Sottoposto a revisione medica da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 5 febbraio 2020.

Dose Abituale per gli Adulti per la Schizofrenia

le Formulazioni Orali:
-dose Iniziale: 2 mg per via orale al giorno
-la Titolazione della dose: Può aumentare in incrementi di 1 a 2 mg al giorno a intervalli di 24 ore o più, come tollerato.
-Dose di mantenimento: da 2 a 8 mg per via orale al giorno
-Dose massima: 16 mg per via orale al giorno
Formulazione orale Commenti:
– Può essere somministrato per via orale una volta al giorno o in dosi divise due volte al giorno.
-Dosi superiori a 12 mg al giorno non hanno dimostrato di essere più efficaci e sono state associate a più sintomi extrapiramidali e ad altri effetti avversi.
– I pazienti che rispondono alle dosi acute del trattamento devono essere mantenuti sulla dose efficace oltre l’episodio acuto.
– I pazienti devono essere periodicamente rivalutati per determinare la necessità di continuare il trattamento.
Iniezione IM a lunga durata d’azione:
-Dose iniziale: 25 mg IM ogni 2 settimane
– Dose di titolazione: Può aumentare a 37,5 mg o 50 mg se necessario; la titolazione della dose deve avvenire non più frequentemente di ogni 4 settimane, come previsto il rilascio del farmaco inizia 3 settimane dopo l’iniezione.
-Dose massima: 50 mg IM ogni 2 settimane
Iniezione IM a lunga durata d’azione Commenti:
-Per i pazienti che non hanno mai assunto risperidone orale, si raccomanda di stabilire la tollerabilità con la formulazione orale prima di iniziare il trattamento con iniezione a lunga durata d’azione.
-Questa formulazione deve essere somministrata da un operatore sanitario come iniezione profonda deltoide o glutea; non somministrare IV.
-Per garantire che le concentrazioni plasmatiche terapeutiche adeguate siano mantenute prima della fase principale di rilascio del farmaco dall’iniezione, il risperidone orale (o un altro farmaco antipsicotico) deve essere somministrato per 3 settimane dopo la prima iniezione.
– Alcuni pazienti che non rispondono alla dose di 25 mg possono beneficiare di una dose di 37,5 mg o 50 mg e alcuni pazienti che hanno una storia di scarsa tollerabilità ai farmaci psicotropi possono beneficiare di una dose iniziale inferiore di 12,5 mg, tuttavia, l’efficacia della dose di 12,5 mg non è stata studiata negli studi clinici.
Uso: Trattamento della schizofrenia

Dose abituale per adulti per il disturbo bipolare

Formulazioni orali:
– Dose iniziale: da 2 a 3 mg per via orale al giorno
– Dose di titolazione: può aumentare con incrementi di 1 mg al giorno a intervalli di 24 ore o più, come tollerato.
-Dose massima: 6 mg per via orale al giorno
Formulazione orale Commenti:
– L’intervallo di dose efficace è da 1 a 6 mg per via orale al giorno.
– Può essere somministrato per via orale una volta al giorno o in dosi divise due volte al giorno.
– I pazienti che manifestano sonnolenza possono trarre beneficio dalla somministrazione due volte al giorno.
-Non ci sono dati ottenuti sistematicamente per supportare l’uso di questo farmaco nel trattamento di mantenimento.
Iniezione IM a lunga durata d’azione:
-Dose iniziale: 25 mg IM ogni 2 settimane
-Dose di titolazione: Può aumentare a 37,5 mg o 50 mg se necessario; la titolazione della dose deve avvenire non più frequentemente di ogni 4 settimane, come previsto il rilascio del farmaco inizia 3 settimane dopo l’iniezione.
-Dose massima: 50 mg IM ogni 2 settimane
Iniezione IM a lunga durata d’azione Commenti:
-Per i pazienti che non hanno mai assunto risperidone orale, si raccomanda di stabilire la tollerabilità con la formulazione orale prima di iniziare il trattamento con iniezione a lunga durata d’azione.
-Questa formulazione deve essere somministrata da un operatore sanitario come iniezione profonda deltoide o glutea; non somministrare IV.
-Per garantire che siano mantenute adeguate concentrazioni plasmatiche terapeutiche prima della fase principale di rilascio del farmaco dall’iniezione, il risperidone orale (o un altro farmaco antipsicotico) deve essere somministrato per 3 settimane dopo la prima iniezione.
– Alcuni pazienti che non rispondono alla dose di 25 mg possono beneficiare di una dose di 37,5 mg o 50 mg e alcuni pazienti che hanno una storia di scarsa tollerabilità ai farmaci psicotropi possono beneficiare di una dose iniziale inferiore di 12,5 mg, tuttavia, l’efficacia della dose di 12,5 mg non è stata studiata negli studi clinici.
Uso: Come monoterapia o come terapia aggiuntiva con litio o valproato per il trattamento di episodi maniacali o misti acuti associati al disturbo bipolare I

