il Dosaggio E Amministrazione
INDICAZIONE E USO
ORBACTIV® (oritavancin) è indicato per il trattamento di pazienti adulti con acuta batterica della pelle e pelle struttura infezioni (ABSSSIs) causati o che si sospetta essere causate da ceppi sensibili dei seguenti microrganismi Gram-positivi: Staphylococcus aureus (compresi meticillino-sensibili e resistenti isolati), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus gruppo (include S. anginosus, S. intermedius e S. constellatus) e Enterococcus faecalis (isolati vancomicina-sensibili solo).
Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l’efficacia di ORBACTIV® e di altri farmaci antibatterici, ORBACTIV® deve essere usato solo per trattare o prevenire infezioni che sono provate o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili.
Informazioni Importanti sulla Sicurezza
l’Uso di eparina non frazionata per via endovenosa di sodio è controindicato per 120 ore (5 giorni) dopo ORBACTIV® amministrazione perché il tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) i risultati del test dovrebbero rimanere falsamente elevati per circa 120 ore (5 giorni) dopo ORBACTIV® amministrazione.
ORBACTIV® è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota a ORBACTIV®.
Avvertenze e precauzioni
Interferenza nel test di coagulazione: ORBACTIV® ha dimostrato di prolungare artificialmente aPTT fino a 120 ore e può prolungare PT e INR fino a 12 ore e AGIRE fino a 24 ore. ORBACTIV® ha anche dimostrato di elevare le concentrazioni di D-dimero fino a 72 ore.
Sono state riportate reazioni di ipersensibilità, inclusa anafilassi, con l’uso di agenti antibatterici incluso ORBACTIV®. Interrompere l’infusione se si manifestano segni di ipersensibilità acuta. Monitorare attentamente i pazienti con ipersensibilità nota ai glicopeptidi.
Reazioni correlate all’infusione: Somministrare ORBACTIV® in 3 ore per ridurre al minimo le reazioni correlate all’infusione. Reazioni di infusione caratterizzate da dolore toracico, mal di schiena, brividi e tremore sono state osservate con l’uso di ORBACTIV®, anche dopo la somministrazione di più di una dose di ORBACTIV® durante un singolo ciclo di terapia. L ‘interruzione o il rallentamento dell’ infusione possono causare la cessazione di queste reazioni.
Diarrea associata a clostridium difficile: valutare i pazienti in caso di diarrea.
Uso concomitante di warfarin: ORBACTIV® ha dimostrato di prolungare artificialmente PT e INR fino a 12 ore. I pazienti devono essere monitorati per il sanguinamento se ricevono contemporaneamente ORBACTIV® e warfarin.
Osteomielite: Istituire una terapia antibatterica alternativa appropriata nei pazienti con osteomielite confermata o sospetta.
La prescrizione di ORBACTIV® in assenza di un’infezione batterica provata o fortemente sospettata è improbabile che fornisca benefici al paziente e aumenti il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.
Reazioni avverse
Le reazioni avverse più comuni (≥3%) nei pazienti trattati con ORBACTIV® sono state mal di testa, nausea, vomito, ascessi agli arti e sottocutanei e diarrea.
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INDICAZIONE E UTILIZZO
ORBACTIV® (oritavancin) è indicato per il trattamento di pazienti adulti con infezioni batteriche acute della pelle e della struttura della pelle (ABSSSIs) causate o sospettate di essere causate da isolati sensibili dei seguenti microrganismi Gram-positivi: Staphylococcus aureus (compresi gli isolati sensibili e resistenti alla meticillina), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus group (include S. anginosus, S. intermedius e S. constellatus) e Enterococcus faecalis (solo isolati sensibili alla vancomicina).
Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l’efficacia di ORBACTIV® e di altri farmaci antibatterici, ORBACTIV® deve essere usato solo per trattare o prevenire infezioni che sono provate o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili.