Confronto del simulatore di guida prestazioni reali di guida dopo l’assunzione di alcol: uno studio randomizzato, in singolo cieco, placebo-controllato, cross-over di prova
Lo scopo di questo studio era di stabilire e convalidare un simulatore di guida metodo per valutare gli effetti dei farmaci sulla guida. Per raggiungere questo obiettivo, abbiamo usato l’etanolo come controllo positivo e abbiamo esaminato se l’etanolo influisce sulle prestazioni di guida nel simulatore e se questi effetti sono coerenti con le prestazioni durante la guida reale su una pista di prova, anche sotto l’influenza dell’etanolo. Venti volontari maschi sani hanno subito un totale di sei prove di guida della durata di 1h; tre in un veicolo strumentato su una pista di prova a circuito chiuso che assomigliava da vicino alle condizioni stradali norvegesi rurali e tre nel simulatore con uno scenario di guida modellato dopo la pista di prova. I soggetti del test erano sobri o titolati a livelli di concentrazione di alcol nel sangue (BAC) di 0,5 g/L e 0,9 g/L. Lo studio è stato condotto in modo randomizzato, cross-over, in singolo cieco, utilizzando bevande placebo e pillole placebo come confondenti. La misura del risultato primario era la deviazione standard della posizione laterale (SDLP; “tessitura”). Diciotto soggetti hanno completato tutte e sei le prove di guida e sono stati acquisiti dati completi da 18 soggetti nel simulatore e 10 soggetti sulla pista di prova, rispettivamente. C’è stata una relazione dose-risposta positiva tra concentrazioni più elevate di etanolo e aumenti di SDLP sia nel simulatore che sulla pista di prova (p<0,001 per entrambi). Nel simulatore, questa dose-risposta era evidente già dopo 15 minuti di guida. I valori di SDLP erano più alti e mostravano una maggiore variabilità interindividuale nel simulatore rispetto alla pista di prova. La maggior parte dei soggetti ha mostrato una relazione simile tra BAC e SDLP nel simulatore e sulla pista di prova; tuttavia, alcuni soggetti hanno mostrato notevoli differenze, con valori SDLP molto alti nel simulatore. Ciò può riflettere la mancanza di pericolo percepito nel simulatore, causando una guida spericolata in alcuni soggetti del test. Nel complesso, i risultati suggeriscono che SDLP nel simulatore di guida è una misura sensibile di etanolo guida compromessa. Il confronto con la guida reale implica la relativa validità esterna del simulatore.