Dose geriatrica usuale per la schizofrenia

Formulazioni orali:
-Dose iniziale: 0.5 mg per via orale due volte al giorno
-Dose di titolazione: può aumentare con incrementi da 1 a 2 mg al giorno a intervalli di 24 ore o più, come tollerato.
-Dose di mantenimento: da 2 a 8 mg per via orale al giorno
-Dose massima: 16 mg/die
Formulazione orale Commenti:
-Può essere somministrato per via orale una volta al giorno o in dosi divise due volte al giorno.
-I pazienti anziani mostrano una maggiore tendenza all’ipotensione ortostatica, deve essere presa in considerazione un’attenta titolazione con monitoraggio dei segni vitali ortostatici.
-Dosi superiori a 12 mg al giorno non hanno dimostrato di essere più efficaci e sono state associate a più sintomi extrapiramidali e ad altri effetti avversi.
– I pazienti che rispondono alle dosi acute del trattamento devono essere mantenuti sulla dose efficace oltre l’episodio acuto.
– I pazienti devono essere periodicamente rivalutati per determinare la necessità di continuare il trattamento.
Iniezione IM a lunga durata d’azione:
– Dose iniziale: 25 mg IM ogni 2 settimane
– Dose di titolazione: Può aumentare a 37,5 mg o 50 mg se necessario; la titolazione della dose deve avvenire non più frequentemente di ogni 4 settimane, in quanto il rilascio previsto del farmaco inizia 3 settimane dopo l’iniezione.
-Dose massima: 50 mg IM ogni 2 settimane
Iniezione IM a lunga durata d’azione Commenti:
-Per i pazienti che non hanno mai assunto risperidone orale, si raccomanda di stabilire la tollerabilità con la formulazione orale prima di iniziare il trattamento con iniezione a lunga durata d’azione.
– Deve essere somministrato da un operatore sanitario come iniezione profonda deltoide o glutea; non somministrare IV.
-I pazienti anziani mostrano una maggiore tendenza all’ipotensione ortostatica, deve essere presa in considerazione un’attenta titolazione con monitoraggio dei segni vitali ortostatici.
-Per garantire che le concentrazioni plasmatiche terapeutiche adeguate siano mantenute prima della fase principale di rilascio del farmaco dall’iniezione, il risperidone orale (o un altro farmaco antipsicotico) deve essere somministrato per 3 settimane dopo la prima iniezione.
– Alcuni pazienti che non rispondono alla dose di 25 mg possono trarre beneficio da a 37.5 mg o 50 mg e alcuni pazienti che hanno una storia di scarsa tollerabilità ai farmaci psicotropi possono beneficiare di una dose iniziale inferiore di 12,5 mg, tuttavia, l’efficacia della dose di 12,5 mg non è stata studiata negli studi clinici.
Uso: Trattamento della schizofrenia

