Quali sono le informazioni più importanti che dovrei conoscere su PREZISTA®?

• PREZISTA® può interagire con altri medicinali e causare gravi effetti collaterali. Vedere ” Chi non deve prendere PREZISTA®?”
• PREZISTA® può causare problemi al fegato. Alcune persone che assumono PREZISTA®, insieme a NORVIR® (ritonavir), hanno sviluppato problemi al fegato che possono essere pericolosi per la vita. Il medico deve eseguire esami del sangue prima e durante il trattamento di associazione con PREZISTA®. Se ha un’infezione cronica da epatite B o C, il medico deve controllare più spesso gli esami del sangue perché ha una maggiore probabilità di sviluppare problemi al fegato.
• Informi il medico se ha uno qualsiasi di questi segni e sintomi di problemi al fegato: urine scure (color tè), ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi, feci di colore pallido (movimenti intestinali), nausea, vomito, dolore o dolorabilità sul lato destro sotto le costole, perdita di appetito o stanchezza.
• PREZISTA® può causare reazioni cutanee gravi o pericolose per la vita o eruzioni cutanee. A volte queste reazioni cutanee ed eruzioni cutanee possono diventare gravi e richiedere un trattamento in un ospedale. Dovresti chiamare immediatamente il tuo medico se sviluppi un’eruzione cutanea. Interrompere l’assunzione del trattamento di combinazione PREZISTA® e ritonavir e chiamare immediatamente il medico se si sviluppano cambiamenti della pelle con questi sintomi: febbre, stanchezza, dolori muscolari o articolari, vesciche o lesioni cutanee, piaghe o ulcere della bocca, occhi rossi o infiammati, come “occhio rosa.”L’eruzione si è verificata più spesso nelle persone che assumevano PREZISTA® e raltegravir insieme rispetto a entrambi i farmaci separatamente, ma era generalmente lieve.

Chi non deve assumere PREZISTA®?

Non assumere PREZISTA® con qualsiasi medicinale che contenga: alfuzosina, cisapride, colchicina (se avete fegato o problemi renali), dronedarone, elbasvir e grazoprevir, segale cornuta contenenti farmaci (diidroergotamina, ergotamina tartrato, metilergonovina), ivabradine, lomitapide, lovastatina, lurasidone, midazolam (se assunto per bocca), naloxegol, pimozide, ranolazina, rifampicina, sildenafil, quando utilizzato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (PAH), la simvastatina, erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), o triazolam.

Se lei o il suo bambino prendete uno qualsiasi di questi medicinali con PREZISTA®possono verificarsi gravi problemi.

Cosa devo dire al mio medico prima di prendere PREZISTA®?

Prima di prendere PREZISTA®, informi il medico se:

• ha problemi al fegato (tra cui epatite B o C), allergia ai sulfamidici, glicemia alta (diabete), emofilia o qualsiasi altra condizione medica.
• è incinta o sta pianificando una gravidanza. Informi il medico in caso di gravidanza durante l’assunzione di PREZISTA®.
• stanno allattando o stanno pianificando di allattare al seno. Non allattare al seno se si prende PREZISTA®. Non deve allattare al seno se ha l’HIV a causa del rischio di trasmettere l’HIV al bambino. Non è noto se PREZISTA® possa passare nel latte materno. Parlate con il vostro medico circa il modo migliore per nutrire il vostro bambino.

Informi il medico di tutti i farmaci che prende, tra cui la prescrizione e over-the-counter medicina, vitamine, e integratori a base di erbe. Alcuni farmaci interagiscono con PREZISTA®. Tenere un elenco dei farmaci per mostrare il vostro medico e il farmacista. Non iniziare a prendere un nuovo medicinale senza dirlo al medico.

Quali sono i possibili effetti collaterali di PREZISTA®?

PREZISTA® può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

• Alti livelli di zucchero nel sangue, diabete o peggioramento del diabete e aumento del sanguinamento nelle persone con emofilia sono stati riportati in pazienti che assumono farmaci inibitori della proteasi, incluso PREZISTA®.
• Cambiamenti nel grasso corporeo possono verificarsi nelle persone che assumono farmaci per l’HIV. La causa esatta e gli effetti sulla salute a lungo termine di queste condizioni non sono noti.
• Cambiamenti nel suo sistema immunitario possono verificarsi quando inizia a prendere medicinali contro l’HIV. Il tuo sistema immunitario può diventare più forte e iniziare a combattere le infezioni che sono state nascoste nel tuo corpo per molto tempo.

Gli effetti collaterali più comuni di PREZISTA® includono diarrea, nausea, eruzioni cutanee, mal di testa, mal di stomaco e vomito.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di PREZISTA®. Per ulteriori informazioni, chiedi al tuo operatore sanitario. Informi il Suo medico se ha qualche effetto collaterale che la infastidisce o che non va via. Non cambi la dose o interrompa il trattamento con PREZISTA® senza parlare con il medico.

Siete invitati a segnalare gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione alla FDA. Visita www.fda.gov/medwatch, o chiami 1-800-FDA-1088. Janssen può anche segnalare effetti indesiderati ai Prodotti Janssen, LP al numero 1-800-JANSSEN (1-800-526-7736).

Per ulteriori informazioni sulle misure precauzionali, consultare il foglio illustrativo NORVIR® (ritonavir).

Si prega di leggere le informazioni complete sul prodotto per PREZISTA® per maggiori dettagli.