scala della sindrome positiva e negativa.(PANSS-EC) e ha rilevato una chiara differenza, favorendo il trattamento di associazione a una settimana (MD 2,70, IC al 95% da 0,42 a 4,98; evidenze di qualità molto bassa), ma non è stato osservato alcun effetto per lo stato globale utilizzando il punteggio endpoint clinico globale Impression-Improvement (CGI – I) a una settimana (MD -0,20, IC al 95% da -0,61 a 0,21; evidenze di qualità molto bassa). L’incidenza dei sintomi extrapiramidali dopo 24 ore è stata simile tra i gruppi di trattamento (RR 1,59, IC al 95% da 0,49 a 5,14; evidenza di qualità molto bassa).

Risperidone versus risperidone + acido valproico

Due studi hanno confrontato risperidone con una combinazione di risperidone più acido valproico. Non sono state osservate chiare differenze tra i gruppi di trattamento per l’aggressività (punteggio endpoint MOAS a tre giorni: MD 1,07, IC al 95% da -0,20 a 2,34; partecipanti = 54; studi = 1; evidenze di qualità molto bassa) o incidenza di acatisia dopo 24 ore: RR 0,75, IC al 95% da 0,28 a 2,03; partecipanti = 122; studi = 2; evidenze di qualità molto bassa).