Dose geriatrica abituale per il disturbo bipolare

Formulazioni orali:
-Dose iniziale: 0,5 mg per via orale due volte al giorno
-Dose di titolazione: può aumentare con incrementi di 1 mg al giorno a intervalli di 24 ore o più, come tollerato.
-Dose massima: 6 mg / die
Formulazione orale Commenti:
– L’intervallo di dose efficace è da 1 a 6 mg al giorno.
– Può essere somministrato per via orale una volta al giorno o in dosi divise due volte al giorno; i pazienti che manifestano sonnolenza possono trarre beneficio da una somministrazione due volte al giorno.
-I pazienti anziani mostrano una maggiore tendenza all’ipotensione ortostatica, deve essere presa in considerazione un’attenta titolazione con monitoraggio dei segni vitali ortostatici.
-Non ci sono dati ottenuti sistematicamente per supportare l’uso di questo farmaco nel trattamento di mantenimento.
Iniezione IM a lunga durata d’azione:
– Dose iniziale: 25 mg IM ogni 2 settimane
– Dose di titolazione: Può aumentare a 37,5 mg o 50 mg se necessario; la titolazione della dose deve avvenire non più frequentemente di ogni 4 settimane, in quanto il rilascio previsto del farmaco inizia 3 settimane dopo l’iniezione.
-Dose massima: 50 mg IM ogni 2 settimane
Iniezione IM a lunga durata d’azione Commenti:
-Per i pazienti che non hanno mai assunto risperidone orale, si raccomanda di stabilire la tollerabilità con la formulazione orale prima di iniziare il trattamento con iniezione a lunga durata d’azione.
– Deve essere somministrato da un operatore sanitario come iniezione profonda deltoide o glutea; non somministrare IV.
-I pazienti anziani mostrano una maggiore tendenza all’ipotensione ortostatica, deve essere presa in considerazione un’attenta titolazione con monitoraggio dei segni vitali ortostatici.
-Per garantire che le concentrazioni plasmatiche terapeutiche adeguate siano mantenute prima della fase principale di rilascio del farmaco dall’iniezione, il risperidone orale (o un altro farmaco antipsicotico) deve essere somministrato per 3 settimane dopo la prima iniezione.
– Alcuni pazienti che non rispondono alla dose di 25 mg possono trarre beneficio da a 37.5 mg o 50 mg e alcuni pazienti che hanno una storia di scarsa tollerabilità ai farmaci psicotropi possono beneficiare di una dose iniziale inferiore di 12,5 mg, tuttavia, l’efficacia della dose di 12,5 mg non è stata studiata negli studi clinici.
Uso: In monoterapia o come terapia aggiuntiva con litio o valproato per il trattamento di episodi maniacali acuti o misti associati al disturbo bipolare I

Dose pediatrica abituale per la schizofrenia

di 13 anni o più:
-Dose iniziale: 0,5 mg per via orale una volta al giorno
-Dose di titolazione: può aumentare con incrementi di 0.5 mg a 1 mg al giorno a intervalli di 24 ore o più, come tollerato.
-Dose di mantenimento: 3 mg per via orale al giorno
-Dose massima: 6 mg per via orale al giorno

-Può essere somministrato per via orale una volta al giorno o in dosi divise due volte al giorno; i pazienti che manifestano sonnolenza possono trarre beneficio da una somministrazione due volte al giorno.
-Dosi superiori a 6 mg al giorno non sono state studiate.
– I pazienti che rispondono alle dosi acute del trattamento devono essere mantenuti sulla dose efficace oltre l’episodio acuto.
– I pazienti devono essere periodicamente rivalutati per determinare la necessità di continuare il trattamento.
Uso: Trattamento della schizofrenia

Dose pediatrica abituale per il disturbo bipolare

10 anni o più:
-Dose iniziale: 0,5 mg per via orale una volta al giorno
-Dose di titolazione: può aumentare con incrementi da 0,5 mg a 1 mg al giorno a intervalli di 24 ore o più, come tollerato.
-Dose massima: 6 mg per via orale al giorno

-L’intervallo di dose efficace è da 1 a 2,5 mg al giorno.
– Può essere somministrato per via orale una volta al giorno o in dosi divise due volte al giorno; i pazienti che manifestano sonnolenza possono trarre beneficio da una somministrazione due volte al giorno.
-Non ci sono dati ottenuti sistematicamente per supportare l’uso di questo farmaco nel trattamento di mantenimento.
Utilizzare: Come monoterapia o come terapia aggiuntiva con litio o valproato per il trattamento dei gravi episodi maniacali o misti associati con Disturbo Bipolare

