EFFETTI COLLATERALI

Prima dell’uso di questo farmaco, i pazienti e/o i loro genitori/tutori devono essere informati della possibilità di sintomi spiacevoli.

In generale, le reazioni avverse sono reversibili e sono correlate al dosaggio. La reazione avversa più comune è la perdita dei capelli; le reazioni avverse più fastidiose sono di origine neuromuscolare.

Quando vengono impiegate dosi singole e settimanali del farmaco, si verificano le reazioni avverse di leucopenia, dolore neuritico e stitichezza, ma di solito sono di breve durata (es., meno di 7 giorni). Quando il dosaggio è ridotto, queste reazioni possono diminuire o scomparire. La gravità di tali reazioni sembra aumentare quando la quantità calcolata di farmaco viene somministrata in dosi divise. Altre reazioni avverse, come perdita di capelli, perdita sensoriale, parestesia, difficoltà a camminare, andatura a schiaffi, perdita di riflessi tendinei profondi e deperimento muscolare, possono persistere almeno fino a quando la terapia viene continuata. La disfunzione sensomotoria generalizzata può diventare progressivamente più grave con il proseguimento del trattamento. Sebbene la maggior parte di questi sintomi di solito scompaiono entro circa la sesta settimana dopo la sospensione del trattamento, alcune difficoltà neuromuscolari possono persistere per periodi prolungati in alcuni pazienti. La ricrescita dei capelli può accadere mentre la terapia di mantenimento che cammina, schiaffeggiando l’andatura, la perdita dei riflessi del profondo-tendine ed il muscolo che spreca, può persistere per almeno finchè la terapia è continuata. La disfunzione sensomotoria generalizzata può diventare progressivamente più grave con il proseguimento del trattamento.

Sebbene la maggior parte di questi sintomi di solito scompaiono entro circa la sesta settimana dopo la sospensione del trattamento, alcune difficoltà neuromuscolari possono persistere per periodi prolungati in alcuni pazienti. La ricrescita dei capelli può verificarsi mentre la terapia di mantenimento continua.

Sono state riportate le seguenti reazioni avverse:

È stata riportata malattia veno-occlusiva epatica in pazienti trattati con vincristina, in particolare in pazienti pediatrici, come parte di regimi standard di chemioterapia di combinazione. Alcuni dei pazienti hanno avuto esiti fatali; alcuni sopravvissuti hanno subito un trapianto di fegato.

Ipersensibilità – Rari casi di reazioni di tipo allergico, come anafilassi, rash ed edema, che sono temporalmente correlate alla terapia con vincristina sono stati riportati in pazienti che ricevevano vincristina come parte di regimi chemioterapici multidirezionali.

Gastrointestinale – Si sono verificati stipsi, crampi addominali, perdita di peso, nausea, vomito, ulcerazione orale, diarrea, ileo paralitico, necrosi e / o perforazione intestinale e anoressia. La stitichezza può assumere la forma di compressione del colon superiore e, all’esame fisico, il retto può essere vuoto. Coliche dolore addominale accoppiato con un retto vuoto può indurre in errore il medico. Un film piatto dell’addome è utile per dimostrare questa condizione. Tutti i casi hanno risposto a clisteri e lassativi alti. Un regime profilattico di routine contro la stitichezza è raccomandato per tutti i pazienti che ricevono l’iniezione di vincristina solfato (vincristina solfato) . Ileo paralitico (che imita l ‘ “addome chirurgico”) può verificarsi, in particolare nei giovani pazienti pediatrici. L’ileo si invertirà con la sospensione temporanea dell’iniezione di vincristina solfato (vincristina solfato) e con cura sintomatica.

Urogenitale-Si sono verificati poliuria, disuria e ritenzione urinaria dovuta all’atonia vescicale. Altri farmaci noti per causare ritenzione urinaria (in particolare negli anziani) dovrebbero, se possibile, essere sospesi per i primi giorni dopo la somministrazione dell’iniezione di vincristina solfato (vincristina solfato) .

Cardiovascolare-Si sono verificati ipertensione e ipotensione. Le combinazioni chemioterapiche che hanno incluso vincristina solfato, quando somministrato a pazienti precedentemente trattati con radiazioni mediastiniche, sono state associate a malattia coronarica e infarto miocardico. Il nesso di causalità non è stato stabilito.

Neurologico-Spesso, c’è una sequenza per lo sviluppo di effetti collaterali neuromuscolari. Inizialmente, si possono incontrare solo disturbi sensoriali e parestesia. Con il trattamento continuato, possono verificarsi dolore neuritico e, in seguito, difficoltà motorie. Non ci sono state segnalazioni di alcun agente in grado di invertire le manifestazioni neuromuscolari che possono accompagnare la terapia con vincristina solfato.

Con la somministrazione continuata sono stati riportati perdita di riflessi tendinei profondi, caduta del piede, atassia e paralisi. Manifestazioni del nervo cranico, come paresi isolata e/o paralisi dei muscoli controllati dai nervi motori cranici, compresa la paralisi bilaterale delle corde vocali potenzialmente pericolosa per la vita, possono verificarsi in assenza di compromissione motoria altrove; i muscoli extraoculari e laringei sono quelli più comunemente coinvolti. Sono stati riportati dolore alla mascella, dolore faringeo, dolore alla ghiandola parotide, dolore osseo, mal di schiena, dolore agli arti e mialgie; il dolore in queste aree può essere grave. Convulsioni, frequentemente con ipertensione, sono state riportate in alcuni pazienti trattati con vincristina solfato. Diversi casi di convulsioni seguite da coma sono stati riportati in pazienti pediatrici. Sono state segnalate cecità corticale transitoria e atrofia ottica con cecità. Il trattamento con alcaloidi della vinca ha provocato danni sia vestibolari che uditivi all’ottavo nervo cranico. Le manifestazioni comprendono la sordità parziale o totale che può essere temporanea o permanente e le difficoltà con equilibrio compreso il capogiro, il nistagmo e la vertigine. Particolare cautela è richiesta quando vincristina è usata in associazione con altri agenti noti per essere ototossici come gli oncolitici contenenti platino.

Polmonare-Vedere PRECAUZIONI.

Endocrino-Rari casi di sindrome attribuibili a inappropriata secrezione di ormone antidiuretico sono stati osservati in pazienti trattati con vincristina solfato. Questa sindrome è caratterizzata da un’elevata escrezione urinaria di sodio in presenza di iponatriemia; la malattia renale o surrenale, l’ipotensione, la disidratazione, l’azotemia e l’edema clinico sono assenti. Con la privazione di liquidi, il miglioramento si verifica nell’iponatriemia e nella perdita renale di sodio.

Ematologico – Vincristina solfato iniezione (vincristina solfato) non sembra avere alcun effetto costante o significativo sulle piastrine o globuli rossi. La grave depressione midollare di solito non è un importante evento limitante la dose. Tuttavia, sono stati riportati anemia, leucopenia e trombocitopenia. La trombocitopenia, se presente quando viene iniziata la terapia con iniezione di vincristina solfato (vincristina solfato), può effettivamente migliorare prima della comparsa della remissione del midollo osseo.

Cute – Sono stati riportati alopecia ed eruzione cutanea.

Altro-Si sono verificati febbre e mal di testa.

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