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L’annuncio è arrivato all’inizio di questa settimana. L ‘ 11 giugno, l’Agenzia europea per i medicinali ha dichiarato formalmente che stava riconoscendo la disfunzione sessuale post-SSRI (PSSD) come una condizione medica che può sopravvivere alla sospensione degli antidepressivi SSRI e SNRI.

Dopo una lunga ed ampia revisione, il Comitato di valutazione del rischio di farmacovigilanza dell’agenzia ha stabilito che “la disfunzione sessuale, che è nota per verificarsi con il trattamento con SSRI e SNRI e di solito si risolve dopo l’interruzione del trattamento, può essere di lunga durata in alcuni pazienti, anche dopo la sospensione del trattamento.”

recentemente riconosciuto condizione è “caratterizzata dal fatto che i pazienti continuano a presentare gli effetti collaterali sessuali dopo la sospensione dei farmaci,” gli autori di un caso di studio indicato all’inizio di quest’anno, con sintomi”, che consistono principalmente di ipo-anestesia della zona genitale, perdita di libido e disfunzione erettile.”

Una revisione della letteratura 2018 è andata oltre, descrivendo la condizione come” debilitante “e poco riconosciuta, con” sintomi comuni di PSSD “tra cui” anestesia genitale”, così come il fallimento di eccitarsi o orgasmo, ” orgasmo senza piacere o debole, diminuzione del desiderio sessuale, disfunzione erettile ed eiaculazione precoce.”

Il riconoscimento formale della condizione è una vittoria per le molte migliaia di pazienti che dalla fine degli anni ‘ 90 hanno partecipato a studi, a seguito di effetti collaterali sessuali ampiamente riportati da pazienti in tutto il mondo. Uno studio che coinvolge 1.022 pazienti ambulatoriali determinato nel 2001, “L’incidenza di disfunzione sessuale con SSRI e venlafaxina (Effexor) è alta, che vanno dal 58% al 73%, rispetto ai bloccanti della serotonina-2 (5-HT2).”Citalopram (Celexa) è stato trovato per avere la più alta incidenza, a 72.7 per cento, con paroxetina (Paxil) secondo a 70.7 per cento, ma fluoxetina (Prozac), sertralina (Zoloft), e fluvoxamina (Luvox) tutti i risultati prodotti nella gamma 58-62 per cento, molto più alto rispetto alle cifre ufficiali consigliato. A quel tempo, la condizione era conosciuta come “disfunzione sessuale indotta da antidepressivi.”

Lo stesso studio ha rilevato che” gli uomini avevano una maggiore frequenza di disfunzione sessuale (62,4 per cento) rispetto alle donne (56,9 per cento), “dopo la sospensione,” anche se le donne avevano una maggiore gravità. Circa il 40% dei pazienti ha mostrato una bassa tolleranza alla loro disfunzione sessuale.”Quattro su dieci, cioè, hanno scoperto che anche dopo aver terminato il trattamento i loro effetti collaterali sessuali erano ampiamente intollerabili. Basta immaginare il pedaggio posto sulle relazioni, il benessere individuale e la salute sessuale, e, più in generale, sulla salute pubblica, dato il numero di persone prescritte il farmaco in tutto il mondo.

Non stiamo, in questo caso, iniziando con una tabula rasa. Nel 1997, uno studio su 344 pazienti ha concluso che la disfunzione sessuale era “correlata positivamente con la dose” e che la maggior parte dei pazienti “ha sperimentato un sostanziale miglioramento della funzione sessuale quando la dose è stata diminuita o il farmaco è stato ritirato.”La completa scomparsa dei sintomi entro sei mesi è stata limitata a soli 5.l ‘8% dei pazienti, tuttavia, e completamente l’ 81,4% “non ha mostrato alcun miglioramento entro la fine di questo periodo.”

Tra le ipotesi alla base della condizione: “interazioni dopamina-serotonina, neurotossicità della serotonina e downregulation del recettore 1A di 5-idrossitriptamina”. Quest’ultimo problema, discusso nel mio libro Timidezza: come il comportamento normale è diventato una malattia, ha evidenziato nel 2007 che per molti pazienti prescritti SSRI per ansia e depressione, i recettori 5-HT1A (sottotipo serotonina)” non sono così malleabili”Né sono così resistenti nel tornare anche mesi dopo ai livelli pre-droga.