al Solito Pediatric Dose per l’Autismo

5 ai 17 anni:
(Maggiore di 15 kg e meno di 20 kg:
-dose Iniziale di 0,25 mg per via orale una volta al giorno
-Titolazione: dopo un minimo di 4 giorni, potrebbe aumentare di 0,5 mg al giorno; mantenere questa dose per un minimo di 14 giorni; i successivi aumenti di dose possono essere effettuati in incrementi di 0.25 mg ad intervalli di 2 settimane o più, come tollerato.
– Dose di mantenimento: una volta raggiunta e mantenuta una risposta clinica sufficiente, gli operatori sanitari dovrebbero considerare di ridurre gradualmente la dose per raggiungere l’equilibrio ottimale di sicurezza ed efficacia.
20 kg o superiore:
-Dose iniziale: 0,5 mg per via orale una volta al giorno
– Titolazione: dopo un minimo di 4 giorni, può aumentare a 1 mg al giorno; mantenere questa dose per un minimo di 14 giorni; successivi aumenti della dose con incrementi di 0,5 mg ad intervalli di 2 settimane o più, come tollerato.
-Dose di mantenimento: Una volta raggiunta e mantenuta una risposta clinica sufficiente, gli operatori sanitari dovrebbero considerare di ridurre gradualmente la dose per raggiungere l’equilibrio ottimale di sicurezza ed efficacia.

– Non sono disponibili dati posologici per bambini di peso inferiore a 15 kg.
– L’intervallo di dose efficace è da 0,5 a 3 mg al giorno.
-Questo farmaco può essere somministrato per via orale una volta al giorno o in dosi divise due volte al giorno; i pazienti che manifestano sonnolenza possono trarre beneficio dalla somministrazione di due volte al giorno.
Uso: Trattamento dell’irritabilità associata a disturbo autistico, inclusi sintomi di aggressività verso gli altri, autolesionismo deliberato, capricci di temperamento e stati d’animo che cambiano rapidamente

Aggiustamenti della dose renale

Formulazioni orali:
Compromissione renale da lieve a moderata (CrCl 30 mL/min e superiore): possono essere necessari aggiustamenti del dosaggio; tuttavia, non sono state suggerite linee guida specifiche. Si raccomanda cautela.
Insufficienza renale grave (CrCl inferiore a 30 mL/min):
-Dose iniziale iniziale: 0,5 mg per via orale due volte al giorno
-Titolazione: Aumento con incrementi di 0.5 mg o meno, somministrati due volte al giorno. Per dosi superiori a 1,5 mg due volte al giorno, aumentare gli intervalli di 1 settimana o più.
Iniezione IM a lunga durata d’azione:
-Se una dose orale giornaliera totale di almeno 2 mg una volta al giorno è ben tollerata, può essere utilizzata la formulazione intramuscolare a lunga durata d’azione.
-Dose iniziale: 25 mg ogni 2 settimane mediante iniezione profonda deltoide o glutea
Commento:
-Una dose iniziale di 12,5 mg IM può essere presa in considerazione quando fattori clinici giustificano un aggiustamento della dose; tuttavia, l’efficacia della dose di 12,5 mg non è stata studiata negli studi clinici.

Aggiustamenti della dose epatica

Formulazioni orali:
Disfunzione epatica da lieve a moderata (Child-Pugh inferiore a 10): possono essere necessari aggiustamenti del dosaggio; tuttavia, non sono state suggerite linee guida specifiche. Si raccomanda cautela.
Disfunzione epatica grave (Child-Pugh da 10 a 15):
-Dose iniziale iniziale: 0,5 mg per via orale due volte al giorno
-Titolazione: Aumento con incrementi di 0,5 mg o meno, somministrati due volte al giorno. Per dosi superiori a 1,5 mg due volte al giorno, aumentare gli intervalli di 1 settimana o più.
Iniezione IM a lunga durata d’azione:
-Se una dose orale giornaliera totale di almeno 2 mg una volta al giorno è ben tollerata, può essere utilizzata la formulazione intramuscolare a lunga durata d’azione.
-Dose iniziale: 25 mg ogni 2 settimane mediante iniezione profonda deltoide o glutea.
Commento:
-Una dose iniziale di 12,5 mg IM può essere presa in considerazione quando fattori clinici giustificano un aggiustamento della dose; tuttavia, l’efficacia della dose di 12,5 mg non è stata studiata negli studi clinici.

