Rapastinel, il farmaco depressivo che Allergan ha raccolto nella sua acquisizione da Nau 560 milioni di Naurex, ha mancato il suo endpoint primario in un trio di studi chiave. Inoltre, un’analisi intermedia di un quarto studio ” suggerisce che gli endpoint primari e secondari chiave non saranno soddisfatti.”

Allergan stava testando il modulatore del recettore NMDA come terapia aggiuntiva in pazienti con disturbo depressivo maggiore (MDD). In tutto, i tre studi di fase 3 hanno arruolato 1.510 pazienti con MDD che avevano una risposta parziale alla terapia antidepressiva. In due degli studi, i pazienti hanno ricevuto iniezioni settimanali di placebo o rapastinel in cima ai loro antidepressivi orali, ha detto la società in una dichiarazione mercoledì pomeriggio. Il terzo studio è stato simile nel design, tranne per il fatto che ha valutato anche una seconda dose più bassa di rapastinel. Il farmaco è stato ben tollerato in tutti e tre gli studi, ma non è riuscito a differenziarsi dal placebo sugli endpoint primari e secondari chiave.

” Siamo profondamente delusi da questi risultati e sono un vivido promemoria del fatto che lo sviluppo di farmaci è estremamente impegnativo, specialmente nella salute mentale”, ha dichiarato David Nicholson, capo di Allergan R&D, nella dichiarazione.

Mentre questi dati sono cupi, il farmaco non è del tutto morto in acqua. Allergan lo sta anche testando come monoterapia per MDD. È in uno studio di fase 3 per pazienti con MDD e in uno studio di fase 2 in pazienti con MDD che sono a rischio imminente di suicidio. Il Big Pharma esaminerà come questi dati potrebbero influenzare i suoi altri programmi rapastinel e prendere una decisione “nel corso di 2019”, ha detto Nicholson.

Le azioni di Allergan sono calate di circa il 5% nel trading after-hours.

La società ha sborsato oltre million 560 milioni per acquisire Naurex nel 2015, raccogliendo una coppia di modulatori del recettore NMDA, rapastinel e NRX-1074, chiamati anche apimostinel, che ” rafforzerebbe il profilo di crescita a lungo termine di Allergan.”

CORRELATI: Aptinyx borse $70M per finanziare strategia di prova multidrug CNS

A quel tempo, Naurex ha trasformato la sua piattaforma di sviluppo in una nuova società, Aptinyx, che ha poi avviato una collaborazione di ricerca con Allergan per sviluppare farmaci NMDA per i disturbi del sistema nervoso centrale. Secondo l’accordo, Allergan ha prima dibs sui candidati in licenza che escono dalla partnership. Lo scorso maggio, Allergan ha premuto quel grilletto sul farmaco orale a piccola molecola AGN-241751, che avanzerà per MDD.