Che anche la vittoria limitata potrebbe essere dichiarato più di due decenni dopo i primi studi sono stati pubblicati è giù per la pressione di gruppi di ricerca indipendenti come RxISK, guidati dal Dr. David Healy nel Regno Unito, che a maggio 2018 ha presentato una petizione per avvertimenti corretti sulla disfunzione sessuale post-SSRI e sul disturbo persistente dell’eccitazione genitale (PGAD) al momento della prescrizione, per cautela e informare meglio i pazienti sul rischio di effetti avversi, anche dopo il trattamento. Dei ventidue firmatari della petizione, la maggior parte erano ” autori peer-reviewed della letteratura medica su PSSD e PGAD.”Inoltre, la petizione è servita come una revisione aggiornata della letteratura medica su entrambi i disturbi, a sua volta pubblicata sull’International Journal of Risk and Safety in Medicine.

“Il messaggio generale dei medici”, ha detto Healy al Daily Mail dopo la decisione dell’EM, “è stato che questo è successo a una minoranza di persone.e che questi problemi sessuali erano a breve termine. Un altro argomento era che le persone depresse tendono a perdere il loro desiderio sessuale in ogni caso—ma nei dati degli studi di droga a cui ho avuto accesso come testimone esperto, anche i volontari sani che assumevano il farmaco hanno riportato problemi con il loro desiderio sessuale, e questo senza chiedere spiegazioni.”

” Nei primi anni 2000″, ha continuato, ” c’erano una serie di casi segnalati da medici che avevano sperimentato i problemi stessi—e avevano ancora difficoltà sessuali dieci anni dopo aver interrotto i loro SSRI. Sappiamo che bloccare le correnti di sodio (che tutti gli SSRI fanno) può causare intorpidimento genitale. Non sappiamo perché gli effetti diventino duraturi in alcuni. A volte alle persone viene detto che è il loro disturbo dell’umore che torna—ma, se ti riprendi dalla depressione, il tuo desiderio sessuale e la capacità di raggiungere l’orgasmo tornano. Eppure, dopo l’assunzione di SSRI, questo non sempre si verifica.”

Sottolineando che la preoccupazione è lo studio del 1997, menzionato sopra, che nei test sei mesi dopo la sospensione ha rilevato che la percentuale di 81.4 dei partecipanti ” non ha mostrato alcun miglioramento entro la fine di questo periodo.”

Nonostante tali numeri, molti degli stessi pazienti hanno riferito di essere” increduli ” ripetutamente dai loro medici e da altri prescrittori, ricevendo invece raccomandazioni per un dosaggio più elevato o un SSRI diverso. Una donna ha postato su questo blog, a seguito di recenti notizie sul ritiro generalizzato dagli antidepressivi, ” Sono una donna di 30 anni con PSSD per oltre 4 anni dopo la sospensione del citalopram. Non c’era niente di più traumatico nella mia vita che perdere la sessualità che era sempre cresciuta con me. Il mio corpo non reagisce più a nessuna stimolazione sessuale, non riesco più a provare eccitazione e piacere.”

“Non ho ricevuto informazioni oneste sui danni o sul consenso informato e non potevo in alcun modo presumibilmente ‘pesare il rapporto benefici e rischi'”, ha pubblicato un altro. “Quando avrei dovuto entrare nella vita adulta a 21 anni sono diventato impotente ed è come se i miei genitali non fossero più lì. Il mio corpo non può nemmeno svegliarsi per essere eccitato poiché solo la mia testa è lì is è criminale di cui non essere avvertito… Come ha potuto il mio governo farmi questo? Ero un bambino vulnerabile e indifeso.”

” La mia malattia originale non era nulla in confronto a tutti i nuovi sintomi causati da antidepressivi e astinenza”, ha scritto un terzo. “I farmaci SSRI e SNRI mi hanno lasciato con la sensazione permanentemente chimicamente lobotomizzato e castrato.”

L’annuncio dell’Agenzia europea dei medicinali arriva solo due settimane dopo che il Royal College of Psychiatrists ha consigliato di stringere le sue linee guida sulla prescrizione per riconoscere che il ritiro degli antidepressivi può essere” grave ” e durare per settimane, persino mesi.

Una risposta alla sentenza EM è attesa anche dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti, che è stata presentata una petizione allo stesso tempo utilizzando gli stessi dati che hanno incoraggiato la decisione a livello europeo. L’agenzia federale ha indicato finora che ” nessuna decisione era stata ancora presa “e che la sua revisione era” ancora in corso.”

Data la profondità, la gamma e la potenza statistica della ricerca, sarebbe notevole se l’agenzia raggiungesse una conclusione diversa dalla sua controparte europea.