Aggiustamenti della dose

Somministrazione concomitante con induttori del CYP450 3A4 (ad es. carbamazepina, fenitoina, rifampicina, fenobarbital):
Formulazioni orali:
-Induttori iniziali durante il trattamento: può essere necessario aumentare la dose di questa formulazione (fino al doppio).
-Sospensione degli induttori durante il trattamento: gli operatori sanitari potrebbero dover ridurre la dose di questa formulazione.
Iniezione IM a lunga durata d’azione:
-Inizio del trattamento con induttori: monitorare attentamente i pazienti per le prime 4-8 settimane; può essere necessario prendere in considerazione un aumento della dose o l’aggiunta di risperidone orale.
-Interruzione degli induttori durante il trattamento: rivalutare e, se necessario, ridurre la dose di questo farmaco. Alcuni pazienti possono essere posti su una dose più bassa di questo farmaco 2-4 settimane prima della sospensione pianificata di induttori enzimatici.
Somministrazione concomitante con Fluoxetina o paroxetina:
Formulazioni orali:
– Iniziare fluoxetina o paroxetina: Può essere necessario ridurre la dose; la dose massima non deve superare 8 mg/die.
-Iniziare questo farmaco in un paziente che riceve fluoxetina o paroxetina: titolare la dose di questo farmaco lentamente.
-Sospensione della fluoxetina o della paroxetina: potrebbe essere necessario aumentare la dose di questa formulazione.
Iniezione IM a lunga durata d’azione:
– Iniziare fluoxetina o paroxetina: la dose deve essere ridotta 2-4 settimane prima dell’inizio previsto di fluoxetina o paroxetina a causa del rilascio ritardato di risperidone dalle microsfere; se già riceve la dose di 25 mg, può continuare con la dose di 25 mg a meno che il giudizio clinico non richieda una riduzione della dose a 12,5 mg o l’interruzione del trattamento. L’efficacia della dose da 12,5 mg non è stata studiata.
– Gli effetti dell’interruzione della fluoxetina o della paroxetina sulla farmacocinetica dell’iniezione a lunga durata d’azione non sono stati studiati.

Precauzioni

US BOXED AVVERTENZE:
AUMENTO DELLA MORTALITÀ NEI PAZIENTI ANZIANI CON PSICOSI CORRELATA ALLA DEMENZA:
-I pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza trattati con farmaci antipsicotici sono ad aumentato rischio di morte.
-Le analisi di 17 studi controllati con placebo (durata modale di 10 settimane), in gran parte in pazienti che assumevano farmaci antipsicotici atipici, hanno rivelato un rischio di morte nei pazienti trattati con farmaci compreso tra 1,6 e 1,7 volte il rischio di morte nei pazienti trattati con placebo.
-Nel corso di un tipico studio controllato di 10 settimane, il tasso di morte nei pazienti trattati con farmaci era di circa 4.5%, rispetto ad un tasso di circa il 2,6% nel gruppo placebo.
– Sebbene le cause di morte fossero varie, la maggior parte dei decessi sembrava essere di natura cardiovascolare (ad esempio, insufficienza cardiaca, morte improvvisa) o infettiva (ad esempio, polmonite).
– Studi osservazionali suggeriscono che, simile ai farmaci antipsicotici atipici, il trattamento con farmaci antipsicotici convenzionali può aumentare la mortalità.
– La misura in cui la scoperta di un aumento della mortalità negli studi osservazionali può essere attribuita al farmaco antipsicotico rispetto ad alcune caratteristiche dei pazienti non è chiara.
-Questo farmaco non è approvato per il trattamento di pazienti con psicosi correlata alla demenza.
La sicurezza e l’efficacia delle iniezioni IM a lunga durata d’azione in pazienti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
La sicurezza e l’efficacia di questo farmaco in pazienti di età inferiore ai 13 anni nel trattamento della schizofrenia non sono state stabilite.
la Sicurezza e l’efficacia di questo farmaco in pazienti di età inferiore a 10 anni nel trattamento del disturbo bipolare non sono state stabilite.
la Sicurezza e l’efficacia di questo farmaco in pazienti di età inferiore ai 5 anni nel trattamento del disturbo autistico, non sono state stabilite.
Consultare la sezione AVVERTENZE per ulteriori precauzioni.

Dialisi

Dati non disponibili

Altri commenti

Consigli di somministrazione:
-Orale: può essere assunto con o senza cibo.
-Soluzione orale: Può amministrare direttamente dalla pipetta calibrata, o mescolare con acqua non carbonata, caffè, succo d’arancia o latte magro; non mescolare con cola o tè.
-Compresse disintegranti orali:
—Con le mani asciutte, posizionare la compressa disintegrante sulla lingua e lasciare disintegrare per alcuni secondi, quindi deglutire con o senza acqua.
—Non dividere o masticare la compressa.
-Iniezione:
—Deve essere somministrato da un operatore sanitario mediante iniezione profonda deltoide IM o glutea utilizzando l’appropriato ago di sicurezza incluso.
—Non combinare 2 dosaggi diversi in una singola somministrazione.
—Non somministrare IV.
Requisiti di conservazione:
-Compresse orali: Proteggere dalla luce.
– Soluzione orale: proteggere dalla luce e dal congelamento.
-Compresse disintegranti orali:
—Non aprire il blister fino al momento della somministrazione.
—La sacca a prova di bambino deve essere strappata alla tacca per accedere al blister.
—Rimuovere le compresse dal blister facendo a pezzi le perforazioni e staccando la lamina per esporre la compressa; non spingere la compressa attraverso la lamina perché potrebbe danneggiarla.
– Iniezione:
—Conservare in frigorifero e proteggere dalla luce; non può essere refrigerato a temperature non superiori a 25 ° C per non più di 7 giorni.
—Una volta ricostituito, usare immediatamente; la stabilità chimica e fisica è stata dimostrata per 24 ore a 25 ° C, deve essere nuovamente sospesa prima dell’iniezione.
Tecniche di ricostituzione/preparazione: consultare le informazioni sul prodotto del produttore per iniezione IM a lunga durata d’azione.
Generale:
-Le compresse disintegranti orali e le formulazioni della soluzione orale sono bioequivalenti alle formulazioni della compressa.
– Per i pazienti che ricominciano il trattamento, seguire lo schema iniziale di titolazione.
-Non sono disponibili studi clinici controllati che valutano l’uso a lungo termine; il medico che prescrive risperidone per periodi prolungati deve rivalutare periodicamente i rischi e i benefici a lungo termine del farmaco per il singolo paziente.
-Non sono disponibili raccomandazioni specifiche per il passaggio da altri antipsicotici o per l’uso concomitante di antipsicotici.
Monitoraggio:
-Cardiovascolare: Segni vitali ortostatici in pazienti a rischio
– Ematologico: CBC frequentemente durante i primi mesi in pazienti con preesistente basso WBC e/o una precedente storia di farmaco-indotta leucopenia o neutropenia
-Metabolico: Aumenti di zucchero nel sangue, il peso e lipidi
-Renale: monitoraggio della funzionalità Renale in pazienti a rischio
Paziente di Consulenza:
-Informare i pazienti che questo farmaco può causare vertigini momento derivanti; è meglio alzarsi lentamente da una posizione seduta o sdraiata.
-I pazienti, le famiglie e gli operatori sanitari dovrebbero essere istruiti sui rischi di pensieri e comportamenti suicidi, nonché sul rischio di mania e ipomania; cosa guardare e quando consultare un medico.
-Questo farmaco può compromettere il giudizio, il pensiero o le capacità motorie; i pazienti evitano di guidare o utilizzare macchinari fino a determinare gli effetti avversi.
-Consigliare ai pazienti di parlare con il proprio operatore sanitario in caso di gravidanza, intenzione di rimanere incinta o allattamento.
-Avvisare i pazienti che questo farmaco può causare cambiamenti metabolici come aumenti di zucchero nel sangue, peso corporeo e lipidi.
– I pazienti devono evitare temperature eccessive e disidratazione.
– I pazienti devono parlare con il proprio medico se stanno assumendo, o hanno intenzione di prendere qualsiasi nuova prescrizione o farmaci da banco perché c’è un potenziale di interazioni farmacologiche; i pazienti devono essere avvisati di evitare l’alcol in quanto potrebbe peggiorare alcuni effetti collaterali.

Domande frequenti

• Qual è la differenza tra Perseris e Risperdal Consta?